一、概述：
　　药品标准品是药品标准的重要组成部分，是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位μg计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。以下均称标准品。
　　（一）标准品的分类：
　　按化学组成成分分类，可分成以下5类：
　　1有机类：如甲硝唑唑、水杨酸、磺胺类。
　　2无机类：如碘化钾等。
　　3中药类：如人参皂苷Re、三七等。
　　4生化类：如尿激酶、丙种球蛋白、胰岛素等。
　　5抗生素类：如乙酰螺旋霉素、罗红霉素等。
　　（二）标准品的制备：国家标准品品种的建立和删减，由国家药典委员会根据中国药典、部标和实际工作需要提出规划，由中检所负责统筹制备，报国家局审定。
　　（三）标准品的保管分发：国家标准品的保管、分发由中检所负责。在使用期内，应根据其性质特点，妥善保管，要经常进行外观检查，定期进行全检或主要项目的复试，以确保其质量。国家标准品的分发采用计划供应办法。其中麻醉药品的对照品必须严格按照《麻醉品及精神药品管理办法》进行管理。

　　二、由于标准品、对照品直接影响我们检验工作的准确性，所以必须妥善管理。下面是具体介绍标准品的管理办法：
　　（一）影响标准品贮存质量的因素
　　1氧化：可与空气中的氧气化合而变质称为氧化。如对氨基水杨酸钠可与氧化合生成有毒的间氨基酚或二苯醌。重酒石酸去甲肾上腺素可与氧生成邻醌肾上腺素。
　　2碳酸化：可与空气中的二氧化碳生成新物质。如苯妥英钠、氨茶碱可与二氧化碳化合析出苯妥英和茶碱。
　　3温度：高温能促使某些标准品变质或失效。如诺氟沙星必须在4℃以下保存。
　　4湿度：受湿度影响发生的变质有风化、潮解、吸湿分解。
　　5光线：光线中紫外线化学活性很大，这种在光线作用下而发生的化学反应称为“光化作用”。受光线影响而发生常见的变质现象有还原、变色、分解。
　　（二）具体的保管养护方法：一般的标准品都应当密闭保存，与空气隔离，在保管时要注意清洁卫生和包装完好，防止灰尘异物的污染。对于受外界因素如光线、空气、湿度等影响的对照品要根据不同特性考虑不同的保养方法：
　　1凡吸潮易发生变质的标准品，贮存时应注意防潮，要求包装密封，于干燥处保存。
　　2遇光易变质的标准品，在管理中均应避光，密封存于暗处。如磺胺类、盐酸普鲁卡因等，遇光易变色且毒性增强。
　　3有挥发性的药品，如薄荷脑、樟脑、挥发油等，温度过高可加速挥发，应密封于凉处保存。
　　4具有特殊臭味的品种，应与其他品种分开存放。
　　5抗生素类标准品一般在室温下较稳定，但吸潮受热后易分解失效，以在干燥凉暗处保存为宜。
　　6生化类标准品大多含有蛋白质、多肽，易受温度、光线、水分和微生物的影响，而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。必须密封，于阴凉干燥处避光保存。
　　7使用有效期的标准品要做到近期先用，过期的不得使用。
　　三、根据具体情况，介绍其管理办法。
　　1根据具体情况，将对照品统一登记，编号并造册。可以按笔划进行分类以便查找。每个标准品应标明：编号、中文名、英文名、有效期、存取量。
　　2建立使用登记制度：领用记录应注明领用时间、领用人、领用数量和领用事由。
　　3根据工作需要及当年的库存量，制订次年所需标准品（对照品）计划，并应做到每年清点一次。过有效期的及外观发生变化的应报损，对于比较常用的品种可以多订一些，对于用量比较少的就少订一些，以免浪费。
　　4标准品（对照品）要专人保管，分类存放。如麻醉品及有毒标准品应存放于保险柜中，钥匙与密码也应由专人分开存放，要取用时，必须有两人以上（至少包括一位科室负责人）同时在场，才能开启使用，并作好登记。过期失效的应按有关规定进行销毁，如需低温保存的标准品，应置于冰箱中低温保存。另外应注意标准品的用途，用于鉴别或检查项目的，不宜用于含量检查。
　　四、国际标准品的管理简介
　　为在世界范围内选定质量好，有代表性的产品为原料经过中心试验室，制备、分装，开展国际标定，WHO制备了国际标准品''以使检验方法在世界范围内具有通用性。WHO建立国际标准品研究了各国药典标准品的情况''采取分级审查统一归口的办法。卫生标准品和化学试剂分别由中科院统一归口。所有上述标准品的申请均送以上单位汇总，审查把关，报卫生部审核批准。
　　【参考文献】
　　中国药品监督管理局　　人民卫生出版社
　　药品经营质量管理手册　河北科学技术出版社
　　药品保管手册　　　　　河南科学技术出版社