中华人民共和国药品管理法   中华人民共和国主席令中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于２００１年２月２８日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自２００１年１２月１日起施行。 中华人民共和国主席  江泽民 ２００１年２月２８日     中华人民共和国药品管理法 （１９８４年９月２０日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 ２００１年２月２８日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十

国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。  国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署 局长：郑筱萸 署长：牟新生 二○○三年八月十八日  药品进口管理办法  第一章 总 则 第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号） 　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第21号 　　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十一月十八日 　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 　　　　　　　　　　　　　

《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。  局长：郑筱萸 二○○四年八月九日 医疗器械经营企业许可证管理办法  第一章 总 则  第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。  局长：郑筱萸 二○○四年八月五日   药品生产监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 药品