[center]2005年全国药品注册工作会议情况概要[/center]
    今年3月初，国家食品药品监督管理局药品注册司在北京怀柔召开了全国药品注册工作会议，来自全国的31个省及国家局机关相关司室、直属单位和新闻机构等单位的108名代表出席了会议。国家局郑筱萸局长出席了会议，药品注册司曹文庄、谢小余、张志军、李力、冯国平等司领导参加了会议，药品注册司各处负责人及药品注册受理办公室的负责同志都到了会。中央保持共产党先进性教育督导组也驻会作了相关发言。
    会议期间，郑筱萸局长作了题为《齐心协力，扎实工作，努力开创药品注册工作新局面》的报告；曹文庄司长对2004年药品注册工作进行总结，对2005年全国药品注册工作作了统一布署；药品注册司其他领导及六个处室负责同志分别对2005年各自分工业务的工作要点和措施进行了详细说明；河南、浙江、江西、广东、北京和河北等六个省局药品注册处的负责人还介绍了各自在药品注册工作中的经验和体会。会议还结合正在开展的共产党员先进性教育活动征求了与会代表对药品注册管理工作的意见和建议。这次会议还对《进口药材管理办法》、《实施批准文号管理中药饮片审批管理办法》、《保健食品注册管理办法》等有关配套文件进行了再次征求意见。在会议分组讨论中，与会代表们就郑局长讲话和曹司长的发言进行了热烈讨论，并就如何贯彻落实会议精神、搞好各自省局药品注册工作进行了交流和探讨，对抓好2005年的药品注册工作充满了信心和决心。
    根据会议领导讲话精神及药品注册司统一工作安排，我省药品注册工作主要内容有：
    一、随着新修定《药品注册管理办法》的出台，药品注册的申报程序将有重大调整，药品注册受理环节的前移，省局将受国家局委托承担药品注册受理工作，此项工作任务重、要求严、责任很大。省局将全力以赴，以高度负责的精神、严谨的工作态度，按时保质抓好落实。     二、全面实施《保健食品注册管理办法》，做好衔接事宜，确保保健注册工作顺利开展。同时认真开展保健食品品种清理整顿和换证工作。协助国家局搞好保健食品检验机构认定工作。     三、在全省范围内开展国家药品标准执行情况大检查工作， 督促省内所有医药企业严格执行国家药品标准。     四、做好普通天然胶塞淘汰工作。推进包材标准的制定与执行工作。     五、开展中药饮片实施文号管理的相关工作。依据新出台的《中药饮片审批管理办法》修订《湖北省中药制规范》。     六、依据即将出台的《医疗机构制剂审批管理办法》，制定相关的实施细则，修订《湖北省医疗机构制剂规范》。开展医院制剂文号再注册工作。     七、做好《2005版中国药典》宣传贯彻实施工作，开展药品标准提高工作。     八、加强对药品、保健食品检验机构的业务指导工作。     九、认真搞好业务培训工作和相关业务的调研工作。依据即将出台的五项规章和30项技术指导原则，开展相关业务的培训和相关业务的调研工作，加强相关人员的培训，搞好宣传贯彻落实工作，为药品、保健食品注册工作的顺利开展打下良好的基础。