《湖北省医疗机构制剂规范》(2011年版)质量标准审稿会在武汉召开
来源:省药检院发布时间:2012/03/15浏览次数:3010
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    《湖北省医疗机构制剂规范》(2011年版)质量标准审稿会于2012年3月7~9日在武汉召开,省药监局及省局注册处、药品审评认证中心有关领导、我省药品检验、医院药学及临床医学专家约30人参加了本次标准审稿。
注册处朱晓春处长主持了会议。省局傅铁成副局长就医疗机构制剂规范的有关工作做了重要讲话,他强调,一要正确认识医院制剂的地位和作用。虽然近年来医院制剂品种呈现逐年萎缩趋势,但在防病治病方面仍发挥着不可替代的作用,需要把用量大、疗效确切、符合临床需要的医院制剂品种保留下来;二要科学的认识医院制剂质量标准。由于医疗机构本身的局限,目前医院制剂标准水平普遍较低,在制定制剂规范的过程中,既要考虑到当前医疗机构的实际状况,也要反映新技术的应用和发展,通过标准制订工作,逐步提高医疗机构制剂水平,达到保障医疗机构制剂质量的目的。省院姜红院长介绍了我省医疗机构制剂规范所开展的一系列前期工作,对下步工作提出了具体要求。省院业务管理处康四和副处长对审稿的原则、技术要求及审稿流程等进行了说明。
     本次审稿分为化药、中药及临床三个审核组共对135个化药品种及343个中药品种质量标准的规范性、适用性、可控性等进行了审核,并提出了具体审核意见。通过本次审稿,进一步为《湖北省医疗机构制剂规范》(2011年版)的出版奠定了基础,对提高我省医院制剂标准水平、保障医疗机构制剂质量具有重要意义。

 

(消息来源:省院业务管理处)