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为加强盐酸美沙酮口服溶液的管理,保证药品质量安全,近期,省局联合省食品药品监督检验研究院、省疾病预防控制中心,对盐酸美沙酮口服溶液配制单位--武汉中联集团四药药业有限公司进行了全面的质量检查。
检查组听取了企业关于盐酸美沙酮口服液生产情况的工作汇报,并对企业生产、质量、安全管理、配送等环节进行了详细的监督检查,实地查看了企业原辅料、生产车间、检验室、仓库,并与企业质量和生产部门的相关负责人、技术人员进行了现场交流,同时对三批次的药品和工艺用水进行了现场抽样。
检查组肯定了企业的生产情况和安全管理状况,同时要求企业对存在的问题要及时整改,不断提高药品质量和安全管理水平,保障海洛因成瘾者社区药物维持治疗工作的顺利开展。
检查组还在全省范围内抽取了7家维持治疗机构的盐酸美沙酮口服溶液进行质量检验与考核。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)