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国家食品药品监督管理局对湖北省局与中诚信合作开展药品质量安全信用等级第三方评定一事热情支持,密切关注,并表示条件基本成熟时可向国家局申请立项。省局局长李昌海、副局长刘汉卿等领导要求抓住机遇,做好立项的各项准备工作。9月9日,省局与中诚信代表再次会商,对我省药品批发经营企业药品质量安全信用等级第三方评定前期合作情况进行了总结,认为双方前期合作进展顺利,向国家食品药品监督管理局申报项目立项的条件基本成熟。会商就项目立项等下一步工作达成六点共识。
第一,立项报告要充分体现本项目对社会管理创新的意义。药品质量安全信用等级的评定不仅仅是一个技术层面的工作,更属于社会管理创新的范畴。中央高度重视社会管理创新,我们应认真研判形势,尽快全面推行。
第二,立项报告要充分体现第三方评定的比较优势。在立项申请中,要特别阐述第三方评定不同于监管部门的官方评价,不同于行业内部的行业评价,不同于媒体在出问题后的新闻评价,也不同于老百姓的印象评价,而是具有科学的、事前引导性的、与国际接轨的评价体系。
第三,扩大试评范围,强化试评企业的代表性。现在已完成7家企业的试评,将再安排3家。这10家企业是分别从经营业态、企业类型和信用基础等三方面选取的样本企业。按照去年8月双方签订的协议,要以药品批发经营企业为切入点,循序渐进,在做好批发经营企业评价的基础上再分步骤向药品零售企业、药品生产企业、药品使用单位、药品医疗器械保健品食品广告发布、医疗器械生产经营企业以及餐饮食品企业延伸推广。
第四,开好论证会,进一步验证和完善评价指标体系。试评工作结束后,中诚信中南公司要尽快组织专家论证会,对《立项申请报告书》、《药品生产经营企业质量安全信用等级第三方评价制度》、《药品批发经营企业质量安全信用等级第三方评价指标体系》及《湖北省食品药品监督管理局项目实施计划》做进一步的修改和确认,省局市场处将择日到中南公司进行专项研究和审定。
第五,做好立项申报的前期工作。正式申报前向省局领导专题汇报,请求予以指导。
第六,整理申报资料并装订成册。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)