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2013年10月17~18日,国家药典委员会在湖南长沙组织召开《中国药典》2015年版药用辅料标准审稿会,第十届药典委员会药用辅料专业委员会委员及有关专家共18人参加会议。会议由张志荣主任委员主持。湖南辅料检验检测中心胡斌主任参会并致辞。
业务综合处韩鹏副处长首先对药用辅料标准工作的目前紧张情况进行了简要介绍。国家药典委员会首席专家及业务综合处钱忠直处长针对《中国药典》2015年版药用辅料标准工作现状及存在的问题,要求药用辅料专业委员会在后续工作中,应重点关注以下三个问题:一是力求在《中国药典》2015年版中就药用辅料标准形成较为清晰和完备的构架体系。二是认真思考辅料配套丛书《中国基本药用辅料》的功能和定位。三是在药用辅料技术审核过程中,各位委员和专家应注重“度”的把握,综合考量医药产业发展现状,结合公众用药安全需求,合理把握辅料标准技术审核尺度。
按照既定议题,会议研究讨论2015年版药典药用辅料总体工作进展及后续工作部署,审核药用辅料通则(草案)和药用辅料功能性指标研究指导原则(草案),审核丙氨酸等上报辅料标准草案,并研究讨论了当前胶囊中的色素问题。
通过此次会议,与会专家进一步统一认识、理清思路、督促进度,为《中国药典》2015年版药用辅料工作打下坚实基础。
国家药典委员会
2013年11月1日