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近期,湖南、广东、四川等地发生疑似因使用深圳康泰生物制品公司生产的一类(国家免费疫苗)乙肝疫苗出现异常反应,发生数例死亡病例。对此,省食品药品监管局高度关注,及时对我省市场上的深圳康泰生物制品公司生产的一类、二类乙肝疫苗产品进行跟踪调查和处置。
经调查,我省儿童免疫规划使用的一类乙肝疫苗由北京天坛生物制品股份有限公司提供,不涉及此次国家食品药品监管总局叫停的产品。同时,深圳康泰生物制品公司生产的其他剂型乙肝疫苗,省食品药品监管局已在我省全面叫停。目前,全省市场流通的74357支深圳康泰生物制品公司生产的二类乙肝疫苗(公众自费并自愿使用的疫苗)已全部暂停使用并进行了就地封存。对于临床已使用的深圳康泰生物制品公司乙肝疫苗,省食品药品监管局加强了不良反应监测。监测结果显示,截止至2013年12月23日,全省上报疑似接种深圳康泰生物制品公司生产的乙肝疫苗不良反应报告共7例(6例为仅接种乙肝疫苗,1例为百白破和乙肝疫苗联合接种),均为一般反应,其临床表现为红肿、硬结、高热。全省未出现因疫苗接种后发生死亡病例的报告。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)