根据国家食品药品监督管理总局药品GMP实施工作电视电话会议精神，省局日前印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知》，就进一步做好我省无菌药品生产企业新修订药品GMP实施工作作出明确规定。
　　通知要求，一是认真落实国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>有关事宜的公告（第53号）》要求，自2014年1月1日起，凡未取得相应剂型或类别新修订药品GMP证书的无菌药品生产企业（车间或生产线），一律停止无菌药品生产；二是立即组织开展辖区内无菌药品生产企业现场检查，准确把握辖区内无菌药品生产企业执行情况，依法监督尚未达到新修订药品GMP要求的无菌药品生产企业（车间或生产线），停止相应药品的生产。三是加大对辖区内无菌药品生产企业的日常监督检查力度，确保无菌药品生产企业、车间和生产线未获得新修订药品GMP证书前，不从事无菌药品生产。四是统一思想，提高认识，加强领导，依法行政，认真做好各项工作，深入调查研究，及时研究解决工作中遇到的新情况、新问题。
　　据了解，截至2013年底，全省已有32家无菌药品生产企业提出申请，其中21家已获得认证证书，9家已完成检查，2家企业待检查。目前，仍有17家尚未提出申请。

（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）