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为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求,经过起草、论证、审评等环节,中国食品药品检定研究院于近期公示了3个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(征求意见稿)》、《口服固体制剂参比制剂确立原则(征求意见稿)》2个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站(网址: )下载相关资料,提出意见和建议。
(消息来源:国家食品药品监督管理总局)