药品注册资料是企业进行药品注册申请、监管部门依法进行审查并作出审批结论的重要档案，涉及企业试验数据和研究机密，具有法定效力，需长期保存永久保密。省局高度重视，采取“五有”措施强化药品注册档案管理工作。
　　一有主管部门，在省局办公室的统筹指导下，省局产品注册处具体负责全省药品注册档案管理工作。二有管理制度，省局建立了较完善的档案管理制度，资料的接收、暂存、保管、存档、借阅、保密都有一套严格的程序和要求。三有场地设施，省局专门划拨办公室、档案室以及购买档案柜，作为药品注册资料中转库和资料归档库，资料中转库用于暂存办理中的资料，资料归档库用于办结完毕资料的保管。四有工作人员，资料整理归档工作人员有两名，分别负责化药、生物制品和中药注册资料管理。五有信息化，省局重视档案管理信息化工作，所有药品注册、再注册、补充申请资料均进行编号，并将有关信息录入计算机管理系统，便于随时快速调阅查询。

（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）