全省药品注册现场核查员培训班在汉举行
来源:省药检院发布时间:2014/10/30浏览次数:3591
10月21日至23日,省局在武汉举办全省药品注册现场核查员培训班,129名核查员参加培训。
省局副局长金勇在开班仪式讲话中,总结我省药品注册审评和现场核查工作进展情况,分析工作中面临的形势和任务,强调药品注册检查的重要性、必要性,要求核查员正确履行职责,做到科学认证、公正审评,确保药品注册审评、核查工作的客观性、科学性和廉洁性。
培训班介绍我国药品注册申报现状,解读药品注册相关法律法规,剖析药品研制现场核查及动态生产现场检查判定原则,详述药理毒理、临床试验现场核查内容及要点,阐明现场核查报告撰写要求,并演示中心现场检查管理系统操作流程。
通过此次培训,参训人员更新专业知识,提升业务水平,为适应注册核查工作新形势奠定了良好的基础。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)