2014年，省局创新监管思路，狠抓制度规范建设，着力推动药品注册管理工作常态化、长效化，取得明显成效。
　　一是出台注册申报人管理制度。在深入调研、广泛听取意见的基础上，制定《湖北省注册申报人管理制度》。制度共十一条，从药品注册申报人的工作职责、资质要求、人数名额、学习培训以及日常管理等方面作出明确规定，对提交虚假资料的申报人一律纳入“黑名单”管理。制度的实施，进一步规范了药品注册行为，提高了药品注册工作质量和效率。截至目前，全省已有500余名药品注册申报人登记报备。
　　二是进一步完善注册管理信息发布制度。修改完善《全省产品注册管理信息公布制度》，在省局门户网新开辟药品标准查询专栏，建立注册申报人网上交流平台，及时发布新的药品、药包材、保健食品、化妆品质量标准及相关信息。国家总局紫杉醇注射液、他汀类药品等52个品种说明书修订信息全部及时传达到位，并指导企业完成标签说明书备案，依法依规生产经营。
　　三是创新建立药品注册风险交流预警机制。坚持问题导向，更加主动作为，省局于去年11月在全国第一个建立药品注册风险交流预警机制，向省内研发机构和生产企业发布了首批15个药品注册中出现的共性问题，引导企业正确理解国家法规政策，准确掌握药品技术要求，依法依规、规范严谨开展药物研发和注册申报工作。这一创新举措得到了广大企业的高度好评，信息发布短短半个小时，便有30余家企业“点赞”。
　　四是加强科研工作制度建设。出台《湖北省食品药品监督管理局食品药品监管科研工作管理办法（暂行）》《湖北省食品药品监督管理局食品药品监管科技发展规划》，进一步规范全省科研工作，提升食品药品安全科技支撑能力和创新水平，有效破解监管难题，提升监管效能，增强食品药品安全技术保障能力，促进食品药品行业发展。
(消息来源：湖北省食品药品监督管理局)