国家局药品监管司袁林司长到湖北省药检院调研指导生物制品能力建设
来源:党政办发布时间:2019/03/25浏览次数:9492

3月22日,国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林到湖北省药品监督检验研究院对生物制品能力建设进行调研指导。国家局药品监管司监管三处处长叶家辉、中检院袁力勇博士等陪同调研。

袁林一行首先来到业务科室看望慰问检验一线工作人员,查看实验室建设、仪器装备等情况,了解国家药品抽检的实施、探索性研究的开展和应用等情况,详细询问生物制品检定所建设、重点实验室申报等方面的工作情况。

座谈会上,省药检院院长姜红向袁林一行汇报生物制品检定能力建设情况。姜红院长详细汇报了近年来湖北省院在国家药品抽检、生物制品批签发、技术能力储备、人才队伍建设等方面的情况。听取汇报后,袁林对省药检院的基础设施建设、人才队伍储备给予了肯定,高度赞扬了省药检院在血液制品批签发和探索性研究方面对服务监管和服务产业所取得的成绩。袁林指出,在湖北省局的领导下,湖北省院前瞻性地开展血液制品研发、检验和研究等工作,从检验到科研、从设备到技术、从硬件到软件,都紧紧围绕药品监管实际需要开展,为湖北省和全国的血液制品监管工作提供了重要的技术支撑。

袁林指出,科学监管要突出专业监管、技术监管,要做好检验检测、现场检查、监测评价等工作的衔接;要不断适应监管的新形势新要求,为做好药品全生命周期的监管提供更加有力的技术支撑;要更加重视科研工作,发挥好人才优势,利用好技术优势,做好技术能力储备。袁林强调,要加强检查员队伍建设,监检结合,切实落实好“四个最严”要求,共同守护好药品安全底线。

座谈会上,药品监管司监管三处处长叶家辉介绍了近期全国血液制品生产企业现场检查情况,对省药检院承担的血液制品国家药品抽检任务进行了现场指导,提出了具体要求。

湖北省局药品生产监管处处长杜汉业,省药检院副院长余庆斌、定天明,省药检院相关部门负责人参加座谈会。