• [center]国家食品药品监督管理局公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) [/center]     为加强对医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。《办法》自2005年8月1日起施行。     医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。各省、自治区、直辖

    2010-12-13
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    2010-12-13
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    2010-12-13
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    2010-12-13
  • [center]医疗机构制剂目前状况及今后的走势[/center]     国家食品药品监督管理局己于近期公布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》。根据国家食品药品监督管理局关于医疗机构制剂相关政策及即将出台的《医疗机构制剂注册管理办法》(送审稿)的有关精神,结合全省医疗机构制剂品种注册情况,对医疗机构制剂目前状况及今后的走势作一个简要的阐述: 一、 医疗机构制剂概况     目前,全国有一部分省、直辖市制定了辖区医院制剂注册管理办法,开展相应了制剂注册工作,但根据2001年修订的《药品管理办法》

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