• 关于公布第七批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知 国食药监市[2003]200号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局): 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核,认定《中国医院用药评价与分析》等9份刊物为可以发布处方药广告的医学、药学专业刊物(见附件)。  特此通知  附件:允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单  国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部 二○○三

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  • 国食药监注[2004]82号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了认真贯彻落实我局“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,在确保药品质量可控、安全有效的前提下,鼓励以企业为主体的技术创新,为此,我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》,现印发你们,请认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局 二○○四年三月二十四日 创新药物研发早期介入实施计划 一、实施目的 实施创新药物研

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  • 国食药监械[2004]173号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期接到举报,在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害,经慎重研究,现就加强一次性使用光纤针使用的监管,紧急通知如下:一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品,应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品,不得销售使用。 二、应立即通告辖区内该类产品生产企业,重新对产品说明书进行修改补充。补充后的说明书应包括以下内容: (一)客观如实说明该产品的使用方法; (二)严格禁止在激光照射时加入任何药物; (三)明确

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  • 国食药监械[2004]132号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 汇总分析近年来氟化泡沫的使用情况发现,该产品易产生群体突发性事件。为杜绝1998年太原小学使用氟化泡沫集体中毒等类似事件的发生,确保人民群众使用该医疗器械的安全,现就加强防治龋齿用氟化泡沫产品使用的管理工作通知如下: 一、省级药品监督管理部门要采取有效措施加强对辖区内氟化泡沫生产、经营、销售、使用环节的监督和管理。 二、境内氟化泡沫生产企业、境外氟化泡沫生产企业的在华服务机构,要严格保证氟化泡沫产品的安全,跟踪氟化泡沫产品的使用情况,并加强对销售单位的管理和指导工作。 三、对产品使

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  •     药品检测车作为“监检结合”的重要平台,在国家局、省局和中检所的共同关注下,于4月8日抵达我市。市食品药品监督管理局为认真贯彻全省药品稽查及检测车工作会议精神,确保检测车的有效运转,充分发挥其流动性强、车载信息量大、近红外检测快速无损伤的巨大优势,针对我市药品市场状况,率先成立了药品检测车工作领导小组,组织召开了药品检测车专班人员工作会议,研究讨论药品检测车运行及运行前的准备工作,并先后出台了《十堰市药品检测车及车载仪器设备管理制度》(管理程序)、《十堰市药品检测车运行实施方案》、《十堰市药品检测车考核方案》及《十堰市药品检测车年度运行计划》和《十堰市药品检

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