为贯彻党的二十大精神，习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，增强支部的凝聚力和战斗力；贯彻落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》要求，以党建为引领，推动党建和业务融合发展，省药检院综合业务部党支部、人力资源部党支部与武汉市第一医院制剂中心党支部联合开展“红色教育暨医疗机构制剂标准制修订研讨会”支部主题党日。 姚家山村是抗战时期新五师司政机关所在地，是抗日战争时期的红色堡垒，老一辈无产阶级革命家李先念、陈少敏、任质斌等从1940年至1945年在这里驻扎长达6年之久，和姚家山人民一起团结抗日，享有“武汉抗战第一村”的殊荣。 在姚家山村新四军第五师历史陈

近日，《黄石日报》报道了该市企业科技特派员座谈全情况。我院技术人员丁晓萍作为科技特派员参会发言，并接受记者采访。现将报道全文转载如下： 本报讯（记者 王璐） 为推动主题教育深化内化转化，11日，我市召开企业科技特派员座谈会，总结上年度相关工作成绩，交流典型经验，助力企业科技特派员工作制度更好发挥作用，在“重实践”中担当作为，在“建新功”中创新发展，助力科技强市建设。 本次活动主题为“发挥科技特派员优势 促进企业创新发展”，会上为岳显昌等9名2022年度优秀企业科技特派员颁发了荣誉证书。企业科技特派员代表、接收企

  　　为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，近期，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，已于2023年3月1日施行。 《规定》共六章三十五条，主要包括三方面内容： 一是明确机构人员设置要求。持有人应当设立与生产经营规模相适应的管理机构，并配备数量足够具有相应资质的管理人员。对企业负责人、质量受权人等关键岗位责任进一步细化，要求企业负责人（即《药品管理法》中规定的主要负责人）应当具备医药相关领域工作经验，明确可以设置多名质量受权人，且质量放行职责可以临时转授权。 二是强调全过程质量监督管理。持有人应当建立覆盖

安徽、广东、四川、甘肃省药品监督管理局： 　　为贯彻落实国务院办公厅《中医药振兴发展重大工程实施方案》，有序推进《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）实施，推动中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新和高质量发展，国家药监局决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作。现将《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》印发给你们，请切实承担起示范建设任务，认真组织实施。 　　联系人：杨迪雅  010-88331040 　　　　　　刘  春  010-88331070 　　传  真：010-68355484

6月29日，2023年全国药品抽检工作会议在湖北省药检院光谷生物城院区召开。国家药监局药品监管司司长袁林出席会议并讲话，省药监局党组书记、局长熊享涛致开幕辞。会议全面总结了2022年国家药品抽检和中药材质量监测工作，通报了2023年工作进展，分析当前面临的形势，对下一阶段工作进行了动员部署。 会议指出，2022年国家药监局和各省级药品监管部门共组织完成药品抽检22.7万批次，总合格率达99.6%。抽检数据显示，当前我国药品质量持续保持在较高水平，药品安全形势总体平稳可控。 会议强调，作为上市后药品监管的重要技术手段，药品抽检在发现隐患、防范风险中发挥了重要作用。 会议要求，一

为I类新药、人工智能医疗器械、掌上超声开出“通行证”——我省“搭台子”提供一体化研检服务 眼下，生命健康领域技术领先企业、战略科技人才和高水平创新团队正不断向光谷、向湖北集聚。在这些企业逐梦湖北、朝阳发展的过程中，国家质量基础设施（NQI）为创新主体提供了全链条、全方位、全过程、全要素的质量基础设施综合服务。 以湖北省药品监督检验研究院（以下简称“省药检院”）和湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称“省器械院”）为代表的

近日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称中美华世通）送来印着“帮扶企业排忧解难业务精湛高效清廉”烫金大字的锦旗，感谢省药检院对该公司注册品种报批中给予的技术支持。 中美华世通在注册申报过程中遇到技术难题，联系多家国内科研机构技术攻关，但均未取得突破。最后，该企业找到了省药检院。经与企业详细沟通，省药检院了解到企业遇到的技术瓶颈，这正是省药检院在多年食品药品快检研究中储备的关键技术之一。为使企业顺利通过评审，获得注册批件，省药检院迅速成立攻关小组，加班加点开展技术攻关，在最短的时间里，助力企业攻克该项检验技术难题。 近年来，省药检院坚持把

从7月16日到8月24日，长达40天的加长版“三伏天”终于结束，今天正式出伏。高温下，湖北省各地药监部门干部职工坚守岗位，尽职尽责，经受住了严峻“烤”验，用实际行动守护着千家万户的用药用械用妆安全。每一个坚守的身影，都值得我们致敬。 8月14日，省药监局十堰分局开展防疫药械保供和质量专项检查。图为该分局检查员正在检查防疫物资储备和储存质量情况。 宋瑞 摄影报道 近日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院工作人员在为企业委托检验的超声待检产品的机械环境振动试验做前期试验准备。 李丽娟 摄影报道

7月5日，省局党组召开扩大会议，强调要把学习贯彻习近平总书记考察湖北重要讲话精神、省第十二次党代会精神作为当前和今后一个时期的重要政治任务。省药检院按照省局机关党委工作部署，迅速掀起学习热潮，并组织广大党员干部特别是技术骨干深入开展研讨，全力落实国家、全省药品监管半年工作会议精神，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。 中药检验研究中心副主任汪波 博士 通过学习习近平总书记考察湖北重要讲话精神和省第十二次党代会精神，我深刻领会到，省药检院作为省药监局重要技术支撑机构，在全国构建新发展格局先行区的征程中不能缺位。 作为国家药监局重点实验室的一名检验研究人员，我将立足本职工作，履职尽

2022年湖北省科技活动周5月21日启动，今年活动主题是“走进科技 你我同行”。作为湖北省科技活动周系列活动之一，湖北省药品监督检验研究院昨天（5月21日）组织开展实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进该院国家药品监督管理局血液制品、中药质量控制两个重点实验室，近距离了解药品安全背后的故事，感受科学的魅力。   “这是我们最大的一个标本，小朋友们认识吗？中华鲟。对，中华鲟是我国重点保护动物之一，也是活化石，有水中大熊猫之称。” 为了让孩子们对中药材有最直观的认识，湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心检验员徐箐

5月21日，2022年全国科技活动周活动启动。配合国家药监局“监管科学 你我同行”药品科技活动周的开展，湖北省药品监督检验研究院21日组织开展实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进该院国家药品监督管理局血液制品、中药质量控制两个重点实验室，近距离了解药品安全背后的故事，感受科学的魅力。 “这是我们最大的一个标本，小朋友们认识吗？中华鲟。对，中华鲟是我国重点保护动物之一，也是活化石，有水中大熊猫之称。” 为了让孩子们对中药材有最直观的认识，湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心检验员徐箐精心准备了讲解词。为第一次来到标本馆的

5月21号到28号是2022年湖北省科技活动周，主题为“走进科技 你我同行”。今天上午，湖北省药品监督检验研究院组织开展了实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进国家重点实验室，近距离感受科学的魅力，了解药品安全背后的故事。对此您怎么看，欢迎大家互动评论。

自国家药品抽检工作开展以来，湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北省药检院）共承担71个品种的抽检任务，其中35个品种检验研究工作受到国家药监部门表扬。以国抽工作成果为依托，该院科研能力和水平大大提升。 目前，国抽工作已成为湖北省药检院全面提升检验研究能力的重要平台。尤其自2018年国家药监部门将血液制品纳入国家药品抽检后，湖北省药检院连续4年承担抽检任务，为巩固血液制品质量、挖掘潜在质量风险、探索进一步提升血液制品质量的影响因素，开展了一系列卓有成效的研究。 铝离子研究 探低与高的缘由 铝离子具有引发骨软化病、低血色素性贫血、老年痴呆及

2019年，湖北省药品监督检验研究院（以下简称湖北省药检院）以高分获得国家局血液制品质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室两块金字招牌，在同类申报机构中名列前茅。 一个中部省份的检验机构，何以取得如此优异成绩？梳理一下湖北省药检院科研与能力储备的发展脉络，疑问迎刃而解。 科研定位，循序推进 2018年国家局启动重点实验室遴选时，湖北省药检院已在科研之路上推进了十年之久。 撤“所”改“院”，变观念。2008年，当药检系统还多以业务收入、检品数量论“英雄”的时候，湖北在全国第一个将“所&

10月11日，湖北日报全媒记者了解到，目前我省武汉、襄阳、宜昌、黄石、十堰、孝感、荆州、荆门、神农架林区等地已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作，已经完成两剂次灭活疫苗或一剂次腺病毒载体疫苗接种满6个月的18岁及以上人群均可前往就近的接种点进行加强免疫接种。截至10月10日，全省已有4.071万人完成加强免疫接种。武汉市已优先对金银潭医院和机场等重点区域的高暴露风险人员实施加强免疫，目前基本实现了全覆盖。各地加强免疫工作具体开展情况以辖区指挥部安排为准，可就近联系接种点进行咨询。 为什么要开展加强免疫？哪些人群可以进行加强免疫接种？我省加强免疫如何组织实施？……

“拿到《药品生产许可证（B证）》后，我们迅速委托具备成熟生产能力的药品生产企业生产新药，历时8年研发的药品不再面临被转让的结局……”10月12日，武汉科福新药有限责任公司有关负责人欣喜地说，药品上市许可持有人制度正在湖北释放制度红利。 截至目前，湖北省共核发B类生产许可证36张，包括药品研发、药品生产经营等企业。其生产方式涵盖集团内委托、省内委托、跨省委托等不同情形，其中科研机构14家，生产企业22家。目前，已有两家企业共5个品种取得了产品批准文号。 2020年12月1日，武汉光谷人福生物医药有限公司（科研机构）获发我省首张B类药品生产

9月6日，在国新办新闻发布会现场，国家药监局有关负责同志表示，国家药监局高度重视新冠病毒疫苗的研发和上市后监管，通过一系列措施，确保人民群众接种的每一支疫苗都是合格安全的。 　　新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎疫情的有力武器。国家药监局把促进新冠病毒疫苗研发上市作为重中之重，采取了及时制定指导原则、研审联动开展工作、积极参与国际合作等一系列措施。 　　国家药监局始终把疫苗的安全有效放在首位，与世界卫生组织和其他国际药品监管机构协调，及时制定了相关技术指导原则，设定了新冠病毒疫苗安全有效的技术标准，为我国新冠病毒疫苗的研发和评价提供科学依据，为中国疫苗成为世界公共产品创造条件。国家药监局组织专家团

日前，湖北省药监局印发《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》，从支持药品研发创新、支持中药守正创新、提速医疗器械审评审批、加强公共服务平台建设、深化审评审批制度改革等8方面着手，出台26条具体措施，刀刃向内，深化“放管服”改革，优化营商环境，助推我省医药产业高质量发展。 支持药品研发创新。鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和检验检测机构参与一致性评价工作。全力支持创新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫苗、血液制品等注册申报进入国家药监局优先审评审批通道，同步开展注册现场核查、GMP符合性检查，优先安排检验检测。对启动创新药物临床