12月15日上午，国家药监局中药质量控制重点实验室开放课题评审会在光谷生物城院区召开。由湖北中医药大学、荆州市食品药品检验所申报的“*羊藿抗衰老标志物的筛选及其合成与调控机制研究”“竹节参中生长调节剂的检测方法和快检试剂盒研究”等4个项目，通过评审获得立项。 开放研究课题的设立旨在充分发挥和利用良好的科学研究条件，促进中药标准化建设提供质量监管基础储备和技术支撑。此次公开遴选开放课题是湖北省药检院获批国家药监局中药质量控制重点实验室以来第二次课题遴选。遴选围绕中药全产业链质量控制技术及标准体系重大共性问题，以重点实验四大发展方向为重点，结合

 为了推进药品法治宣传进校园，营造全社会安全用药的良好氛围。12月11日中药中心党支部与武汉市东亭学校小学部党支部联合开展“安全用药进校园，中药科普展新颜”为主题的党日活动。 支部党员给二年级三班的同学们，首先上了一堂儿童用药安全、儿童用妆安全、疫苗安全知识的科普课；然后分别以神农尝百草、神奇的中草药等小故事，向同学们讲解了中药起源，介绍了薄荷、山楂等常见中药的功效及使用。“你知道疫苗与病毒、抗原与抗体吗？”“你还认识哪些中药呢？”……同学们认真听讲，积极回答问题。 为了增

12月7日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司一行，再次将印有“心系产业促发展 智汇企业解民忧”的锦旗送到省药检院，对省药检院在该公司某品种的补充资料的复核检验工作中发挥专业技术优势，急企业所急，主动加班加点，再次为药检院敢于打破常规，全程靠前帮扶表示诚挚的感谢。 2023年，省药检院已受理1400多批药品注册检验申请，数量为2020年的三倍。面对省内百余家企业迫切的注册需求，省药检院秉持“无事不扰、有呼必应、应必有果、果必满意”服务理念，支持企业研发创新，实施“一企、一策、一专班”对口帮扶，及时帮助解决企业实际困难，为企业提供专业的技术支撑。 当前，省委、省政府把促进生物

近日，省药检院召开2023年新进人员见面会，欢迎9名新同志加入省药检院大家庭。院党委书记、院长姜红出席会议并讲话，纪委书记徐琦、副院长曹全胜和相关部门负责人参加了会议。 会上，曹全胜副院长介绍了省药检院基本情况。新进人员就自身基本情况、学习工作经历及兴趣特长等方面逐一介绍，并畅谈了对药检事业的认识。 徐琦书记进行了廉洁教育讲话并提出了16字的寄语，希望新进人员能够善于学习、勤奋工作、乐于修身和团结友爱。 姜红院长对新来的同志表示欢迎并给予充分肯定，指出他们带着激情和梦想而来，给药检院注入了青春活力，希望他们不忘初心，努力成长为新时代的栋梁之才。同时提出几点期望：一是提升政治意

11月30日至12月1日， 2023年湖北药品质量控制与检验技术大会在武汉召开。大会以“聚焦新技术、引领新发展”为主题，吸引了近900名报名者参加。来自中检院、各省级药检院、高等院校、药品研究机构以及生产企业的专家学者，分享了近40场主题报告。 会议由中国医药教育协会、武汉市生物医药产业协会和药检汇主办，杭州奇易科技有限公司承办，湖北省药检院提供业务支持和指导。湖北省药检院副院长胡敏主持会议。湖北省药检院党委书记、院长姜红出席会议并致辞。 姜红代表省药检院，对各位专家的到来表示欢迎，对大会的成功举办表示祝贺。表示此次会议面向湖北医药产业发展的需求，有助于推动

12月1日，省药检院落实国家局、省局关于开展2023年“安全用药月”活动相关要求，举行全省“安全用药月”药品检测公众开放日活动。来自东湖高新区九峰街王店社区的居民代表共50余人参加活动。 本次活动以“安全用药 健康为民”为主题，通过时下流行的“游学图打卡集纪念章”的形式，展示了药品监管部门在药品法律宣传、检验检测和科研等方面取得的成效，帮助公众加深了对药品监管工作的了解，丰富了安全用药知识。 在第一站“法宣基地主展厅”，听取讲解员介绍药品法治宣传教育基地的建设情况、了解了《药品管理法》、《疫苗管理法》的发展历程，熟悉了省药检院作为技术单位在行政监管中起到的技术支撑作用。

12月1日，2023年全省“宪法宣传周”重点活动­­——“尊法守法 健康为民”宪法周专题宣传活动暨“药品法治宣传教育基地”揭牌仪式在省药检院举行。省药监局党组书记、局长熊享涛，党组成员、副局长陈静等出席活动，并为“药品法治宣传教育基地”揭牌。 熊享涛强调，宪法是国家的根本大法，是治国安邦的总章程。《药品管理法》和《疫苗管理法》以宪法为制订依据，坚持以人民健康为中心，彰显了宪法理念，是保障公众用药安全的最有力武器。12月1日，既是2023年宪法宣传周启动之日，也是《药品管理法》修订，《疫苗管理法》颁布实施四周年纪念日。在这个特殊的日子开展“尊法守法 健康为民” 宪法周专题宣传活动，举行“药

为贯彻党的二十大精神，习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，增强支部的凝聚力和战斗力；贯彻落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》要求，以党建为引领，推动党建和业务融合发展，省药检院综合业务部党支部、人力资源部党支部与武汉市第一医院制剂中心党支部联合开展“红色教育暨医疗机构制剂标准制修订研讨会”支部主题党日。 姚家山村是抗战时期新五师司政机关所在地，是抗日战争时期的红色堡垒，老一辈无产阶级革命家李先念、陈少敏、任质斌等从1940年至1945年在这里驻扎长达6年之久，和姚家山人民一起团结抗日，享有“武汉抗战第一村”的殊荣。 在姚家山村新四军第五师历史陈

近日，《黄石日报》报道了该市企业科技特派员座谈全情况。我院技术人员丁晓萍作为科技特派员参会发言，并接受记者采访。现将报道全文转载如下： 本报讯（记者 王璐） 为推动主题教育深化内化转化，11日，我市召开企业科技特派员座谈会，总结上年度相关工作成绩，交流典型经验，助力企业科技特派员工作制度更好发挥作用，在“重实践”中担当作为，在“建新功”中创新发展，助力科技强市建设。 本次活动主题为“发挥科技特派员优势 促进企业创新发展”，会上为岳显昌等9名2022年度优秀企业科技特派员颁发了荣誉证书。企业科技特派员代表、接收企

  　　为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，近期，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，已于2023年3月1日施行。 《规定》共六章三十五条，主要包括三方面内容： 一是明确机构人员设置要求。持有人应当设立与生产经营规模相适应的管理机构，并配备数量足够具有相应资质的管理人员。对企业负责人、质量受权人等关键岗位责任进一步细化，要求企业负责人（即《药品管理法》中规定的主要负责人）应当具备医药相关领域工作经验，明确可以设置多名质量受权人，且质量放行职责可以临时转授权。 二是强调全过程质量监督管理。持有人应当建立覆盖

安徽、广东、四川、甘肃省药品监督管理局： 　　为贯彻落实国务院办公厅《中医药振兴发展重大工程实施方案》，有序推进《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）实施，推动中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新和高质量发展，国家药监局决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作。现将《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》印发给你们，请切实承担起示范建设任务，认真组织实施。 　　联系人：杨迪雅  010-88331040 　　　　　　刘  春  010-88331070 　　传  真：010-68355484

6月29日，2023年全国药品抽检工作会议在湖北省药检院光谷生物城院区召开。国家药监局药品监管司司长袁林出席会议并讲话，省药监局党组书记、局长熊享涛致开幕辞。会议全面总结了2022年国家药品抽检和中药材质量监测工作，通报了2023年工作进展，分析当前面临的形势，对下一阶段工作进行了动员部署。 会议指出，2022年国家药监局和各省级药品监管部门共组织完成药品抽检22.7万批次，总合格率达99.6%。抽检数据显示，当前我国药品质量持续保持在较高水平，药品安全形势总体平稳可控。 会议强调，作为上市后药品监管的重要技术手段，药品抽检在发现隐患、防范风险中发挥了重要作用。 会议要求，一

为I类新药、人工智能医疗器械、掌上超声开出“通行证”——我省“搭台子”提供一体化研检服务 眼下，生命健康领域技术领先企业、战略科技人才和高水平创新团队正不断向光谷、向湖北集聚。在这些企业逐梦湖北、朝阳发展的过程中，国家质量基础设施（NQI）为创新主体提供了全链条、全方位、全过程、全要素的质量基础设施综合服务。 以湖北省药品监督检验研究院（以下简称“省药检院”）和湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称“省器械院”）为代表的

近日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称中美华世通）送来印着“帮扶企业排忧解难业务精湛高效清廉”烫金大字的锦旗，感谢省药检院对该公司注册品种报批中给予的技术支持。 中美华世通在注册申报过程中遇到技术难题，联系多家国内科研机构技术攻关，但均未取得突破。最后，该企业找到了省药检院。经与企业详细沟通，省药检院了解到企业遇到的技术瓶颈，这正是省药检院在多年食品药品快检研究中储备的关键技术之一。为使企业顺利通过评审，获得注册批件，省药检院迅速成立攻关小组，加班加点开展技术攻关，在最短的时间里，助力企业攻克该项检验技术难题。 近年来，省药检院坚持把

从7月16日到8月24日，长达40天的加长版“三伏天”终于结束，今天正式出伏。高温下，湖北省各地药监部门干部职工坚守岗位，尽职尽责，经受住了严峻“烤”验，用实际行动守护着千家万户的用药用械用妆安全。每一个坚守的身影，都值得我们致敬。 8月14日，省药监局十堰分局开展防疫药械保供和质量专项检查。图为该分局检查员正在检查防疫物资储备和储存质量情况。 宋瑞 摄影报道 近日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院工作人员在为企业委托检验的超声待检产品的机械环境振动试验做前期试验准备。 李丽娟 摄影报道

7月5日，省局党组召开扩大会议，强调要把学习贯彻习近平总书记考察湖北重要讲话精神、省第十二次党代会精神作为当前和今后一个时期的重要政治任务。省药检院按照省局机关党委工作部署，迅速掀起学习热潮，并组织广大党员干部特别是技术骨干深入开展研讨，全力落实国家、全省药品监管半年工作会议精神，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。 中药检验研究中心副主任汪波 博士 通过学习习近平总书记考察湖北重要讲话精神和省第十二次党代会精神，我深刻领会到，省药检院作为省药监局重要技术支撑机构，在全国构建新发展格局先行区的征程中不能缺位。 作为国家药监局重点实验室的一名检验研究人员，我将立足本职工作，履职尽

2022年湖北省科技活动周5月21日启动，今年活动主题是“走进科技 你我同行”。作为湖北省科技活动周系列活动之一，湖北省药品监督检验研究院昨天（5月21日）组织开展实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进该院国家药品监督管理局血液制品、中药质量控制两个重点实验室，近距离了解药品安全背后的故事，感受科学的魅力。   “这是我们最大的一个标本，小朋友们认识吗？中华鲟。对，中华鲟是我国重点保护动物之一，也是活化石，有水中大熊猫之称。” 为了让孩子们对中药材有最直观的认识，湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心检验员徐箐

5月21日，2022年全国科技活动周活动启动。配合国家药监局“监管科学 你我同行”药品科技活动周的开展，湖北省药品监督检验研究院21日组织开展实验室开放日活动，邀请20多名小学生走进该院国家药品监督管理局血液制品、中药质量控制两个重点实验室，近距离了解药品安全背后的故事，感受科学的魅力。 “这是我们最大的一个标本，小朋友们认识吗？中华鲟。对，中华鲟是我国重点保护动物之一，也是活化石，有水中大熊猫之称。” 为了让孩子们对中药材有最直观的认识，湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心检验员徐箐精心准备了讲解词。为第一次来到标本馆的