为贯彻落实党的十九大精神，积极顺应新时代“互联网+”新形势，有力打击食品药品领域违法犯罪活动，促进网络食品药品市场健康有序发展, 3月27日，湖北省公安厅、省食品药品监管局、阿里巴巴（中国）有限公司三方代表在浙江省杭州市签订了《关于打击治理食品药品领域违法犯罪合作备忘录》。省公安厅治安总队长干永平，省食品药品监管局党组成员、总工程师朱与杰，阿里巴巴（中国）有限公司淘宝网党委书记石波等出席仪式并发言。 根据合作协议，三方将共同搭建数据信息互通、案件线索通报、案件查办配合、网络舆情互通监测、业务培训交流、联络员、严格信息公开等七个方面

3月15日，全省食品药品科技标准工作会在武汉召开。会议传达了全国食品药品科技标准工作会议以及食品抽检监测工作有关会议精神，总结了2017年科技标准工作，研究部署2018年科技标准和食品药品抽检监测工作。省局党组成员、副局长邓小川出席会议并讲话。武汉药品医疗器械检验所、宜昌三峡检验中心、襄阳市局、黄冈市局、随州市局在会上作交流发言。 邓小川对新时期科技标准工作的新要求进行了深入分析，指出当前工作中存在的主要问题，对2018年各项工作提出明确要求。他要求，各地监管部门要牢固树立 “预防为主、风险管理”的科学监管理念，充分发挥科技标准和抽检监测的支撑和引

3月9日，省局召开党组理论学习中心组扩大会议，传达学习贯彻党的十九届三中全会精神。会议摘要传达了习近平总书记在十九届一中、二中全会上的讲话精神、全文学习了党的十九届三中全会公报、《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、原文传达了《中央办公厅关于严明纪律切实保证党和国家机构改革顺利进行的通知》和省委办公厅要求。 省局党组成员、副局长邓小川主持会议并讲话，省局党组成员、纪检组长夏席珍，党组成员、副局长傅建伟、刘文斌，机关各处室、各直属单位主要负责人共37人参加会议。 会议认为，党的十九届三中全会是在全国上下深入学习贯彻党的十九大精神的关键节点和改革开放新的历史关头，召开的

为落实国家总局局长毕井泉提出的“研究将现有监管、检验人员整合为检查力量，加快推进职业化检查员队伍建设”指示精神，去年以来，省局组织专班到上海、河南等省市进行了专题调研，出台了一系列职业化检查员管理制度，并突破体制编制障碍，从省药品监督检验研究院挑选了42名技术骨干，充实省级药品检查员队伍。日前，省局对药品监督检验研究院42名药品检验骨干人员进行了为期三天的药品检查专题培训，并把通过培训考核的人员纳入到省局药品检查员库，为建立专职检查员做好人才储备。 下一步，省局将继续探索检查和检验结合的新模式，把药品检验质量评价信息结合到药品检查现场中，使监督检查

为培育和践行社会主义核心价值观，弘扬食品药品监管系统和行业正能量，推动食品药品安全现代化治理体系建设，推进食品药品安全社会共享共治，更好保障人民群众“舌尖上的安全”，省委宣传部、省食品药品监督管理局联合开展了“荆楚楷模•食美药安先进典型”评选展示活动。此次评选展示活动，通过县级推荐、市级推荐、网络投票、专家现场评审等环节，最后将评出荆楚楷模•食美药安守望者10名、荆楚楷模•食美药安践行者10名、荆楚楷模•食美药安参与者10名。从今天起，此活动正式进入网络投票阶段，动动手指，选出您心目中的“

2018年2月1-2日，全国食品药品稽查工作会议在江苏省南京市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，学习贯彻党的十九大精神，传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结工作，分析形势，部署2018年食品药品稽查工作。国家食品药品监管总局副局长孙咸泽对2017年食品药品稽查工作予以充分肯定，并针对当前食品药品监管工作形势，就做好2018年食品药品稽查工作提出要求。 会议指出，党的十八大以来，全国食品药品稽查系统认真贯彻落实党中央国务院重大决策部署，按照习近平总书记“四个最严”要求，根据总局部署，严厉查处食品药品违法犯罪行为，

1.什么是批签发？ 批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。这种作法是国际上对疫苗等生物制品监管的一种通行做法，被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发，2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发，2008年1月，将血液制品全部纳入批签发管理。同全球其他疫苗生产国相比，我国疫苗批签发具有企业数量多、疫苗品种多、签发批次多、受众人群多等特点，批

各有关单位： 根据《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）第八章第四十七条的规定，我院组织制定了“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书的格式”，现在予以公布，详见附件1～附件6。 此外，为了做好生物制品批签发的品种建档及信息公开工作，我院还组织制定了“

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和《中华人民共和国标准化法》，深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）标准相关工作，加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平，提出以下意见。 一、总体要求 （一）指导思想 　　全面贯彻党的十

为有效防控全省食品药品安全隐患，切实保障人民群众的饮食用药安全，省食品药品监督管理局、省卫生计生委、省教育厅将联合组织开展为期3个月的全省食品药品安全隐患大排查大整治行动。 行动着重对食品生产环节、食品流通环节、餐饮服务环节、药品化妆品生产环节、药品化妆品经营环节、医疗器械生产流通使用环节、医疗机构制剂生产环节、安全生产环节等八个方面的风险隐患进行全面排查整治，最大限度化解风险，消除不安全不稳定因素。 联合行动要求各地相关部门密切配合，加强沟通，形成合力，结合实际制定具体方案，细化工作任务、工作要求、具体措施和责任分工，统筹推进各项任务落实；突出工作重点，

近日，省局发布了2017年全省食品药品投诉举报统计分析报告。2017年，全省各级食品药品监管部门共接收投诉举报信息58262件，同比增长36.1%，是2013年的18倍。总量增长,一方面反映了新时代主要矛盾的转化，人民群众对美好生活包括法治、公平、安全等方面的需求日益增长，对食品药品安全的关注度、参与度不断提高，投诉举报信息量逐年增加；一方面体现了食品药品监管工作取得实效，打击食品药品安全违法犯罪力度明显加大，群众呼声得到回应，群众诉求得到解决，群众满意度和获得感有效提升。 从接收渠道分析，12331电话依然是接收投诉举报信息最主要的渠道，共接收33337件，占总量的57

2017年5月，外国学者在国际知名学术期刊发文称，中国打击假药法律体系不够健全。对此，中国食品药品检定研究院黄宝斌副研究员和许明哲主任药师于2017年12月在该期刊在线发表文章，全面介绍了我国打击假药的法律法规体系、近年来采取的一系列措施和取得的成绩，及时以事实数据回应，并向国际发声，宣传我国药品监管政策和成果。近日，两位作者特为本栏目撰写相关内容文章，本期予以刊发，以飨读者。 2017年5月16日，澳大利亚、英国等国学者在国际知名学术期刊《药理学前沿》联合发表了题为《打击网络售卖假药——一场失败的战争》的文章，文中以中国为例介绍了发展中国家打击假

　　为规范药品数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年2月5日前，登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 国家食品药品监督管理总局 2018年1月5日

为认真贯彻落实党的十九大精神，按照全省系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”活动方案要求，2017年12月22日至24日，省局举办了全省市县局领导班子成员轮训班（稽查类）。局党组成员、总工程师朱与杰出席开班式并作动员讲话。 朱与杰对轮训班提出了五点要求:一是政治之训。此次轮训班是落实“四个最严”要求的重要举措。稽查工作必须要有政治站位，对食品药品违法行为“零容忍”。二是务实之训。此次轮训班课程设置形势研判、技能实务、规范执法、技术支撑、管理考核五大板块，课程设置既有理论，又有实践，内容务实。三

一元复始，万象更新。在这辞旧迎新的美好时刻，我谨代表国家食品药品监督管理总局向全国食品药品监管系统的广大干部职工及亲属们，致以新年的祝福！向社会各界关心、支持食品药品监管工作的朋友们，表示衷心的感谢！ 2017年，是中国历史发展进程中极不平凡的一年。党的十九大胜利召开，吹响了决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利的进军号角，开启了全面建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴中国梦的新征程。 2017年，也是食品药品监管系统开拓进取、砥砺奋进的一年。在党中央、国务院的坚强领导下，全系统广大干部职工认真学习贯彻习近平新时

为全面推进食品药品安全监管信息（以下简称监管信息）公开工作，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推进食品药品安全社会共治，增强政府部门公信力执行力，让权力在阳光下运行。2017年12月22日，国家食品药品监管总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》（以下简称《办法》）。 　　一是《办法》界定了监管信息公开的范围。《办法》规定，食品药品监督管理部门依职责在其政府网站上公开食品、药品、医疗器械、化妆品行政审批信息，备案管理、监督检查、监督抽检、行政处罚、责令召回及统计调查等结果信息；食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。同

2018年元旦、春节（以下简称“两节”）即将来临，全国和省“两会”即将召开，省局对“两节”、“两会”期间食品药品安全监管，提出了明确要求，切实加大监管工作力度，认真排查治理风险隐患，确保人民群众饮食用药安全，营造良好的社会环境， 一是加强重点品种、易发区域食品安全监管。针对“两节”消费特点，以米面粮油、肉类、酒类等重点品种，以农村市场、旅游景点、高速服务区等易发安全风险的区域，加大市场巡查力度，提高抽检频次，深入开展食用农产品批发市场整治和水产品抗生素、

12月15日，省局召开党组（扩大）会，专题组织学习了习近平总书记关于进一步纠正“四风”加强作风建设的重要批示精神和李克强总理在湖北自贸区工作座谈会上的重要讲话精神，传达了省委常委会和省政府党组（扩大）会有关学习贯彻要求，并研究部署了贯彻落实工作。局党组成员、副局长邓小川同志主持会议，局党组成员、局领导和机关处室支部书记、直属单位党委（总支）书记参加了会议。 会议指出，习近平总书记的重要批示一针见血、切中时弊，是深化作风建设的动员令，是对新时代作风建设的再部署，充分表明了以习近平同志为核心的党中央坚定不移全面从严治党、持之以恒正风肃纪的鲜明态度和坚定

12月4日，省局举办向宪法宣誓暨十九大精神、法律法规知识测试活动。省局党组成员、副局长刘文斌带领局机关干部向宪法郑重地宣誓。宣誓结束后，机关全体干部参加了十九大精神和食品药品监管法律法规知识测试。 刘文斌指出，举办向宪法宣誓暨十九大精神、食品药品监管法律法规知识测试活动是省局落实省委、省政府工作要求、深入推进十九大精神学习宣传贯彻的具体行动。机关全体干部要以此次活动为契机，进一步提高政治觉悟和法治意识，忠于宪法、遵守宪法、维护宪法；进一步增强使命感和责任感，依法全面履行职责，筑牢职务安全和食品药品安全“两个底线”。

十九大春风吹遍荆楚大地。2017年12月7日晚，由省委宣传部、省委法治湖北建设领导小组办公室、省政府法制办、省普法办、省食品药品监督管理局联合主办，省广播电视台、湖北长江云新媒体集团承办的全省食品药品监管系统学习党的十九大精神暨食品药品监管法规知识竞赛活动在湖北广播电视台隆重举行。 此次活动以“学习贯彻党的十九大精神，全面提高食品药品监管技能、切实保障公众饮食用药安全”为主题，旨在检验全省食品药品监管系统学习党的十九大精神，开展“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的成果，掀起