国食药监市［2004］486号 各省、自治区、直辖市食品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，部分地方药品监督管理部门在医疗器械广告的监测中发现，大量含药医疗器械在广告宣传中夸大疗效，过分渲染产品中的药物作用，对消费者合理购买使用医疗器械产品造成了严重的误导，给人民群众的身体健康带来了安全隐患。 为了加强对含药医疗器械广告发布行为的监督管理，配合和有效落实对含药医疗器械产品注册的清理整顿，保证群众使用医疗器械安全有效，根据《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办［2004］94号）精神，对含药医疗器械产品广告审批的有关问题予以明确：自本通知下发之日起，凡

国食药监市〔2004〕428号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实好《医疗器械经营企业许可证管理办法》（以下简称《办法》）。现将有关问题通知如下： 一、《办法》对申请《医疗器械经营企业许可证》的条件、程序以及变更与换发做出了具体的规定。各级食品药品监督管理部门要认真地学习领会，结合辖区内医疗器械监管工作制定好相关的配套办法。 二、 各级食品药品监督管理部门要加强对医疗器械经营企业的监督管理，严格医疗器械 返回目录 经营企业审批的标准、程序和时限，依法行政。结合工作安排做好换发《医疗器械经营企业许可证》工作，对不符合条件的一律不予换证。

鄂价费[2003]176号 各市、州、省直管市及神农架林区物价局、财政局： 现将《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》（发改价格[2003]213号）转发给你们，请认真执行。有关收费单位应及时到同级物价部门办理收费许可证变更手续。省物价局、省财政厅《关于转发国家计委财政部的通知》（鄂价费字[1995]136号）文中有关药品检验收费标准同时废止。  湖北省物价局湖北省财政厅 二OO三年七月二日

鄂食药监文[2004]74号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 为了落实《省食品药品监督管理局关于深化行政审批制度改革工作的意见（试行）》，加强全系统核发的各类行政许可证的管理，现将《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们，请认真执行。  湖北省食品药品监督管理局 二○○四年七月二日   湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法 第一条 为了规范全系统核（换）发的各类行政许可证书的管理，根据有关法律、法规、

鄂食药监文[2004]72号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 为了认真贯彻施行《行政许可法》，根据国家食品药品监督管理局和省政府的统一部署，现废止部分规范性文件（详见附件），自2004年7月1日失效。请各地、各部门做好相应的善后工作，依法强化药品、医疗器械的监管。  附件：废止部分规范性文件  湖北省食品药品监督管理局 二○○四年六月三十日

鄂食药监文[2004]12号 各市、州、直管市、林区、县(市、区)食品药品监督管理局、省药检所： 现将《省物价局省财政厅关于清理印发药品监督系统行政事业性收费标准及有关问题的通知》（鄂价费[2003]218号）、《省物价局省财政厅转发国家发展改革委财政部关于调整药品检验收费标准及有关问题的通知》（鄂价费〔2003〕176号）文件转发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。 一、各级食品药品监督管理部门要严格按文件规定的收费项目及标准切实执行。 二、各级食品药品监督管理部门应按事权划分按规定收取费用，并到同级物价管理部门办理收费许可证。 三、各项行政事业性收费要严格执行“

[center]湖北省药品检验所 湖北医疗器械质量检测中心[/center] [center]召开质量管理体系文件宣讲大会[/center]    为了帮助全所（中心）职工进一步理解和掌握我所（中心）质量管理体系文件，切实加强质量体系建设，确保实验检验质量，继8月9日下午的质量管理体系贯彻实施动员大会之后，湖北省药品检验所、湖北医疗器械质量检测中心再次联合召开质量管理体系文件宣讲大会。9月5日上午，质量管理体系文件宣讲大会在所四楼会议室如期举行，全所及中心职工100余人参加了会议。    此次会议为期2天，省药检所副所长姜红同志和人事科科

省食品药品监督管理局关于编制2006年全系统部门预算的通知[鄂食药监文〔2005〕57号] 现将《省财政厅关于编制2006年省直部门预算的通知》（鄂财预发[2005]59号）转发给你们，同时结合全系统的实际情况提出如下要求，请一并遵照执行。 一、编制原则 编制2006年度部门预算的基本原则是：贯彻落实综合预算、零基预算、政府采购预算、定编定员管理、优先保障、强化财务管理。 2006年度部门预算收入中的财政拨款参照2005年度部门预算下达数编制，罚没收入和行政事业性收费按2006年计划数编制，其他收入数要有说明和依据。 2006年度全系统预算按照人员经费、公用经费、项目经费的顺序，统筹安排部门

        在省直机关团工委组织的评选表彰“五四红旗团组织”、“优秀团干部”和“优秀共青团员”的活动中，经过我所团组织推荐、所党委同意、上级机关审议，我所电子工程师官辉煜同志被省直机关团工委授予“优秀共青团员”荣誉称号。     (新闻提供:党办)

        为加强我省药品注册现场核查工作，提高现场核查工作质量，经研究，省局药品审评认证中心决定举办全省药品注册现场核查人员培训班，现就有关具体事项通知如下：一、培训时间：2006年6月10日至2006年6月11日（两天）。武汉市内的核查人员请于10日上午8点半以前报到，武汉市以外的核查人员请于9号下午报到。二、培训地点：新闻宾馆（武昌区黄鹂路65号，湖北日报社旁）三、参加培训人员：药品注册现场核查人员（附件）、部分药品注册申请人四、培训的内容：    1、药品注册法规与药品注册受理； 

我所在全国药检系统政研会第八次年会上作题为“开展保持共产党员先进性教育活动 推进药检事业和谐发展”的大会发言     4月28日—30日，全国药检系统思想政治工作研讨会第八次年会在江西井冈山召开。来自全国50个省市药检所的近80名代表和国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所的有关领导参加了会议。     会议由中国药品生物制品检定所党委书记、常务副所长金少鸿同志主持，江西省食品药品监督管理局党组书记、局长吴浈同志致欢迎词。国家食品药品监督管理局直属机关党委常务副书记陶新时同志围绕全国药检系统思想政治工作的重要性、必要性和紧

各有关单位：     为了更好地贯彻国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文“关于印发提高国家药品标准行动计划的通知”及国家药典委员会国药典发（2005）167号文“关于下达国家药品标准提高行动计划起草与复核任务的通知”的有关要求，针对我省药品生产企业在标准提高工作过程中存在的问题，结合我所近年来的实践和经验，拟定于2006年5月下旬举办“中药质量标准制订与研究”培训学习班。具体事宜如下：    一、学习内容：中药质量标准制订与研究（包括中药质量标准分析方法验证指导原则、显微鉴别方法的研究、薄层色谱分析方法的研究

各地市州药检所、生产企业及新药研究单位：    我所定于2006年5月17-19日在武汉举办《细菌内毒素检查法》学习班，请各单位参加学习人员做好准备.会议安排通知如下: 一、学习内容     1. 2005年版《细菌内毒素检查法》的修改 (黄芒莉 )     2. 细菌内毒素检查法样品检查及干扰试验 (肖文华 )    3. 细菌内毒素检查法常见问题及新药如何建立BET (周素文 )    4. 定量法的应用及仪器现场操作 ( 冯聚锦 ) 二&

各有关单位:    为了更好地贯彻国食监注［2005］234号＂关于颁布和执行中国药典《2005》年版有关事宜的通知＂及国药典发［2005］98号＂关于执行中国药典《2005》年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明＂等文件精神，针对我省药品生产企业和地市、州药检所在无菌及微生物限度检查方法验证工作中存在的问题，结合我所近一年来的实践和经验，拟定于2005年 5月下旬举办中国药典《2005》年版无菌及微生物限度检查方法验证学习班。具体事宜如下：    一. 学习内容：无菌及微生物限度检查方法验证理论

各药品生产、经营企业：    我所从未与北京兰台文化艺术交流中心一起下发“关于转发2006年最新《药品说明书与标签管理规定》贯彻实施的通知，请慎重。    特此声明 湖北省药品检验所2006．4．17

     按照《党政领导干部选拔任用工作条例》有关要求和干部队伍德才兼备的原则，所党委于今年三月对全所各科室特别是实验科室的中层干部进行了提拔和调整。经过民主推荐、组织考核、任前公示、聘任试用、党委任命等五个环节，对5名科室主任、8名科室副主任进行了提拔，其中包括3名博士研究生、4名硕士研究生和6名大学本科毕业生。业务科室中层干部的平均年龄，调整前为48岁，调整后下降为39岁，不仅在学历上提升较大，而且其综合素质也有很大的提高，推进了我所干部队伍的四化建设，也为我所的发展注入了新的活力。     在这次中层干部的调整中，实

[size=2]     根据国家局、中检所的统一部署，药品检测车即将装备我省各地。在药品检测车的运用和推广中，培训是关键。经过各方面辛勤而认真的准备，湖北省药品检测车培训班今天正式开班。          参加开班仪式的有：经过遴选的各市州、直管市药品检验所的部分专业技术人员；中检所以及兄弟药检所的有关专家和教员；省药检所有关方面的负责人等。           出席开班仪式的有：中检所、

    2006年3月7日下午,深圳市药监系统考察调研组一行12人来我所就药品检测车在我省的运行及抽样机制改革情况进行了座谈调研。考察组首先参观了药品检测车外型，察看了药品检测车所装备的两大检测系统及各种检测仪器，观看了车载近红外仪对药品鉴别演示，其快速简便、绿色环保的检测方式引起了大家的极大兴趣。接着在我所四楼会议室召开了交流座谈会，会上我所介绍了药品检测车在我省的运行情况及其体会，深圳考察调研组的同志介绍了他们药品检验及监督检查中的经验，同时双方对药品抽样机制改革问题展开了交流探讨。整个座谈会气氛热烈，大家畅所欲言。深圳市考察调研组对此次考察调研活动

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，省药品检验所：    药品检测车全省培训班定于2006年3月22日正式开班。培训时间约二十天。请各地参加培训人员（名单附后）携带有关学习资料、日常生活用品用具（含白大褂）等，于3月21日下午到省药品检验所报到。      各地药品检测车行政执法人员（2名）、司机（1名）4月2日开始参加药品检测车的后期培训（约七天）。4月7日将举行药品检测车授车仪式并召开全省药品稽查及检测车工作会，届时请各地分管局领导、稽查分局局长、药检所长参加（约三天）。具体报到时间及地点另行通知。

各市、州药品检验所：    现将省局关于切实作好统计工作的通知转发你们，2006年报送的质监1-1、1-2表有较大改动，请各所注意核对，每季度按时在季后10日前发送我所，更改后的报表电子文档到省所网站首页下载，发送报表至我所如使用电子邮箱方式请注意一定要使用我所分配的邮箱，具体方法如下：    省所邮箱网址：Http：//www.hubyjs.org.cn/email/default.asp    各所输入用户名及密码即可登陆，如丢失密码请与我所联系，电话：87826016