[center]关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知 [/center]         《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：        《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》（附件1，3），并对《中国药典》2005年版“可见异物检查法”（一部、二部）有关内容进行修订（附件2），于

[center]7月19日下午，我所召开先进性教育总结大会[/center] [center][IMG]pic/先进性总结 018.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/先进性总结 007.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/先进性总结 035.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/先进性总结 042.jpg[/IMG][/center]

省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强疫苗流通监管的紧急通知[鄂食药监函〔2005〕184号] 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：     现将国家食品药品监督管理局《关于加强疫苗流通监管的紧急通知》（国食药监市[2005]316号）转发给你们。请按照通知要求，加强辖区内疫苗产品的生产、经营监督管理，并组织开展疫苗质量专项监督检查工作，检查情况于7月20日前报省局。 二○○五年七月四日 关于加强疫苗流通监管

[center]关于第二批化学对照品标签说明书更新的说明[/center]     从2005年7月1日起，化学对照品的标签、说明书将更新，标签、说明书中将增加对照品使用前的处理等信息。批号采用12位阿拉伯数字，前6位数字为该化学对照品的编号，后6位数字为该化学对照品的制备年代。采用7位、8位、9位、10位或11位数字标识的化学对照品除另有规定外，可按照更新后的标签说明书规定的使用方法继续使用。下表所述为第2批公布的56个化学对照品标签说明书更新目录，其余化学对照品的标签说明书将陆续公布，请随时关注中国药品生物制品检定所网站标准物质栏目。

[center]关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知[/center] 　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：  　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 　　二、自本

[center]《中华人民共和国药典》2005年版勘误[/center]     《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2005年版于2005年7月1日起执行，为保证顺利实施，现对出版中因编辑、校对出现的疏漏进行订正。订正内容执行日期同《中国药典》2005年版。 国家药典委员会 2005年6月 [URL=http://www.chp.org.cn/news/2005kanwu/2005kanwu1.htm]《中华人民共和国药典》2005年版（一部）勘误表[/URL] [URL=http://www.chp.org.cn/

 [URL=http://www.chp.org.cn/news/KANWUBIAO3.htm]《国家药品标准 化学药地方标准上升国家标准 》药品说明书 勘误表三[/URL]

[center]关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知[/center] 　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，我局对《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》）进行了修订，修订的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号，以下简称《办法》）已于2005年5月1日起施行。 　　为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下： 　　一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作 　　（一）药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规

[center]关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知[/center]     为了进一步加强人用狂犬病疫苗的管理，根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）的相关规定， 经研究，决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，现将有关事项通知如下：     一、自2005年7月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年7月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售，2005年7月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相

[center]湖北省黄冈市食品药品监督管理局紧急开展疫苗专项监督检查工作[/center]     针对安徽省泗县大庄镇出现接种甲肝疫苗事件，为确保辖区人民用药安全有效，6月30日，黄冈市食品药品监督管理局紧急部署各县（市）食品药品监督管理局迅速在全市范围内开展疫苗专项监督检查。重点检查四个方面内容：一查单位资质，看有无经营或使用疫苗资格；二查疫苗来源，看供货渠道是否合法；三查疫苗运输储存条件，看是否符合运输储存要求；四查疫苗质量，看有无浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050

[center]省局通知[/center]     根据省局召开全省食品药品监管系统贯彻落实全国加强食品药品市场监督管理工作电视电话会议的精神，按照财政四项制度改革的要求，为了保障工作所需经费，现就有关事项通知如下，请遵照执行。     一、各地应按照财务月度报表的要求，组织好辖区内的月度报表的编制上报工作，6月份的月度报表务必于7月15日前报省局由财务处汇总。     二、根据各药检所去年药品抽验完成的工作量，今年已预拨部分药品抽验经费到各所；根据工作

[center][size=3]国家药典会发布药品说明书勘误表二[/size][/center] [URL=http://www.chp.org.cn/hysmgz/buchong.htm]点击打开《国家药品标准化学药地方标准上升国家标准》药品说明书勘误表二 （2005年5月10日）[/URL]

做好药检系统信息化建设工作 提高药品检验系统管理水平     在信息技术高速发展的今天，药品检验系统的信息化建设与其他行业一样也面临着巨大的机遇与挑战。信息化建设工作是整个药品监督管理的基础性工作，而信息技术的应用将促进我们工作更加规范和高效、促进药品监督管理水平的提高。随着药品检验信息系统的不断完善，其必将在药品检验管理工作中发挥越来越大的作用。为了给药品监督管理决策提供全面、及时、准确的科学依据，国家食品药品监督管理局从组建之初就十分重视信息化建设，2000年1月4日下达了《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知，要

[center]省药检所信息化建设展新貌[/center] [center][IMG]pic/机房1.jpg[/IMG][/center] [center]办公大厅电子公告牌和指纹识别考勤机[/center] [center][IMG]pic/机房2.jpg[/IMG][/center] [center]机房1[/center] [center][IMG]pic/机房3.jpg[/IMG][/center] [center]网管办公室[/center] [center][IMG]pic/机房4.jpg[/IMG][/center] [center

[center]中国药典2005年版培训班预备通知[/center]     中国药典2005年版即将于7月1日正式实施，为了更好的贯彻执行正确理解和运用新版药典，我所拟定于2005年7月上旬在我所先后举办中国药典2005年版一部及二部培训班，各为期三天，一部培训班主要内容为：2005年版药典一部凡例、制剂通则、附录的增修订内容，中药材品种增修订情况，中药质量标准研究和分析方法验证指导原则，高效液相蒸发光散射检测、气相色谱顶空进样、薄层扫描以及光谱法等在中药质量标准中的应用，重金属及有害元素、农药残留量、有机溶剂残留量测定等。二部培训班主要内容为：二部

[center][IMG]pic/药典执行通知1.jpg[/IMG][/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/hongtouwenjian/pics/2.htm]下一页[/URL][/center]

[center]省药检所党委召开先进性教育活动第三阶段动员会[/center]     5月24日下午，我所党委召开了先进性教育活动第三阶段动员会，对分析评议阶段进行小结，对整改提高阶段进行动员和部署。所党委书记、所先进性教育活动领导小组组长鲍国华同志做了动员报告，全所党员（包括离退休支部党员）、入党积极分子、各科室主要负责人和民主党派成员共60余人参加了会议。     鲍国华同志在报告中首先回顾了所先进性教育活动分析评议阶段的工作情况，从认真研究讨论，精心组织筹备、全面动员，提高思想认识、广泛征求意

[center]通知[/center]     现接中国药品生物制品检定所通知，《中国药品检验操作规范》（2005年版）和《药品检验仪器操作规程》预计在2005年6月中、下旬出版，两种书的订价相同，都是240元/册，请需购买的单位速与我所图书室联系。     联系电话：87275456     联系人：罗建群     另：与中国药典2005年版配套的有关工具书尚未出版，有消息我所将及时在网上公布，请有关单位注意查

[center]关于举办“全国药品检验所信息技术培训班”的通知[/center] 各市、州药品检验所：     为推进药品检验系统信息化工作，提高各药品检验所信息化技术水平，中检所决定举办“2005年全国药品检验所信息技术培训班”。本次培训班由中检所聘请的老师采用多媒体讲课。我所作为培训班的承办方，特友情邀请各市、州药品检验所计算机网络技术人员一人参加培训，各所根据情况自愿报名，参会人员请自带一台笔记本电脑用于学习。食宿由会议统一安排，每位参会人员4天的食宿费、资料费共计1000元，费用自理。    &nb

[center]国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》（第41号）[/center] 国食药监注[2005]171号     根据《中药品品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 药品名称　　　　 保护级别 保护期限　 保护品种号　　　　　　　　生产企业 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 一、首家保护 安神补心颗粒