版权所有: 湖北省药品监督检验研究院地址: 武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号F区邮政编码: 430075
鄂公安网备42018502007914号鄂ICP备06013725号
Copyright 2026 内容未经允许 严禁转载主办: 省院科技信息部
2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。 脊髓灰质炎是一种由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,也是继天花之后人类拟限期消灭的第二种传染病,其消灭计划的推进已被世界卫生组织列入当前最为
2015-01-158月1日至8月15日,省药检院组织离退休职工赴罗田县薄刀峰健康疗养,近40名离退休老同志们在薄刀峰参观学习、修养身心,做到劳逸有度、精神愉悦、安全健康。 此次活动旨在深入贯彻习近平总书记关于做好新时代老干部工作的指示精神,扎实认真落实离退休干部“两项待遇”,进一步丰富了离退休干部的精神文化生活。活动期间,院领导专程赴薄刀峰探望离退休职工并召开离退休职工交流座谈会。会场上,播放了省药检院宣传片及国家局法治宣传教育基地创建纪实片,合唱了歌曲《社会主义好》,让离退休干部沉浸在党组织的关怀和温暖中。纪委书记徐琦代表院党委向离退休职工通报了近几年省药检院发展成果,并同离退休
2023-08-15为确保春节期间肉及肉制品消费安全,省局决定自2015年1月至3月15日,在全省范围内开展肉及肉制品专项整治,对主要肉类储存地点、销售市场进行一次全面清查。 此次专项整治有三项主要内容:一是清查进口肉及肉制品。坚决取缔走私肉类集散地和营销场所,切断私货销售链条,维护市场秩序和食品安全。二是清查病死及来源不明猪肉。吸取江西等8省市病死猪肉流入市场的教训,严厉打击销售病死及来源不明猪肉的违法行为。三是规范肉及肉制品经营行为。推行经营者亮照经营和在摊位公示检验检疫票据,严防无合法进口证明、无检验检疫证明等来源不明的肉及肉制品进入市场销售。
2015-01-13为更好地做好我院政府采购工作,进一步推动政府采购工作规范化、程序化、科学化,提高政府采购质量,防范采购风险,根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规,我院拟采取比选方式遴选6家采购代理机构,现将开展采购代理机构的比选工作进行公告。 一、资格要求 (一)参加比选的代理机构必须具备独立法人资格且在政府采购网登记备案。 (二)具有独立承担民事责任的能力:具有独立法人资格,提供营业执照及税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照副本复印件加盖公章。 (三)信誉良好,遵守行业规范,近3年内未因不良行为被相关行政部门通报的招投标代理单位。未被
2023-08-142014年,全省食品药品监管系统采取规范事前审批、加强事中监管、做好事后督查等措施,上下联动,切实加强药品(医疗器械、保健食品)广告监管,取得明显成效。全年核发药品广告批准文号671个,驳回广告申请116件,撤销广告批准文号2个。监测违法药品广告92785条次,全部移送工商部门查处。发布违法广告公告11期,曝光严重违法广告药品2002个,并对其中的92个药品采取暂停销售的措施。通过系统性的监管,净化了药品广告市场,更好地发挥了药品广告正确引导群众用药和促进医药经济健康发展的作用。 为全面获取违法药品广告信息,省局加大监测力度,采取
2015-01-13近日,省药检院被中共武汉市委和武汉市人民政府授予2021-2022年度“武汉市文明单位”荣誉称号,同时被武昌区委和武昌区政府授予2021-2022年度“武昌区最佳文明单位”荣誉称号。自2004年起,省药检院已连续九届被评为武昌区最佳文明单位,连续五届被评为武汉市文明单位。 省药检院认真贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神,紧紧围绕中心工作,坚持党建引领创建,把文明单位创建工作与药品检验工作相结合,与保障公众用药安全相结合,并将文明创建工作纳入全年工作重点,与业务工作同部署、同落实、同考核,确保文明创建工作科学有序开展。
2023-08-09近日,湖北省食品药品安全委员会办公室、省委宣传部、省互联网信息办公室、省食品药品监督管理局联合下发《关于切实加强食品药品安全宣传和舆论引导的意见》。 《意见》强化了各级宣传部门的组织领导责任。要求高度重视食品药品安全新闻宣传和舆论引导工作,制定相应措施与计划,扎实推进食品药品安全新闻宣传和舆论引导工作。宣传、互联网信息管理部门要与食品药品监管部门建立舆情联动机制,搞好沟通会商,全程具体指导,及时做好舆情监测和处置工作。 《意见》强调要加大食品药品监管正面宣传力度。新闻媒体要加大食品药品监管工作、食品药品诚信企业、食品
2015-01-13为进一步提升疫苗批签发承检能力,提高检验人员知识储备和技术水平,7月26日,省药检院举办四价流感病毒裂解疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗生产工艺和质量控制技术培训,邀请武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武生所”)技术人员到光谷生物城院区作讲座。省药检院生物制品批签发授权签字人、技术负责人及50余名疫苗检验技术人员参加了培训。 此次培训针对四价流感病毒裂解疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗的生产检验工艺要点、纯化工艺原理、工艺控制、质量管理体系、质量控制等要点进行系统地讲解,并分享了武生所的实践成果和检验经验。培训会上,省药检院与武生所技术人员就相关业务问题及如何提高疫苗检查
2023-07-28近日,国家食品药品监督管理总局下发《关于湖北省食品药品监督管理局开展药品技术转让审评相关工作的批复》(食药监药化管函〔2014〕288号),授权省局对湖北省辖区内药品生产企业申请的药品技术转让开展审评工作。至此,我省成为全国具有药品技术转让审评资格的少数省份之一,药品注册管理工作迈入全国第一方阵。 此次获得国家总局药品技术转让审评授权,标志着之前由国家总局负责的技术转让审评工作将由省局具体承担。获得授权后,将有利于加快我省药品技术转让审评速度,更好地促进药品生产技术有序流动,对于推动我省药品生产企业实施新修订药品GMP、化解产能过
2015-01-09质量管理是药检系统的技术之基、发展之本。为进一步提升质量管理水平、支撑行政监管、助力产业发展,天门市公检中心于近日开展2023年度内部审核工作,进一步加强实验室规范管理,确保质量管理体系有效运行。 此次内审依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《食品检验检测机构资质认定条件》、质量管理体系文件等相关文件,采用现场观察、询问交谈、抽查质量体系文件及记录等方式进行检查。通过对实验室设备、场所环境、人员、管理体系等细致排查,本次内审覆盖了质量管理体系所有要素、部门、场所及检测活动。 内审结果显示,各部门工作基本满足评审准则和质量手册要求,实验室人员能够较好的理解和执行
2023-07-27为保证食品安全质量,提升食品安全监管水平,省局大力推进食品卫生质量标准和认证体系建设,2014年6月,食品扩项通过了英国标准协会(BSI)的审核。 一是完善食品标准清理整合工作,解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题,形成较为完善的食品安全标准体系;二是搭建食品安全标准查询桥梁,指导食品企业相关人员查询食品安全国家标准;三是推行标准化生产工作,积极宣贯食品生产经营过程的卫生要求标准,督促企业主动执行食品安全国家标准,提高食品企业主体责任意识;四是构建企业标准备案沟通协调机制,组织标准审评专家组、企业标准制定者、标准备案部门
2015-01-09为学习宣传贯彻落实党的二十大精神,进一步聚焦党组织政治功能和组织功能,持续提升党组织凝聚力、向心力和战斗力。近日,省药检院后勤党支部赴江夏区“中山舰博物馆”组织开展“传承红色基因、庚续红色血脉”主题党日活动,支部在职党员及入党积极分子参加了活动。 七月骄阳似火、酷热难耐,却阻挡不了大家瞻仰“中山舰”的热情。在江夏长江之滨,远眺“中山舰博物馆”像一把劈波斩浪的利剑屹立在蔚蓝的天空下,无比壮观雄伟,使充满沧桑的中山舰更具传奇色彩。进入博物馆主体陈列厅,大家通过声光电影片介绍、沙盘演练、图片展示了解
2023-07-251月8日,湖北省召开治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”电视电话会议。省委副书记、省长王国生出席会议并作重要讲话。省委常委、常务副省长、省食品药品安全委员会主任王晓东主持会议。副省长、省食品药品安全委员会副主任梁惠玲,省政府秘书长王祥喜,省政府副秘书长吕江文出席会议。 王国生强调,治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”,是维护社会和谐稳定的必然要求,是回应社会关切和人民期盼的重大举措,是助推食品产业健康发展、提升消费水平的重要抓手。全省上下要深刻认识治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”的重大意义,自觉把思想和行动统一到党中央和
2015-01-092014年12月26日,国家食品药品监管干部网络学院开通仪式在总局高级研修学院举行,标志着食品药品监管队伍网络培训正式启动。国家食品药品监督管理总局党组成员、食品安全总监兼人事司司长郭文奇出席开通仪式并讲话。 国家食品药品监管干部网络学院是历时一年建成、能够同时满足两万人在线学习的初期网络教育培训平台,将面向基层一线监管人员,开展更大规模、更广范围的公益性网络教育培训。目前,该网络平台具有在线学习、课程评估、在线考试、课程共享、交流互动等基本功能,培训内容包括“四品一械”监管实务、应急管理、领导科学、法律法规、党风廉政等课程。为满足基层一线监管人员急
2015-01-05苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗,目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况,食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估,认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。 国家食品药品监督管理总局建议如下: 1、医护人员在使用苯溴马隆时,应从低剂量开始;治疗期间定期进行肝功能检查;避免同其他具有肝毒性的药物合用,减少严重不良反应的发生
2015-01-05为规范食品安全抽样检验工作,加强食品安全监督管理,推进依法行政,保障公众身体健康和生命安全,2014年9月29日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品安全抽样检验管理办法》(以下简称《办法》),12月31日国家食品药品监督管理总局局长签署总局第11号令并公布,自2015年2月1日起施行。《办法》共七章五十三条,规定了食品安全抽样检验的原则、计划、抽样、检验、处理、法律责任等方面的内容。 食品安全抽样检验是食品安全监督抽检与风险监测的基础性工作,是食品药品监管部门防控食品安全风险、实现科学监管的重要手段。国家食品药品监督管
2015-01-05近期,在省局开展的农村食品市场专项抽检工作中,发现白酒加工小作坊存在超范围使用食品添加剂情况,省局已督促企业所在地食品药品监管部门对不合格白酒生产经营者加大查处力度,下架召回不合格产品,保障两节期间农村白酒市场安全。现就抽检中发现的问题对农村市场消费者提出以下消费警示: 一、 尽量选择在证照齐全有效的商家购买白酒; 二、尽量选购正规厂家生产的预包装白酒(预包装白酒是指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的白酒),查看标签内容是否齐全(应标明食品名称、配料表、生产者或经销者的名称和地址、生产日期、净含量、产品标准号、生产许可证编号及QS标志); 三、请消费者谨慎购买无产品
2015-01-05为进一步提高我院检验检测水平及仪器操作维护能力,6月30日,资产管理部特邀仪器设备厂家工程师来我院开展液相和气相的使用及维护培训。 培训围绕液相色谱仪的工作原理以及使用环境、电源、溶剂要求、注意事项进行了详细地讲解;围绕如何按周期对液相色谱仪、气相色谱仪维护进行了系统地描述,针对操作过程中的常见问题,进行了细致地故障诊断和原因分析。培训还告知如何快速、便捷、高效地向仪器设备售后服务进行故障咨询或报修。本次培训紧贴工作实际,精准抓住了大家的关注点,充分调动大家的学习积极性,现场气氛活跃,互动踊跃。培训结束后,大家意犹未尽,抓住午餐时间,继续缠绕讲师,展现了我院技术人员对知识的渴求、对业务的
2023-07-06近日,湖北省人民政府办公厅印发《关于成立湖北省食品药品安全委员会的通知》(鄂政办发〔2014〕59号),将省食品安全委员会与省药品安全领导小组合并,成立省食品药品安全委员会,作为全省食品药品安全工作的议事协调机构。 委员会主任由常务副省长王晓东担任,副主任由副省长梁惠玲担任,委员由一名省政府副秘书长和省委宣传部、省委政法委等27个部门的领导担任。委员会下设办公室,办公室设在省食品药品监督管理局,承担委员会日常工作。办公室主任由省食品药品监督管理局局长李昌海兼任,办公室副主任由省食品药品监督管理局副局长傅铁成、傅建伟兼任。 (消息
2014-12-29为更好落实国家药品抽检工作要求,进一步提升药品监管工作的技术支撑作用,7月4日,我院召开2023年度国家药品抽检探索性研究开题评审会,采用线上线下会议模式,邀请中检院、药典会、企业的相关专家进行线上点评,院领导、各承检部门、业务部等30余人参会。 5个承检品种负责人依次汇报了法定标准检验的情况及探索性研究思路,专家进行点评,并结合品种特点从药品的安全性、有效性、质量可控性等方面提出探索性研究的建议,为我院国抽品种下一步的评价研究明确了方向。 国家药品抽检是以问题为导向的药品质量研究评价体系,通过法检及探索性研究,揭示可能存在的药品质量安全隐患,是有效打击假冒伪劣药品,保障公众用药安
2023-07-06