10月21日至23日，省局在武汉举办全省药品注册现场核查员培训班，129名核查员参加培训。　　省局副局长金勇在开班仪式讲话中，总结我省药品注册审评和现场核查工作进展情况，分析工作中面临的形势和任务，强调药品注册检查的重要性、必要性，要求核查员正确履行职责，做到科学认证、公正审评，确保药品注册审评、核查工作的客观性、科学性和廉洁性。　　培训班介绍我国药品注册申报现状，解读药品注册相关法律法规，剖析药品研制现场核查及动态生产现场检查判定原则，详述药理毒理、临床试验现场核查内容及要点，阐明现场核查报告撰写要求，并演示中心现场检查管理系统操

为营造党建共建、优势互补的良好氛围，推动党建工作与业务工作深度融合，2023年4月7日，省药检院药品检验检测中心党支部组织支部党员、入党积极分子和业务骨干共17人赴湖北美林药业有限公司，开展“转变作风崇尚实干”的主题党日活动。集团研发副总胡成忠，湖北美林药业党支部书记彭海波、宣传委员齐明翔以及部分代表参加了此次活动。 双方一起重温了入党誓词，学习了全国“两会精神”和习近平总书记在中央党校建校90周年庆祝大会上的重要讲话，并就党建工作情况进行了深入交流。药品中心一行随后深入原料车间和水针车间，实地参观学习化学原料药和注射液的生产过程。

      10月14日、24日，全省药品质量分析座谈会分片在咸宁、荆门召开，会议解读我省今年前三季度药品抽检结果，组织各市州交流药品日常监管经验，讨论药品监管风险及应对措施。省局副局长傅铁成出席会议并讲话。　　傅铁成指出，我省药品生产监管工作要坚持以保安全为目标，以发现和控制风险为主要内容，着力构建一个“日常监管不放松、专项整治不手软、建章立制不务虚、突出问题不放过”的药品生产监管体系。一要明确监督职责，加强风险交流。药品风险客观存在，药品监管岗位要通过早期介入、风险防控、全程跟踪，把问题消灭在萌芽状态。二要以问题为导向，履行好监管职责。药品

      为弘扬“扶贫济困、人心向善”的中华民族传统美德和友善互助的社会主义核心价值观，营造人人关心扶贫、人人支持扶贫、人人参与扶贫的社会氛围。10月15日，按照省直机关工委的统一安排，局直系统各级党组织广泛开展以“10.17，邀你一起来扶贫”为主题的募捐活动。全体干部职工积极响应，捐款踊跃，局直系统4个直属单位及省局机关24个支部共计捐款43376元。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）

      2014年10月9日，全省化学药品检验技术交流会在武汉举办，来自全省17个市州药品检验所的所长及化学室主任参加了此次会议。      会议的主要目的是了解并研究基层药检所在日常工作中遇到的技术问题并进行培训。药检所会前征集了各市所的问题及建议，对反馈的信息进行了准备。会上各所做了交流汇报，省院介绍了内设机构调整之后药品检验所在检验、科研、学科建设、人才培养等方面的工作。最后对共性技术问题进行了集中讨论。      省院党委书记李丹平致

      省局转变监管思路，创新工作方式，多措并举加强药品注册事中事后监管，取得积极成效。　　一是抓好药品上市后再评价工作。根据化学仿制药一致性评价工作部署和要求，切实加强组织协调，督促省药检院、武汉市药检所严格按照要求开展检验评价工作，引导和鼓励相关企业积极参与其中，提升自身产品质量。　　二是持续提升药品质量标准。组织协调省药检院和武汉市药检院承接药品检验和标准制修订工作，确保高标准、高质量完成工作任务。引导和鼓励企业使用新工艺、新技术，不断提升药品标准，积极参与到国家药品标准提升计划和中国药典制定工作中。　　三是强化药品再注册工作。以最严

      2014年9月28日，中国共产党国家食品药品监督管理总局机关第一次代表大会在京召开。大会审议通过中共国家食品药品监督管理总局机关临时党委工作报告、机关临时纪委工作报告、党费收缴使用管理情况的报告，选举产生中共国家食品药品监督管理总局机关第一届委员会、第一届纪律检查委员会。总局党组书记、局长张勇出席会议并讲话，党组成员尹力、王明珠、滕佳材、孙咸泽、郭文奇出席大会。中央国家机关工委副书记姚志平到会并讲话。　　大会开幕式上，国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长、机关临时党委书记王明珠作工作报告。她指出，总局组建之初，为加强机构改革过渡

      国庆期间，在各级政府的统一领导下，湖北省食品药品监管系统多措并举，切实加强食品药品监管，全省无食品药品安全事故发生，食品药品市场安全稳定。　　加强组织领导。全省系统各级均制定了节日安全监管工作方案，强化协调联动，全面落实部门监管责任，督促落实企业主体责任。各级监管部门一把手亲自抓，主管领导具体抓，职能处（科）室分工负责，一级抓一级，保证了监管工作落实。　　加强市场监管。结合节日消费特点，突出交通集散地、旅游景区、城乡结合部、大型超市、集贸市场、餐饮聚集区等重点区域，食品药品生产经营企业、学校和单位食堂等重点部位，酒类、饮料、方便食品

    为认真贯彻执行中央八项规定精神和省委六条意见，确保度过一个文明、祥和、廉洁的国庆节日，省局纪检组监察室提示局机关全体干部职工在节日期间，严格遵守有关纪律，树立清正廉洁的良好形象。 　　1．   严禁公款吃喝、相互宴请； 　　2．   严禁公款旅游； 　　3．严禁公车私用、违规驾驶公车，驾驶私家车要遵守交通法规； 　　4．严禁收受企业礼物、礼金、商业预付卡，或违反规定参加企业组织的娱乐、健身、旅游以及其他消费活动； 　　5．严禁参与任何形式的赌博活动，或涉足不健康娱乐场所和参与不健康娱乐活

4月6日，省药品监督检验研究院党员干部走进武汉血液制品有限公司，开展“学习贯彻党的二十大精神 党建共建助力高质量发展”主题党日活动。 在党建交流环节，省药检院党政办、武汉血制党群部分别介绍学习贯彻党的二十大精神情况和党建工作总体情况。参会各党支部介绍了党支部标准化建设，以及推进党建业务融合的举措和经验。 在业务交流环节，安检中心主任沈佳特介绍了人血白蛋白热原检查替代方法研究进展；生检中心副主任谢育媛介绍血液制品批签发和抽检工作情况；武汉血制王月博士作国家局血液制品质量控制重点实验室开放课题“血液制品及原料血浆中人类细小病毒B19研究”

    9月26日，省局局长李昌海深入省直机关第二保育院、水果湖中学周边检查国庆节前食品药品安全工作，看望慰问一线干部职工。 　　检查中，李昌海查看幼儿园食堂、学校周边餐馆加工操作场所卫生、从业人员健康状况、餐用具清洗消毒情况，查看副食店索证索票、进货台账管理以及零售药店药品购进渠道、处方药管理等情况。对于检查中发现的问题，要求相关单位及企业及时整改到位。一是各单位及企业要落实食品药品质量安全主体责任，把好食品药品安全的每一道“关口”，守法经营、诚信经营，赢得消费者的信赖和认可。二是学校、幼儿园食堂要力争全部达到A级标准，食品流通企业要把好食品供应商的

3月30至31日，省药检院安检中心党支部、综合业务部党支部党员及入党积极分子一行20人，在党委委员、副院长何开勇的带领下，在宜昌与中共宜都东阳光实业发展有限公司委员会（以下简称中共东阳光委员会）开展了“讲党性、树新风、重实干、促发展”的支部主题党日活动。 此次活动以党建为引领，认真贯彻落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》和“百名人才智汇企业”活动要求，推动党建和业务融合发展，促进医药产业高质量发展。 此次活动共分为三项内容：党建活动主题宣贯和学习、业务技术交流和实地参观学

      2014年9月18～19日，全国食品药品监管系统信息化建设工作培训班在浙江杭州举办，总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席培训班并讲话。 　　孙咸泽指出，总局党组高度重视信息化建设工作，通过信息化提升监管能力，强化监管手段，实现科学监管、效能监管已成为摆在我们面前一项刻不容缓的重要任务。一要增强信息化建设的紧迫感和使命感。加快推进信息化建设是贯彻落实党的十八届三中全会精神的迫切需要，是提高食品药品监管效能的迫切要求，也是推进政务公开、转变政府职能的重要手段，难度大、任务重，必须进一

2023年3月28日-30日，国家药监局高级研修学院在武汉举办“规划财务管理能力提升培训班”，省药检院2名财务人员参加。 此次培训邀请了财政部、国家机关事务局、国家药监局高研院、国家会计学院、广州大学等单位的专家进行授课。培训内容涉及面广、内容充实，涵盖了学习二十大精神、加强财务管理、预算管理一体化建设与实践、行政事业单位国有资产管理政策解读、行政事业单位预算绩效管理、行政事业单位内部审计重点内容与案例解析和内部控制体系建设等。培训期间，省药检院参训人员自觉遵守培训纪律，认真学习，完成全部课程培训并取得结业证书。 通过此次培训，进一步丰富了省药检院财务人员的专业理论知识，增强了财务

      近日，省局对在我省部分媒体发布夸大产品适应症（功能主治），不科学的表示功效的断言或者保证，利用患者名义和形象为产品功效作证明的十五个严重违法广告药品医疗器械在全省范围内采取暂停销售的行政措施。　　这十五个品种分别是：雪莲虫草合剂（生产企业：成都天银制药有限公司）、参雄温阳胶囊（生产企业：长春银诺克药业有限公司）、蓉泻通便茶(通便灵茶)（生产企业：哈尔滨恒洋药业有限公司）、蛮龙液（生产企业：云南云龙制药股份有限公司）、盐酸氨基葡萄糖颗粒（生产企业：涿州东乐制药有限公司）、五味黄连丸（生产企业：金诃藏药股份有限公司）、壮腰补肾丸（生产企

     4月至9月，为期半年的“大桶水”质量安全专项治理行动在全省全面展开，经过各地监管部门的摸、排、查、验，全省共关闭环境卫生条件差、工艺不规范、生产控制不严格、产品质量不稳定的“大桶水”加工小作坊187家，端掉“大桶水”黑窝点7个，规范了一批“大桶水”生产企业。　　今年4月，根据总局部署，结合我省实际，省局制定了《关于加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知》，提出了“大桶水”生产企业应严格实施《食品生产通用卫生规范》和《湖北省食品生产质量管理规范（试行）》，对原辅材料、生产场所和设备及工器具消毒设施、质量安全控制关键环节、微生物污染防控、生产记录

     药物滥用是当今世界存在的严重公共卫生和社会问题之一，已成为威胁人类健康、社会安定和经济发展的全球性问题。药物滥用监测是用流行病学的方法，系统收集药物滥用及其影响因素的资料，研究分析药物滥用分布特征及变化规律，预测流行趋势，评估药物滥用风险，为国家有关部门掌握情况、预判形势，制定科学的禁毒和特殊药品管理政策提供基础数据。借鉴国际先进经验和做法，我国于1988年启动药物滥用监测工作。此项工作由国家食品药品监管总局负责组织，国家药物滥用监测中心负责具体工作实施和对省级监测机构的指导，全国31个省（区、市）成立了药物滥用监测机构。此项工作得到公安、卫生

      为保证注射用透明质酸钠产品的质量安全，国家食品药品监督管理总局开展了注射用透明质酸钠专项监督检查。各地集中力量、突出重点，对注射用透明质酸钠经营使用环节进行了全面检查。　　在此次专项检查中，全国累计检查经营企业21415家，使用单位27463家，互联网经营企业984家。检查中发现经营使用环节主要存在的问题有：一是部分经营单位或个人非法销售无注册证注射用透明质酸钠产品。二是互联网成为非法销售未经注册注射用透明质酸钠的渠道。检查中发现，一些不法个人利用网络隐蔽性和消费者贪图便宜的心理，非法网售注射用透明质酸钠。三是部分使用单位擅自使用从

      国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》，提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。 　　丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少，粒细胞缺乏等。 　　近期，国内药品不良反应监测数据及相关文献资料表明，在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎，可以累及全身多个器官和系统，如肾脏、肺脏和

        为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省（区、市）有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定（见附件）。 　　总体上看，抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外，其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中，蒲