2022年8月30日~8月31日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出专家评审组，对我院进行实验室专项监督评审。 此次监督评审，专项监督评审组依据相关规定，重点对检测/校准活动的符合性、规范性和有效性进行严格评审。评审活动以“双随机、一公开”监管工作要求进行，采取“飞行检查”模式，临时通知、采取线上和线下方式，突击检查，对实验室风险意识、质量意识、日常监管、体系建设等提出了很高要求，同时对我院的日常管理工作也是一次巨大的考验。 省院院长姜红及相关人员参加了评审工作。姜红代表省院对评审组的检查指导表示欢迎，并要求做到迎检工作高度重

      为贯彻落实国务院常务会议原则通过的《社会信用体系建设规划纲要（2014―2020）》有关要求，5月22日，由国家食品药品监督管理总局主办、中国经济网、新华网承办的“老味道、老故事、老品牌――坚守诚信的力量”研讨会在京召开。国家食品药品监管总局党组成员郭文奇出席会议并讲话。　　郭文奇指出，近些年，相当一部分食品药品安全事件是因不法分子道德缺失、罔顾诚信造成的，损害了食品药品行业整体形象，危害了人民群众的饮食用药安全。要实现食品药品安全长治久安，必须动员全社会力量，推进食品药品行业诚信体系建设。国家食品药品监管总局在全国范围内开展“老味

9月2日，省药检院召开党员大会，组织全体在职党员深入学习贯彻省第十二次党代会精神，落实第二十三个党风廉政宣教月活动要求，推动党支部建设再上新台阶，药检事业发展勇攀高峰。 在领誓人、院党委委员何开勇的带领下，全体党员面对鲜红的党旗，庄严的举起右手，重温入党誓词，表达“不忘初心、牢记使命”的信念和决心。 会上，院党委委员、副院长曹全胜宣读了院党委对党支部调整及换届选举结果的批复，勉励各党支部和支委会，要以此次换届为新起点，抓好理论学习，加强支部建设，坚持从严治党，发挥好党支部的战斗堡垒和党员模范带头作用。 党委委员、纪委书记徐琦以《坚守底线 不越红线》为题

      国务院食品安全办、中央文明办、教育部、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、国家卫生计生委、工商总局、质检总局、新闻出版广电总局、食品药品监管总局、国家互联网信息办公室、国家粮食局、共青团中央、中国科协、中国铁路总公司等17部门近日联合下发《关于开展2014年全国食品安全宣传周活动的通知》，要求各地区、各有关部门自6月10日至22日，围绕“尚德守法　提升食品安全治理能力”的主题，在全国范围内集中开展食品安全主题宣教实践活动。　　通知强调，各地区、各有关部门在活动中要注意紧扣食品安全监管体制改革既定目标，加强宣贯学习和经验交流；要注

      近期，有媒体曝光一些商家在网络上销售名为“后悔药”、“绝情丹”、“忘情水”等多种产品。此类产品标签上标有功能主治、用法用量等内容，虽标示为“药”，但声称实际为糖果，且大多未标示生产厂家等相关信息。　　经查，此类产品未经任何部门批准生产，大多标签标识不规范，或标示虚假生产厂家、生产许可证号，有些甚至为“三无”产品，有些宣称疾病治疗功能，涉嫌非药品冒充药品，存在较大安全隐患。此类行为违反了有关法律法规和社会公序良俗，误导消费者。食品药品监管部门已责令相关网络交易平台关闭所有销售此类产品的网店，并要求其严格把关，今后一律禁止销售类似产品。

9月1日上午，咸宁市公共检验检测中心党组书记、主任吴江，市药检所所长石琳等一行到药检院交流有关业务工作。省药检院党委书记、院长姜红，副院长曹全胜、定天明、何开勇、胡敏及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上，吴江介绍了咸宁市公检中心发展概况、药品抽检及科研工作情况，就推进市药检所发展与省药检院交换意见。姜红对咸宁市公检中心来院参观交流表示欢迎，就咸宁市公检中心提出的述求给予积极回应。会上，双方结合自身工作和地方医药产业发展实际，围绕实验室质量管理体系建设、能力建设、人才队伍建设、标准研究、经费保障等议题交流了经验，就落实国家发改委、商务部文件精神和省委、省政府工作要求，布局中药材第三方检

      近日，省局召开局直在汉老干部工作会议，传达学习李鸿忠书记对老干部工作的重要批示和全省老干部工作会议精神，总结离退休干部工作，分析当前形势，并对今年的工作进行部署。省局副局长金勇出席会议并讲话，他强调：一是要从讲政治的高度，提高对老干部工作的认识。要站在为党的事业增添正能量的角度，重视支持老干部工作。二是要加强部门之间的沟通联系，争取部门之间的协调配合。三是要大力推进老干部学习、活动阵地建设，组织好老干部学习，不断丰富老干部精神文化生活。要把李鸿忠书记的鼓励和鞭策，转化为推进老干部科学转型发展的强大内生动力,引导他们做一些有益的工作，

8月29日，浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅、副院长陶巧凤等一行，到湖北省药检院交流能力建设及生物制品检定研究工作。省药检院党委书记、院长姜红，副院长定天明、何开勇、胡敏及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上，姜红致欢迎词，并向浙江食药检院一行介绍省药检院的基本情况。洪利娅介绍了浙江省食药检院近年来的发展情况和来湖北省药检院调研交流的重点议题。会上，参加交流的人员，围绕生物制品批签发能力建设、中长期发展规划、队伍建设、经费保障等议题，结合自身工作实际和地方生物医药产业发展实际，相互把脉支招，交流经验，进行了深入且富有成效的研讨。交流结束之际，两院负责人回顾了湖北、浙江两院开展技术合作

　   5月13日，省局药品审评认证中心召开部分药品注册申报单位负责人座谈会，省局副局长金勇参加会议并讲话。　　座谈会上，与会代表介绍了本单位近期药品研发情况，咨询了相关产品注册技术标准及政策法规，就如何加快药品注册技术审评和现场核查提出了意见和建议。药品审评认证中心相关人员就企业咨询事项和诉求认真作答，就有关问题与企业探讨交流。　　金勇要求药品审评认证中心进一步加强对企业新产品开发的技术指导，加强与有关方面的沟通联系，提高委托核查效率，在创新药物方面开辟绿色通道，为申报单位创新药物早日进入审评和批准提供快车道。希望研发单位加大新药研发特别是创新药物的研发力度，提升我省新药

      5月9日，省局开展的主题为“寻荆楚美食，看监管亮点，保食品安全，助产业发展”食品安全荆楚行活动在襄阳启动。当天，由湖北卫视、湖北日报、荆楚网等省主流媒体记者一行9人组成的采访团，对襄阳市“大头菜”、“牛杂面”等传统美食及食品安全监管情况进行了采访。　　下一步，采访团还将奔赴全省各地，以地方特色美食为主体，从食品安全地方立法、标准制订、日常监管、质量管控、品牌打造、产业发展扶持等方面，进行调研、采访，以亲闻、亲历型报道，将宣传视角聚焦食品安全监管的各个环节，通过文字、电视、图片等形式进行宣传报道。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理

近日，湖北省科技厅公布了2022年省自然科学基金立项项目，省药检院申报的“静注人免疫球蛋白非特异性激活补体的物质基础及其致敏潜因研究”获面上项目立项资助，这是省药检院连续第6年获批省自然科学基金项目。 自然科学基金项目是湖北省资助基础研究的主要渠道，也是衡量高校、医院学术水平和科研实力的重要指标，旨在为湖北经济、社会发展提供战略性、基础性、前瞻性的科学支撑和知识人才储备。我院国家药监局血液制品质量控制重点实验室柯兵兵等技术骨干，结合多年血液制品检验研究经验，以静注人免疫球蛋白不良反应为切入点，研究对临床用药安全有影响的产品内在质量属性。课题研究将为血液制品质量评价

      近日，省局出台《湖北省药品注册申报人管理规定》，加强全省药品注册申报人队伍管理。药品注册申报人是经药品注册申请人授权、办理药品注册申报事务的人员。《规定》对药品注册申报人的工作职责、资质要求、人数名额、学习培训以及日常管理等作出规定。药品注册申报人对药品注册申报资料的规范性、完整性和真实性负有审核的责任。药品注册申报人在药品注册申报过程中存在弄虚作假行为的，一律纳入“黑名单”管理，药品注册申请人应及时撤销其药品注册申报人资格。　　省局将以实施《规定》为契机，进一步普及药品注册管理法律法规和有关业务知识，宣传我省强化药品注册源头治理的

      为深入开展第十五个党风廉政建设宣教月活动，紧扣“深入学习党章、严明党的纪律”主题，深入开展学习党章活动和党性党风党纪教育，切实增强各级党组织和广大党员干部的党章意识、党员意识和纪律意识，省局编印《严明党的纪律》和《常用党纪政纪条规选编》两本学习资料，供局机关党员干部学习掌握。　　两本学习资料收录了毛泽东、邓小平、江泽民、胡锦涛和习近平同志关于党的纪律建设的重要论述104条，汇编了《党章》、《纪律处分条例》、《公务员法》等党纪法规和省局《工作人员八条禁令》、《“十不准”规定》等条规17条（部），涵盖了党的政治纪律、组织人事纪律、财经纪

为扎实开展“下基层、察民情、解民忧、暖民心”活动，切实落实“百名专业人才智汇企业”活动要求，8月18日，省药检院纪委书记徐琦带领农工党湖北省药检院支部前往罗田县对帮扶企业进行技术咨询交流、服务企业纾困。罗田县政协副主席张智文、凤山镇书记徐生强等参加座谈会，并对省药检院专家组一行表示热烈欢迎和感谢。 专家组实地察看了凤山镇李家楼村金银花种植基地和大别山药业有限公司，并与村“两委”、工作队进行座谈，就企业关心的难点问题、存在的技术难题进行沟通交流，了解企业在发展和建设中存在的技术瓶颈和发展需求。徐琦指出，省药检院

      日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告29.1万份，占同期报告总数的22.1％。药品不良反应报告县级覆盖率达到93.8%，全国每百万人口平均报告数量达到983份。　　统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业报告较2012年有所增长。从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳，抗感染药报告数量报告比例已连续4年

为进一步提升检验检测专业技术人员操作技能，推动药品检验检测工作的标准化、规范化、科学化，8月17-19日省院组织开展为期三天的常用玻璃量器检定培训考核工作。全院20余名检验专业技术人员参加培训考核，院长姜红、副院长胡敏出席培训班，并对实操课现场进行观摩指导。 培训班由检验部门业务骨干采用PPT、播放视频、现场答疑等多样化形式授课，围绕实验室常用玻璃量器检定知识、操作关键技巧等方面进行全方位的讲解。在现场实操环节中，老师们指导学员进行常用玻璃量器检定的现场演练，对学员遇到的实际问题进行及时的指导与答疑，进一步加深巩固培训效果。 此次培训内容丰富、实用性强，帮助大家对实

　　5月12日，“长江讲坛・廉政讲堂”第二场在湖北省图书馆开讲。中央民族大学历史文化学院教授、北京大学博士、《百家讲坛》主讲嘉宾蒙曼女士作了题为《历史上的廉政之道》的讲座。省局副巡视员黎幼龙、直属机关纪委委员和直属单位纪委书记聆听讲座，并结合实际谈了体会。这是省局第十五个党风廉政建设宣教月活动的一项内容。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）

根据国家药品监督管理局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和《湖北省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》的通告（2021年第5号）有关要求，湖北省药品监督管理局已组织完成第三批126个品种的中药配方颗粒标准审评工作，现予以公示。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述湖北省中药配方颗粒质量标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期30天。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。反馈来函需加盖公章，同时将电子版材料发送至指定邮箱，公示期满未回函视为无异议。 联系人：侯俊杰 联系电话：02

      5月9日至10日，国家食品药品监督管理总局在武汉召开《食品药品投诉举报管理办法》起草工作座谈会，总局投诉举报中心刘沛主任出席会议。座谈会上，刘沛介绍了《食品药品投诉举报管理办法》起草背景和有关情况，并就食品药品监管系统投诉举报一体化体系建设、制度建设、统计分析及12331品牌宣传等工作提出要求。与会代表围绕“办法”草案逐条进行讨论，提出了修改意见和建议。　　会议期间，刘沛一行到湖北省食品药品监督管理局行政审批大厅和投诉举报中心进行了调研指导。　　北京、河北、上海、福建、山东、湖南、辽宁大连、安徽歙县等地方局投诉举报机构负责人、中国政

国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室，依托于湖北省药品监督检验研究院，是国家药品监督管理局首批重点实验室之一，重点实验室旨在促进中药全产业高质量发展，围绕中药全产业链质量控制技术及标准体系重大共性问题和中药检测新技术发展迫切需求，综合运用现代生药学分析技术，以中药生产加工及运输贮藏全过程质量控制薄弱环节为研究对象，开展中药质量评价新技术、新方法、新标准研究，为促进中药标准化建设及大健康产业发展提供质量监管基础储备和技术支撑。 为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》等规定，围绕重点实验四大发展方向（方向一：中药质量追溯