• 为了保证我院质量管理体系持续符合法律法规、RB/T214-2017和认可准则的要求,对我院质量方针、质量目标的完成情况及管理体系的适宜性、充分性、有效性进行准确评价, 2022年2月28日副院长定天明主持召开2021年度管理评审工作会议。 评审会上,管理层听取了《目标的可行性(质量目标实现程度)》、《以往管理评审所采取措施的情况》、《与管理体系相关的内外部因素的变化》等11个专题汇报。与会人员就我院管理体系存在的问题等开展了讨论,各分管副院长针对我院质量管理问题进行了分析,并提出了相关要求。最后,副院长定天明在总结发言时强调,2021年质量管理取得了一定的成绩,但也有缺陷、有压

    2022-03-01
  •       日前,省局部署在全省开展春季学校食堂食品安全专项检查。专项检查从2月18日开始至3月20日结束,采取学校自查、监管部门检查的方式,对学校食堂组织制度建设、应急处置、食堂环境卫生、从业人员健康管理、索证索票制度、清洗消毒、食品留样、食品加工制作、食品添加剂管理等方面展开专项检查,重点排查畜禽类食品原料的采购贮存、进货查验、索票索证、加工制作等安全管理制度落实情况,及时发现并消除安全隐患,防控学校食堂食品安全事故发生。同时,结合专项检查,进一步推进学校食堂量化分级等级提升计划实施,推动学校食堂软、硬件提档升级,进一步提升学校食堂食品安全

    2014-02-12
  • 2月25日,省局检查中心主任余庆斌,副主任周伟、许芳及相关部门负责人等一行到省药检院,就药品、化妆品检查员检验检测知识培训等工作进行接洽和交流。 交流会上,省药检院领导对检查中心一行来院交流表示欢迎。强调药品检验检查是服务监管,服务医药产业高质量发展的重要力量,加强检验检查工作的相互支持配合,是落实“四个最严”要求,践行新发展理念的重要举措;检查员的工作能力和工作作风,事关药品安全和产业发展,代表着系统形象,希望检查中心加强检查员的培训管理,发挥好检查员的重要作用。省局检查中心一行对省药检院在省局检查中心筹建、检查员队伍建设以及配合检查工作等方面给予的支持表示感谢

    2022-02-28
  •      为进一步推进总局信息化建设工作,加强统筹规划,做好顶层设计,2014年1月20日,尹力同志主持召开国家食品药品监督管理总局信息化工作领导小组第一次全体会议。刘佩智同志、孙咸泽同志出席会议。  会议听取了科技标准司关于总局信息化建设工作的汇报,审议了2014年总局信息化建设工作要点和总局信息化建设工作规则(暂行),研究落实国务院领导开展北京市电子商务调研时涉及我局的有关指示精神。  会议指出,信息化建设是一项全局性、系统性的工作。总局成立信息化工作领导小组,就是要完善信息化建设体制机制,着力解决信息化建设跨司局、跨单位、跨部门的问题,充分利用信息

    2014-02-10
  • 2月22日,省局十堰分局局长廖毅、十堰市食品药品检验检测所所长陈银华等一行,到省药检院交流药品、化妆品监督检验工作。 交流会前,省药检院副院长定天明陪同廖毅、陈银华一行,参观了省药检院中药检验中心、中药标本馆。会上,陈银华介绍了十堰市食品药品检验检测所的基本情况和下一步的工作思路。双方就中药标本采集、地方药品标准制定,以及药品抽检工作等方面加强交流合作进行探讨,并就落实全省药品监管工作会议精神,实施“技术支撑扩能行动”深化“店小二”服务等进行交流。 省药检院纪委书记徐琦,副院长定天明、何开勇及相关部门负责人参加交流活动。

    2022-02-25
  •       为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求,经过起草、论证、审评等环节,中国食品药品检定研究院于近期公示了3个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(征求意见稿)》、《口服固体制剂参比制剂确立原则(征求意见稿)》2个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站(网址: )下载相关资料,提出意见和建议。 (消息来源:国家食品药品监督管理总局)

    2014-02-10
  • 2月22日,三峡公共检验检测中心党组书记孙杨,党组副书记、主任郭俊伟等一行,到省药检院交流药品、化妆品监督检验工作。 交流会前,副院长定天明在院区广场向孙杨一行介绍了省药检院基本情况,以及2022年务虚会上提出的发展设想。会上,孙杨重点介绍了三峡中心药品检验检测业务的发展方向。双方就落实全省药品监管工作会议精神,支持设立宜昌药品进口口岸,支持三峡中心建设动物实验室、开展技术合作等工作进行了深入交流。 省药检院纪委书记徐琦,副院长定天明、何开勇及相关部门负责人参加交流活动。

    2022-02-25
  •       2014年春节期间,按照国务院食安办和省委、省政府的总体部署及具体要求,各地食品药品监管部门采取有力措施,落实监管责任,扎实做好春节期间食品药品安全监管工作,严防食品药品安全事故发生。截至目前,省食安办和省食品药品监督管理局未收到重大食品药品安全事故报告,全省食品药品安全形势稳定。  为加强春节期间食品药品安全监管工作,切实保障人民群众饮食安全,确保人民群众度过欢乐、祥和、平安的节日,湖北省食安办和省食品药品监督管理局春节前下发了《关于做好2014年春节期间食品药品监管有关工作的通知》,要求各地高度重视,强化大局意识、责任意识、安全

    2014-02-10
  •       近日,省局派出检查组,由局领导带队,采取不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待、直奔基层、直插现场的“四不两直”方式,对部分地区春节期间食品药品安全监管工作落实情况进行“飞行检查”。检查组共对62家食品药品生产经营单位开展现场检查,其中食品生产企业2家,集(农)贸市场11家,食品超市9家,餐饮服务单位17家,药品生产企业7家,药店(房)12家,中药市场1家,保健品市场1家,村卫生室和个体诊所2家。  从检查情况看,各地食品药品监管部门高度重视节日期间食品药品安全工作,领导带头,采取分片包干的办法,深入企业对节日食品药品生产、流

    2014-02-10
  • 2月18日上午,省药检院接受省局专家检查组对“国家药监局血液制品重点实验室”、“国家药监局中药质量控制重点实验室”年度现场考核。 两个重点实验室分别就研究目标完成、科研条件建设、制度建设、人才培养、研究工作及成果转化、开放交流和合作研究、服务监管等方面做了详尽报告。 专家组按照《国家局重点实验室管理办法》和《考核评估规则》,实地考察了两个实验室,认真审阅了相关证明性材料并充分与重点实验室有关人员沟通,肯定了重点实验室获批以来取得的成绩,认为实验室设施设备条件满足建设要求,平台建设完善,运行顺畅,人才引进措施和培养取得了较好的成果等。同时对重点实验室制度建设、推进科技奖励申报及成果转

    2022-02-23
  •       2014年1月21日,国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订课题报告会。总局有关司局和直属单位的主要负责同志以及修订工作小组成员近30人参加了会议。  报告会上,中国药科大学、中国人民大学法学院、非处方药物协会、上海市食品药品监督管理局、江苏省食品药品监督管理局、国家中药品种保护审评委员会办公室、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和稽查局分别就新药临床试验申请制度、药品管理法与侵权责任法的衔接、新形势下药品分类管理、GMP制度改革、药品上市许可人制度、药品生产企业风险等级评估、中药品种保护、假劣药定义、假劣药品

    2014-01-29
  •       为落实食品药品安全“十二五”规划和机构改革任务分工,按照总局领导指示和食品药品监管能力建设要求,2014年1月15日,国家食品药品监督管理总局科技标准司组织召开了检验机构层级设置和功能定位研究专题会议,深入调查了解食品药品检验检测体系建设需求。总局相关司局和直属单位参加了会议。  根据满足需求、布局合理的基本原则,与会各司局、单位结合自身职能和监管需要,食品药品检验检测产业分布、发展状况和专业特点,就检验检测体系建设和相关检验机构的层级设置、功能定位展开了研究和讨论,提出了许多建设性的意见和建议,为进一步完善食品药品检验检测体系奠定

    2014-01-29
  •       1月23日,省局召开新闻发布会,省局副局长、新闻发言人刘文斌向新闻媒体通报了2013年我省部分食品违法案件暨春节期间食品药品安全保障情况。湖北日报、湖北电视台、湖北人民广播电台等省内主要新闻媒体记者参加新闻发布会。省局有关处室负责人及武汉市局、黄石市局有关人员参加新闻发布会并回答了记者的提问。  2013年,按照省委、省政府关于切实加强食品安全监管工作部署,省局突出重点问题整治,狠抓食品违法案件查办,有力地打击了食品违法行为,保障了人民群众食品安全。全省立案查处食品违法案件3194件,结案2832件,移送公安机关16件,捣毁制假售假

    2014-01-26
  • 省药检院高度重视国家药品抽检工作,认真落实习近平总书记“四个最严”及国家局相关要求,不断提高抽检效能和发现问题的能力,为保障公众用药安全提供更加有力的保障。 为切实做好2022年国家药品抽检工作,在国家局及中检院下发国家药监局关于印发2022年国家药品抽检计划的通知(国药监药管 [2022]1号)及中检院关于印发2022年国家药品抽检实施方案的通知(中检监督函 [2022]65号)后,立即组织相关人员认真学习,1月25日在国家药品抽检信息系统抽样功能开通当天,立即组织人员,派出两个抽样组,启动2022年国家药品抽检抽样工作。 2月9日,国家局、中检院组织召开2022年国家药品抽检工

    2022-02-23
  •       1月20日以来,省局由9位局领导分别带队,组织相关处室人员组成9个检查组,赴全省各地开展节日食品药品安全突击检查。检查人员采取“四不两直”(即不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待,直奔基层、直插现场)的方式,对各地节日市场食品药品安全进行大检查,同时要求各地开展突击性监督检查,加大监督检查覆盖面,做到食品药品安全检查全覆盖,切实抓好春节期间食品药品安全工作,确保人民群众饮食用药安全。  1月21日至22日,李昌海局长利用两个半天时间,带队检查了武汉市节日食品市场。21日上午,检查了古田四路保健品市场、永利农贸市场、艳阳天酒店

    2014-01-26
  • 2月21日,省药检院召开2022年工作务虚会,贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》及国家局、省局工作会议精神,科学谋划药品监督检验工作及发展思路。省局党组成员、副局长杜汉业出席会议并讲话。 会上,各部门负责人、院领导竞相发言,先后就2022年药品监督检验研究工作及长远发展提出工作思路和建议,并深入研究探讨了改革发展中堵点、难点问题的解决途径。会议坚持广纳群言,形式务虚,工作务实,发言形式不拘一格,有的提出总体思路,有的提出具体措施,有的就落实重点、难点工作任务作表态发

    2022-02-23
  •      2014年1月17日, 全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽出席会议并讲话。  中国食品药品检定研究院院长李云龙表示,2013年以来,全国检验检测能力不断增强,设施设备条件逐步完备,技术支撑作用更加突出,技术监督和技术标准工作的开展成效显著,实验室管理能力不断增强,践行科学检验精神形成了广泛共识。目前,全国地市级以上机构资质认定项目近18万个,资质认定参数15万个;共承担科研课题1479项,其中国家级205项,省部级698项,年度科研经费5.3亿元;实验室面积近105万平方米,实验仪器设备7

    2014-01-23
  • 2月14日下午,省局党组书记、局长刘荣山,党组成员、副局长朱与杰,党组成员、副局长杜汉业,机关党委专职副书记孙麟等一行,来到省药检院参加指导2021年党委党史学习教育专题民主生活会,强调要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,压紧压实全面从严治党“两个责任”,抓好查摆问题整改落实,抓好民主生活会成果转化运用,以良好的作风和优异工作业绩,迎接党的二十大和省第十二次党代会胜利召开。 民主生活会通报了2020年民主生活会整改措施落实情况,2021年市场局纪检函询情况说明。徐琦代表院党委作对照检查,随后院党委委员逐一进行对照检查,严肃开展批评和自我批评,提出问题整改措

    2022-02-15
  •      2014年1月13日至14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的“第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会”在中国上海成功召开。中国食品药品检定研究院院长李云龙、世界卫生组织(WHO)药品质量保证行动计划负责人Sabine Kopp博士、美国药典委员会(USP)首席执行官及专家委员会主席Roger Williams博士等出席开幕式并致辞。开幕式由中国食品药品检定研究院李波副院长主持。     本届研讨会的主题是:“药品快检与药品

    2014-01-23
  • 1月21日,国家药监局综合和规划财务司下发《关于表扬2021年国家药品抽检工作表现突出单位的通报》、《关于表扬2021年度国家化妆品监督抽检工作有关单位的通报》,对湖北省药品监督检验研究院予以通报表扬。       2021年国家药品抽检工作中,省药监局按照国家局药品抽检工作统一部署,省药检院紧紧围绕监管需求,严格落实问题导向和风险防控原则,顺利完成国家药品抽检各项工作任务,认真组织实施地方药品抽检工作,在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥重要作用。2021年省药检院在抽样工作和质量分析工作中表现突出,被国家药监局授予“抽样工作表现突出的单位”和“质量分析工作表

    2022-02-11
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