版权所有: 湖北省药品监督检验研究院地址: 武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号F区邮政编码: 430075
鄂公安网备42018502007914号鄂ICP备06013725号
Copyright 2026 内容未经允许 严禁转载主办: 省院科技信息部
根据《中华人民共和国药品管理法》,2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予颁布,自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。 特此公告。 附件:1.2025年版《中国药典》一部目录 2.2025年版《中国药典》二部目录 3.2025年版《中国药典》三部目录 4.2025年版《中国药典》四部目录
2025-03-273 月 25日,省药检院以线上线下相结合的形式,召开2025 年国家药品抽检品种研讨会,组织专家对国抽品种探索性研究工作进行指导和交流。来自药品监管领域的五位专家、省院领导及相关部门30 余人参会。 党委书记、院长聂晶主持会议,介绍省药检院2025年国抽工作基本情况。国抽品种负责人依次汇报法定标准检验情况及探索性研究思路,专家逐一点评,从多角度提出后续研究的意见及建议。 会后,聂晶要求承检部门根据专家意见,完善研究思路,坚持以“问题导向,风险防控”为原则,开展品种调研,充分研判品种质量标准、处方工艺、不良反应监测等情况,进行探索性研究,充分发挥药品抽检在发现
2025-03-253月24日上午,省药检院召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育动员会,学习贯彻习近平总书记关于深入贯彻中央八项规定精神学习教育的重要讲话和重要指示精神、中共中央办公厅印发《关于在全党开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育的通知》精神和省局关于开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育的实施方案。党委书记、院长聂晶同志作动员讲话,研究部署省院学习教育工作。 会议强调,要提高政治站位,深刻把握学习教育重大意义。要把思想和行动统一到中央、省委和省局决策部署上来,忠诚拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”,巩固作风建设成果;要紧扣目标要求,坚持以学为先、问题
2025-03-253月19日,省药检院在生物城院区召开2024年度总结表彰暨2025年度工作部署会,传达贯彻全国、全省药品监管工作会议精神,总结2024年工作,分析形势,研究部署2025年重点工作。省局党组成员、药品安全总监文毅出席会议并讲话。党委书记、院长聂晶作题为《凝心聚力 奋楫扬帆 奋力谱写省药检院高质量发展新篇章》的工作报告。 文毅充分肯定了省药检院2024年度的工作,对2025度年工作提出明确要求。一要聚焦政治引领,加强党的建设。二要聚焦药品安全,强化履职尽责。三要聚焦建成支点,推进能力建设。四要聚焦产业创新,突出技术服务。五要聚焦长远发展,抓好体系建设。 聂晶在工作报告中回顾了2024年
2025-03-213月17日,国家局中药质量控制重点实验室开放课题评审会在光谷生物城院区顺利召开。此次评审会汇聚了多位业内专家,共同对中药质量控制领域的最新研究课题开展了深入探讨和审评。 参与课题汇报的七位汇报人分别来自中国药科大学、华中科技大学附属同济医院、北京中医药大学等知名高校和医疗机构。其中“基于超敏化学发光阵列成像法的中药材多种痕量真菌毒素联合快检及污染控制研究”等三个课题为2022年开放课题结题汇报,“基于质谱多肽组学-代谢组技术的龟甲正品和混伪品的特征标志物研究”等四个课题为2023年开放课题中期汇报。 评审会专家组在认真听取各项目组的汇
2025-03-193月18日,武汉大学党委常委、副校长袁玉峰率队到省药检院调研,与省局党组书记、局长潘年松一行共同研究局校科研合作平台建设与成果转化,助力生物医药产业高质量发展。 袁玉峰一行参观了省药检院国家药监局血液制品质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室和药品检验研究中心,了解重点实验室科研工作情况,开放课题合作研究情况,并就生物制品批签发,药物安全性评价与动物规模研究,药品标准研究,中药指纹图谱和安全性、有效性研究,仿制药一致性评价等科研工作与一线技术人员交流。 交流会上,潘年松表示,武汉大学建有国家药监局监管科学研究基地,开展局校科研合作有着良好的平台基础、技术储备和共同使命。强调要以
2025-03-192025年“三八”国际妇女节前夕,省药检院工会精心策划的 “东湖春韵,插花绽芳华” 主题户外花艺活动在东湖之畔温情启幕,为平日里忙碌的女职工们送上春日专属盛宴。全院近百名女职工踊跃参加。 3月7日上午,女职工们齐聚丁字桥院区,一同乘车前往东湖磨山欢乐丛林活动现场。踏入场地,花香扑鼻,一场充满诗意与乐趣的插花品茶活动正式开启。专业花艺老师详细讲解花材挑选、色彩搭配及造型设计等插花技巧,女职工们全神贯注,满是好奇与期待。实操环节,女职工们手持花材,在花艺师的指导下充分发挥巧思,精心搭配。不一会儿
2025-03-072月28日,省药检院党委召开2024年度民主生活会暨巡视整改专题民主生活会。省局党组成员、药品安全总监文毅,机关党委专职副书记艾修伟到会指导。 会前,省药检院领导班子通过集中学习、个人自觉等方式深入开展理论学习,组织学习研讨,广泛征求意见建议,扎实开展谈心谈话,并深刻查摆问题、剖析问题根源,认真撰写对照检查材料,为开好民主生活会打下了坚实基础,做好了充分准备。。 会上通报了学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育专题民主生活会整改落实情况,政治生态分析研判反馈问题整改落实情况,省委第五巡视组反馈问题及整改措施,以及本次民主生活会征求意见情况。党委书记、院长聂晶主持会议,并代
2025-03-042月20日,省药检院召开2024年度管理评审会,对我院质量管理体系持续符合CNAS-CL01:2018、资质认定评审准则以及相关法律、法规的要求,质量方针、质量目标的完成情况、及管理体系的持续适宜性、充分性、有效性进行准确评价。最高管理者聂晶院长主持会议。 会上,技术负责人、质量负责人、各管理部门及检验部门的负责人分别对2024年度质量管理体系建设运行整体情况、风险和机遇评估及绩效评估情况,以及2024年体系运行中存在的问题和改进措施进行了汇报。参会人员对输入内容进行了评审,就相关改进措施进行了深入的讨论和研究。 聂晶在听取汇报和讨论后,对我院2024年质量管理工作给予了充分肯定,
2025-02-212月18日,人民英雄,江夏实验室主任张定宇,常务副主任陈汉梅等一行,到省药检院调研。省药监局党组成员、副局长贡勇斌,省药检院党委书记、院长聂晶等陪同调研。 张定宇一行先后调研了省药检院两个国家药监局重点实验室,安检中心、药品中心及中药标本馆。在国家药监局血液制品质量控制重点实验室,张定宇针对疫苗、血液制品安全和产业发展频频提问。生物制品批签发是指每一批都需要检验审核吗?我省人凝血因子VIII的研发和产业现状如何?省内疫苗产业发展情况如何?植物源人血请白蛋白研发进展如何……听到工作人员的回答,人民英雄露出了满意的微笑。 在国家药监局中药质量控制重点实验室,
2025-02-19《中国药典》2025 年版即将颁布实施,按照国家药监局关于做好新 版药典宣贯和解读的要求,确保新版药典“理解到位、执行到位、监督 到位”,国家药典委员会聚焦 2025 年版药典宣贯培训工作,制定了 2025 年度国家药品标准培训计划(见附件),于 2025 年 7 月 9 日-11 日将在武汉举办 一期《中国药典》2025 年版标准解读培训会! 温馨提示:更多培训详情及报名方式将陆续发布,请持续关注相关通告。 附件:国家药典委员会 2025 年度药品标准培训工作计划表
2025-02-14雨润花枝重,韶华次第新。2025年2月5日,新春佳节后的首个工作日,国家药监局血液制品质量控制重点实验室隆重举办了新春第一次学术活动,特邀国家高层次人才、国家特聘专家杨代常教授作题为“重组人血清白蛋白(水稻)研究进展”的专题报告。省药检院全院干部职工齐聚一堂,共享这场知识盛宴。 杨教授以重组人血清白蛋白(水稻)研发历程为主线,讲述了一场跨越数十载的科研故事。从实验室到产业化、从概念设计到如今步入新药上市申请(NDA)阶段,每一个关键节点,都凝聚着无数科研人员的心血与智慧。研究人员围绕传统人血白蛋白面临的挑战,聚焦新型重组人血清白蛋白的优势及其社会经济效益,率先研发
2025-02-10近日,省科技厅网站公布2024年度省实验动物许可证年检结果,我院获评“优秀”。 在湖北省科技厅对我院动物实验室的管理体系、设备设施、动物福利及运行操作规范性等方面进行评估的基础上,我院于今年1月向省科技厅提交2024年度实验动物年检资料,通过了集中评审,并获评“优秀”。 近年来,我院高度重视动物实验室硬软建设和人才培养,在管理体系上严格执行国家标准,做到设备设施维护良好,符合检验研究的试验要求,试验数据准确可靠;动物福利措施到位,保障了实验动物的健康与福利;动物实验检验、科研、饲养及管理人员操作规范,展现了动物实验室的高水平运行。
2025-02-10近日,国家药监局综合司下发《关于表扬2024年药品抽检工作表现突出单位的通报》,湖北省药品监督检验研究院获“抽样工作表现突出单位”、“检验管理工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”等通报表扬,承检品种“碳酸钙D3制剂”在现场综合评议中荣获化药组第一名好成绩。 省药检院历来高度重视国家药品抽检工作。2024年在省局领导下,围绕监管需求,严格落实问题导向和风险控制原则,积极开展品种调研,充分研判品种质量标准、处方工艺、不良反应监测情况等,进行探索性研究,并将研究成果及时上报国家药监局和中
2025-02-07春光作序,法治领航。新春上班第一天,一场别开生面的药品法规竞赛活动,在湖北省药检院光谷生物城院区举行。活动现场人声鼎沸,答题踊跃,热烈的氛围映衬着“药法宣贯迎新春,勇毅创新启新程”的主题,正式拉开了新一年药品法治宣传教育工作的序幕。 院党委书记、院长聂晶在活动中向全体员工致以新春祝福,并对过去一年药品法治宣传教育工作成绩给予高度赞扬。强调新的一年要再接再厉,坚决贯彻落实省委省、政府工作要求,认真落实全国、全省药品监管工作议明确的各项任务,切实履职尽责,着力加强能力建设,更好发挥药品法治宣传教育基地作用,在服务监管、服务产业高质量发展,奋力谱写中国式现代化湖北篇章中作出更大贡献。 活
2025-02-061月26日下午,省局党组成员、药品安全总监文毅来到省药检院调研慰问,开展节前安全生产检查。 文毅一行先后来到中药中心、食化中心、药品中心、生检中心等检验检测部门看望慰问坚守一线的干部职工,并向大家致以春节的慰问,认真听取有关工作落实情况汇报。对省药检院认真落实春节期间安全生产、应急检验等工作要求给予充分肯定。强调要认真排查水电气安全,加强危化品等管理,确保平安过节;要认真学习贯彻二十届中央纪委四次全会精神,加强节前廉政教育,确保清廉过节;要认真落实全省“两会”和2025年全省药品监管工作会议精神,提前做好节后工作安排,确保各项工作有序衔接,实现“开门红
2025-01-261月22日,省局党组成员、副局长徐文林带领省药检院党委书记、院长聂晶及省局相关部门一行,来到东湖高新区九峰街王店社区,走访慰问社区困难居民,以实际行动密切联系群众,传递党的关怀与温暖,送去新春祝福。 活动中,徐文林一行在社区工作人员带领下,走访了社区困难户,并为社区内重残重症居民及生活困难居民送去了大米、食用油、年货礼包等春节慰问物资,鼓励他们坚定信心,克服困难,努力创造更加美好的生活。 活动结束后,徐文林一行还就推进与社区共建国家局药品法治宣传教育基地工作,提高社区居民安全药品意识、法治意识,服务社区居民健康等与社区工作人员交流。要求省药检院以新春走访慰问为契机,进一步加强对共建
2025-01-26祥龙昂首辞旧岁,瑞蛇纳福启新程。1月20日下午,省药检院以“携手并进 蛇绘辉煌”为主题迎新春联欢会,在光谷生物城院区举行。省局稽查处、生产处、注册处领导、省药检院全体干部职工及家属、共建社区居民代表等200余人欢聚一堂,共贺新春。 省药检院党委书记、院长聂晶在致辞中向全院干部职工及家人致以新春的祝福并强调,新的一年,要在省局党组坚强领导下,持续抓好药品监督检验主责主业,持续加强党风廉政建设和作风建设,以良好的工作业绩和精神状态,担当新使命,开创新局面,展现新作为。 联欢会在热闹喜庆、活力四射的《金蛇狂舞闹新春》中震撼启幕,精彩
2025-01-231 月 16 日,为加强人才培养、锻炼技术队伍、储备科研项目并鼓励自主科研活动,省药检院召开院中青年科研基金项目结题验收会。会议邀请药检机构及高校三位资深专家,对 “民族药刺老包及制剂质控关键技术研究与应用”“基于液质联用技术的化妆品中禁用物质高通量筛查平台的建立及应用” 等十个项目进行结题验收。 会上,院党委书记、院长聂晶致欢迎词,介绍省院科研工作思路、中青年基金项目背景及进展。随后,各项目组负责人依次汇报项目实施、创新点、成果承诺、经费使用及团队建设等情况。 专家们在听取报告并提问交流后,一致认可十个项目完成技术指标、达到预期效果
2025-01-201 月 15 日,综合业务部为强化业务能力与服务质量,组织开展部门集中学习培训,聚焦近期国家相关部门发布的重要内容。 培训伊始,廖烯宏详细介绍了国家药品抽检文件,深入解读与往年的差异,尤其是地方抽检新要求。同时结合实际工作,明确抽检重点、频次及范围,为年后启动国抽工作预热。 随后,刘威带领大家学习国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。该意见基于药品、医疗器械特性及产业发展特点,在保持监管政策稳定连续的基础上,为适应产业创新需求提出全面改革举措。此次重点学习与我院检验检测工作相关内容,对服务产业发展意义重大。 最后,业务部共同研讨
2025-01-20