2011年11月30日，省食品药品监督检验研究院召开了2011年度管理评审会议，会议对全院2011年实验室管理体系的适宜性、充分性、有效性进行了评价。会议由院最高管理者李丹平同志主持，院领导、各科室正副主任、全体内审员及质量监督员参加了会议。      会议对相关部门提交的“2011年政策和程序适用性报告”、“管理和监督人员的报告”、“申诉、投诉及客户反馈”、“实验室间比对和能力验证结果的报告”、“纠正措施和预防措施及其实施效果”、“外部审评结果”、“2011年度内部审核情况”、“工

     为深入贯彻落实国务院关于开展社会信用体系建设和省委省政府关于加强诚信湖北建设的部署要求，进一步加快推进全省餐饮服务、保健食品化妆品、药品和医疗器械生产经营企业诚信体系建设，营造公平公正、规范有序、诚信守法、百姓放心的食品药品市场环境，近日，省局印发了《关于在全省开展食品药品企业“诚信先进单位”评选活动的通知》（鄂食药监文〔2011〕133号），在全省餐饮服务、保健食品化妆品、药品和医疗器械生产经营企业开展“诚信先进单位”评选活动。 　 本次“诚信先进单位”评选活动由省局统一组织，采取自下而上形式进行。坚持自愿申报和公正公开原则，凡在全省范围内依

      在省局编委会的统一领导下，在全省药品检验机构和部分医疗机构的大力配合下，《湖北省医疗机构制剂规范（2011年版）》编撰工作按计划稳步、有序推进，取得了阶段性成果。目前，制剂检验和标准复核工作已经全面结束。下阶段工作重心将从检验和标准复核转入品种筛查和文字编撰。　　为确保整个编撰工作顺利完成，日前，省局召开编撰工作推进会，省局副局长傅铁成出席会议，省局药品注册处、省院及武汉市所负责人及相关人员参加会议。会议强调，编撰工作现已进入最后关键时刻，各相关单位和部门要按照“临床有需要、安全有保障”的原则严格筛查品种，不符合要求的不予收载，未通

      2011年11月17日至18日，国家食品药品监督管理局和卫生部联合在北京召开了第三次全国药品不良反应监测工作会议。会议总结了近年来药品不良反应监测和管理工作取得的成绩，研究部署了下一阶段工作。国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议并讲话。 　　吴浈强调要充分认识药品不良反应监测和管理工作的重要性，打牢指导工作实践的思想基础。做好药品不良反应监测和管理工作，事关人民群众切身利益，事关党和政府以及我们国家民族的形象，事关政府的公信力，事关我国医药产业的持续健康发展。各级药品监管部门以及广大医疗卫生工作者，必须以对人民健康高度负责的态

      2011年11月15～16日，由中国食品药品检定研究院与美国药典委员会（USP）共同主办，浙江省食品药品检验所承办的“第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会”在浙江省杭州市召开。来自国外相关机构、全国药检系统和药品生产企业的近500名代表参加了论坛。 　　中国食品药品检定研究院院长李云龙、美国药典委员会（USP）首席执行官罗杰・威廉姆斯博士等出席开幕式并致辞。 　　会议期间，来自中美及欧盟的专家学者围绕快检技术的发展趋势、实验室质量管理、标准物质的研制生产和使用等共同关注的问题进行了演

      日前，国家食品药品监督管理局稽查局在天津市开展稽查工作调研并召开座谈会。　　会上，各省（市）食品药品监督管理局稽查部门负责人分别汇报了本单位稽查工作开展情况以及在药品、医疗器械、保健食品、化妆品案件查处过程中遇到的难点问题，并就当前稽查执法工作面临的新情况、新问题进行了研讨；参会单位还对《食品药品投诉举报工作管理办法（试行）》进行了讨论。　　会议总结了全国食品药品稽查工作情况，高度评价了一年来各省（市）局所取得的成绩，同时要求各地稽查部门注意稽查工作新动态，加强对稽查方法和手段的研究，完善食品药品监督稽查执法联防协作的长效机制，圆满

      11月8日至12日，省局组织9个调研组，由局领导分别带队，赴全省各地开展集中调研活动。全面总结今年食品药品监管工作，认真研判形势，及早谋划明年食品药品监管事业发展。并对各地2011年餐饮和保健食品化妆品专项整治工作进行督查考评。　　调研采取听取汇报、召开座谈会、实地考察等多种方式进行，全面了解各地2011年食品药品监管工作情况，各级食品药品监管部门深入开展创先争优、治庸问责等活动情况，摸清存在的困难和问题，指导各地完成好今年食品药品监管各项工作任务。同时，广泛征求市县党委政府、食品药品监管部门、医药企业、农村及社区等基层组织对加快发

      11月3日至4日，全国整治虚假违法广告专项行动联合检查组在国家工商总局领导带领下赴我省检查指导工作。作为湖北省整治虚假违法广告专项行动联席会议成员单位之一，省局汇报了我省食品药品监管系统开展药品、医疗器械、保健食品广告监管情况并得到检查组充分肯定。检查组认为，湖北省食品药品监管部门认真履行职责，扎实有效开展药品、医疗器械、保健食品广告监管工作。一是严格审查标准和程序，从源头上杜绝虚假违法广告的产生；二是不断加强监测力度，对严重违法广告及时采取暂停销售的行政强制措施；三是积极配合工商部门开展联合执法活动，有效遏制了虚假违法广告的泛滥势

     日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局查处“川羚定喘胶囊丸”等6种假药。同时，国家食品药品监督管理局提醒公众，应通过合法正规渠道购买药品。　　近日，国家食品药品监督管理局接到报告，河南省食品药品监督管理部门与公安机关密切配合，破获了一起通过电话和信箱等形式制售“川羚定喘胶囊丸”等假药的违法案件。经查，该案件涉及的“川羚定喘胶囊丸”等6种假药所标示的生产企业、批准文号均系伪造。 　　具体情况如下： 　　1.产品名称：“川羚定喘胶囊丸”，标签标示国家申请专利号：98106800.6，未标示生产厂家、批准文号、

     随着我省体外诊断试剂医疗器械产业的发展，体外诊断试剂产品注册数量呈现出逐年增长的势头。为进一步规范我省体外诊断试剂产品注册管理，近期，省局药品审评认证中心在会同医疗器械处先后对四家临床试验医疗机构及两家体外诊断试剂生产企业进行实地调研的基础上，于11月2日召开体外诊断试剂产品注册研讨会，邀请同济医院、中南医院、梨园医院、省人民医院等6家医院及体外诊断试剂生产企业进行座谈交流。　　会上，省局药品审评认证中心介绍了近几年我省体外诊断试剂注册品种概况，详细分析了体外诊断试剂临床申报资料及临床试验资料溯源存在的问题，与会代表对目前体外诊断试剂的临床试验

近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，认定湖北省药品监督检验研究院为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构（许可检验机构编号035），获得按照《化妆品行政许可检验管理办法》等规定和被认定许可检验项目范围，承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等行政许可检验工作，并出具化妆品行政许可检验报告的检验资质。 信息来源：院办公室

     根据国家食品药品监督管理局和教育部《关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》精神，省食品药品监督管理局和省教育厅近日发出通知，要求全省各地立即组织学校食堂食品安全自查，严格执行国家提出的“三个严禁”的禁令，严查风险隐患，严格问题整改，严防学校食堂食品安全事故发生，切实保障广大师生饮食安全。　　通知要求，各地餐饮服务食品安全监管部门和教育行政部门要按照属地管理的原则，全面开展学校食堂食品安全自查工作，严查服务许可、管理制度、从业人员健康管理、原料采购索证索票制度、加工制作、食品添加剂使用管理和餐具清洗消毒等重点环节是否符合

6月8日下午，省院举行“落实四个最严要求 当好食药安全忠诚卫士”主题演讲活动。院党委书记徐文林、院长姜红、院纪委书记徐琦观摩了演讲比赛。参赛的10名选手紧扣主题，密切联系药品监管工作实际和切身感悟，真正道出了我院奋战在一线的监管卫士们为护卫人民饮食用药安全的真情实感。声情并茂的演讲，感染着在座的每一位观众，大家不时报以热烈的掌声。 演讲结束后，徐文林用“用心准备、用情表达、感动教育、展示风采”概括和肯定了选手们的表现，并提出三点要求：一要注重学习，夯实业务知识和法律法规；二要敢于担当，乐于奉献；三要追求卓越，实现目标。姜红宣读了比赛成

       为切实保证基本药物质量安全，日前，国家食品药品监督管理局印发《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》，就进一步加强基本药物生产监管提出要求。　　《意见》强调，要加强基本药物监督检查，密切关注基本药物中标价格情况，建立基本药物生产企业中标情况备案制度；创新检查方式，有效开展基本药物监督检查；探索建立基本药物监督检查协作机制，实现信息资源共享；加强监督检查队伍建设，提高执法能力；加大对违法违规生产基本药物行为的处罚力度。　　《意见》指出，要进一步明确基本药物监督管理职责，落实监管责任。各省（区、市）食品药品监督管理局要进

5月25-27日，由中国食品药品检定研究院主办、湖北省药检院承办的中药民族药数字标本专题2017年度第2次阶段会议在武汉召开。会议由中检院中药所中药标本馆负责人康帅主持，省药检院聂晶副院长出席会议并致辞。来自中检院、广东所、山西所、四川院、河南所及湖北院的专题具体工作负责人员约20人参加此次会议。 会上，各承担单位分别对龟甲、冬虫夏草、山药、穿山甲、沉香、黄芪、淫羊藿、柴胡、金银花等9个品种数字标本专题研究进展情况进行了汇报。康帅充分肯定了各单位前期工作取得的成绩，希望各单位互相协作，通过专题形式做好9个品种的示范性研究，加快数字标本平台的建设。 中药民族药数字标本平台建设

     为加强餐饮服务食品安全监管，提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平，国家食品药品监督管理局已于2011年6月3日和6月14日分别公布了第一批和第二批餐饮服务食品检验机构名单，共计139家食品药品检验机构。根据餐饮服务食品检验机构上报情况，现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单，并根据餐饮服务食品检验机构资质认定状况的调整适时更新。　　第三批公布的餐饮服务食品检验机构包括内蒙古、吉林、黑龙江、山东、河南、广东、云南、甘肃等8个省（区）共计30家食品药品检验机构。     (消息来源：国家食品药品监督管理局)

5月25日，省局局长柯俊、副局长傅建伟一行，来孝感食药检中心实验室建设项目现场检查。孝感市局局长李贵平陪同检查。  检查中，柯俊局长与孝感市食药检中心基建办人员及现场施工的工作人员分别进行了深入交流，施工方分别对施工组织安排、工程质量、工程进度等方面进行详细汇报。  结合实验室建设项目施工情况，柯俊局长就具体工作提出要求，中心基建办要结合施工项目进行周密部署，科学规划设计，完善功能配置，有问题早发现、早解决，避免对工作造成不必要的损失，确保工程质量、工程安全和工程进度，圆满完成各项工作任务。 

     10月21日，省食品药品监督管理局在武昌召开全省保健食品化妆品生产企业安全监管会议，认真贯彻落实省委、省政府关于食品安全监管体制改革，加强保健食品化妆品安全监管工作的部署和要求，通报我省食品安全监管职能调整情况，交流保健食品化妆品企业安全管理工作，安排部署下一步保健食品化妆品安全监督重点工作，创新监管机制，推进责任落实，促进产业发展，努力开创监管工作新局面。省食品药品监督管理局副局长曹敬兰出席会议并讲话。　　曹敬兰在讲话中对我省各级卫生行政部门多年来不断加强保健食品化妆品安全监管，促进保健食品化妆品产业发展所取得的成绩给予充分肯定。她说，各级食

5月19日，孝感市食药检中心主任何兴宏，总工程师黄晓燕在新建实验楼施工现场对中心基建办全体人员进行了一次集体廉政谈话。 谈话由黄晓燕同志首先利用基建领域中的违法违纪案例进行警示教育;其次对基建工程各个工作环节中的廉政风险点进行了点明，最后要求基建办全体工作人员加强风险防范意识，拒绝各种诱惑腐蚀，杜绝腐败现象发生。 中心主任何兴宏同志对基建办全体人员提出几点要求：一是充分认识基建工作的重大责任，树立大局意识和责任意识，时刻绷紧廉洁自律之弦。强调了基建招标、合同签订、施工管理、设备和建筑材料采购等工作纪律。二是按照“一岗两责”要求，明确基建工作分管领导和

     《湖北省卫生厅关于在深化医药卫生体制改革工作中进一步发挥中医药作用的实施意见》日前出台。意见提出各地要适当提高新农合政策范围内中药有关费用的报销比例，将针灸和治疗性推拿等中医非药物诊疗技术纳入报销范围；将符合条件的中药制剂、针灸及治疗性推拿等中医非药物诊疗技术纳入城镇职工和居民医疗保险报销范围；将符合条件的中成药和苗医药、土家医药纳入全省基本药物增补药品目录。　　意见要求，各地切实加强基层中医药工作，每个乡镇卫生院和社区卫生服务中心提供不少于10项中医药适宜技术，5年内使乡镇卫生院和社区卫生服务中心实现中医药服务全覆盖。　　根据该意见，湖北将通