• 4月25日,省药检院接受并顺利通过武汉市卫健委专家检查组会同公安部门对动物二级生物安全实验室的检查。省药检院党委委员、副院长何开勇带领安检中心、生检中心及后勤服务中心等部门接受了检查。 检查期间,安检中心向检查组汇报了近三年来开展实验室生物安全的相关工作,包括生物安全的组织管理、日常监督以及涉及生物安全的动物实验开展运行情况等。 检查组对省药检院动物二级生物安全实验室在生物安全的管理组织架构、管理体系文件、风险评估、人员管理、具体实验活动实施的记录等进行了详细检查,实地考察了实验室硬件设施,充分肯定了省药检院动物二级生物安全实验室在风险管理上做出的工作成效,并针对存在的问题和不足提

    2024-04-26
  • 花开向暖,春意盎然。4月24日,院工会组织全院职工来到黄陂木兰花乡,开展“走进木兰花乡,拥抱明媚春光”为主题的春游踏青活动。 上午八点,在工会委员和各小组长的组织下,全体职工乘坐大巴前往木兰花乡。汽车迎着朝阳,疾驰在宽阔的高速公路上,穿梭在绿水青山间,一下车又已经置身于木兰花乡的秀美山水之中。微风轻拂,水波不兴,未见花海,已闻其香。活动中大家迎着花香,穿过民俗建筑群,走进古色古香小店,体验特色美食,深度感受“东市买骏马,西市买鞍鞯”的北魏民俗风情。 跋山涉水一往无前,山高水长风光无限。畅游完好山好水好景后,大家怀着舒畅、轻松的心情,走进木兰文化博物馆“唧唧复唧唧,木兰当户织”,念着

    2024-04-25
  • 4月20日,省药检院接受并顺利通过省市场监督管理局组织的实验室资质认定化妆品扩项评审现场审查。 评审期间,评审组专家听取了省药检院关于质量管理工作的汇报,根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求及工作程序,实地考察了省药检院实验室硬件设施,详细查阅了管理体系文件及各种档案资料,对申报的15个化妆品检验方法所涉及的相关参数进行现场试验考核,考核合格。 评审组经过严格、认真地评审,对省药检院在组织管理、人员素质、仪器设备、环境条件、质量体系运行及技术运作的状况等方面工作给予了认可,最终,评审组认为省药检院的质量体系和技术能力满足评审准则要求,同时评审组针对我院存在的问题和不足提出了很

    2024-04-22
  • 2024年4月10至12日,由国家药典委员会组织的《中国药典》四部制剂及生物检定通则工作座谈会在省药检院光谷生物城院区召开。 座谈会由国家药典委员会通则辅料包材处处长张军主持,中国工程院院士、药典委员、药剂学专家张强,药典委制剂专业委员会、生物检定专业委员会委员及相关专家等近40人出席会议,宜昌人福药业、东阳光药业、武汉生物等15家省内药品生产企业和包材生产企业的30余名代表参加座谈。 会上,省药检院党委书记、院长姜红代表省药检院致欢迎辞,对省药检院基本概况和在药品标准制修订方面作出的成绩作了简要介绍。专业委会员对《中国药典》四部中制剂及生物检定通则后续修订的方向进行解读,就后续药

    2024-04-15
  • 4月11日,东湖高新区党工委副书记、政法委书记、光谷生物城党委书记王晓林一行到省药检院,就突破性发展生命健康产业,推进生物医药科技创新服务平台建设等议题开展调研。  王晓林一行查看了省药检院综合实验楼、生物制品检定楼,并走进国家药监局中药质量控制重点实验室、国家药监局血液制品质量控制重点实验室、食品化妆品检测研究中心、国家药监局药品法治宣传教育基地,观看了省药检院宣传片,听取省药检院党委书记、院长姜红工作情况介绍,与一线业务人员交流,详细了解实验室建设及检验研究工作情况,服务产业发展情况。姜红对东湖高新区给予药检院的支持表示感谢,就充分利用开发区政策优势和省药检院技术优势,进一

    2024-04-12
  • 4月10日,国家药监局党组成员、副局长黄果一行到省药检院调研。国家药监局核查中心主任王小刚,省药监局党组成员、副局长王璐璐等参加调研活动。 黄果一行先后调研了省药检院动物实验楼、生物制品检定楼,听取了动物实验大楼设计布局介绍,国家药监局血液制品质量控制重点实验室建设情况介绍,肯定了湖北省局、省院提前布局生物制品检定能力建设,持续加强基础设施建设、人才队伍建设、检验研究能力储备的做法和取得的成绩。 在生物制品检定楼,黄果察看了“新冠疫苗能力建设项目”,详细了解实验室改造和设备更新后的疫苗检验能力;听取生物制品批签发检验情况介绍,详细询问国家药监局血液制

    2024-04-11
  • 4月3日,仙桃市市场局总工程师李祥一行,就提升药品监管、检验能力,推动省级药品法治宣传教育基地创建等工作到省药检院交流。     座谈会上,党委书记、院长姜红向李祥一行介绍了省药检院基本情况,以及创建国家局药品法治宣传教育基地工作情况,并就抓好能力验证,加强药品监督检验能力建设提出建议。李祥对省药检院给予仙桃市药品监管工作的支持表示感谢,介绍了仙桃市医药产业发展的现状和目标,就创建省级药品法治宣传教育基地征求了省药检院的建议。     交流期间,李祥一行先后观看了省药检院国家局药品法治宣传教育基地宣传片,参观了基地主展区、中药中心展区、标本馆和实验室

    2024-04-08
  • 4月2日,质量管理部、人力资源部组织宣贯培训新版《质量手册》(2024年版),全院120多名技术人员参加了培训。质量负责人胡敏副院长就落实新版《质量手册》强调,要求全院各部门持续加强对体系文件的深入学习,从制度上、程序上规范严格质量管理。     为了贯彻落实新版《检验检测机构资质认定评审准则》,结合我院实际情况和药品检验机构发展建设的相应要求,我院对《质量手册》(第八版第二次修订)部分内容包括检验检测机构主体、人员、场所环境、设施设备、管理体系和质量目标等方面进行了修订,编制成湖北省药品监督检验研究院《质量手册》(2024年版),并自2024年3月20日起实施,保证了我

    2024-04-02
  • 4月1日,省药检院作为国家局法宣基地、全省第四批五星级省级法治文化建设示范点,积极配合省委直属机关工委党校2024年春季干部培训班活动,面向省委直属机关工委党校学员开展普法宣传活动。 活动期间,院党委书记、院长姜红向学员介绍了省药检院基本情况、主要业务工作以及服务监管、服务地方医药产业发展等情况。学员集中观看了省药检院宣传片和法治宣传教育工作宣传片,参观省药检院药品法治宣传教育主题展厅、中药中心法治文化展厅、法治文化宣传栏、中药标本馆及重点实验室,详细了解法治宣传教育活动开展情况,并就相关工作与省药检院领导及一线人员交流。 为全面贯彻落实习近平总书记法治思想,进一步推动药品普法宣传

    2024-04-02
  • 3月28日,省药检院召开2023年度工作总结表彰暨2024年度工作部署会。省局党组成员、药品安全总监文毅出席会议并讲话。省药检院党委书记、院长姜红作工作报告。        文毅充分肯定了省药检院2023年度的工作。认为过去的一年,省药检院坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实省委、省政府和国家局、省局、中检院工作部署,切实履职尽责,各项工作成效明显。一是政治建设有高度。二是服务监管有作为。三是服务产业有成效。四是能力建设有突破。五是科研创新有提高。强调2024年要紧紧围绕国家局、省局部署,锚定目标,坚定信心,迎难而上,以&ldqu

    2024-03-29
  • 近日,省委依法治省办、省司法厅、省普法办印发《关于命名第四批“省级法治文化建设示范点”的通知》,省药检院被评为全省第四批五星级省级“法治文化建设示范点”。 近年来,省药检院在省局领导下,以习近平法治思想为指导,以宣传贯彻“两法两条例”为重点,大力加强药品法治文化阵地建设,坚持面向监管、面向企业、面向公众,积极开展药品法治文化宣传,于2023年被国家药监局命名为第三批“药品法治宣传教育基地”。 在此基础上,省药检院按照省局要求,深入探索、创新实践,积极申报省级法治文化建设示范点创建。通过以我为主建阵地,因地制宜建阵地,创新形式建阵地,初步建成了以省药检院为主阵地,光谷生物城为重点区域

    2024-03-27
  • 2024年3月22日,省药检院在光谷生物城院区组织召开血液制品批签发工作座谈会。 湖北省局党组成员、药品安全总监文毅,二级巡视员杜汉业出席会议并讲话。会议特邀国家药典委员会生物制品处处长李慧义、专家曹琰;中检院生检所副所长陈国庆,血液制品室主任侯继锋、专家王敏力等五位专家作技术指导,并与企业交流。 省药检院党委书记、院长姜红介绍了湖北省生物制品批签发能力建设工作,介绍了近年来硬件建设、人才队伍建设、能力建设及科研项目开展情况,就日后做好批签发扩能、标准制修订和服务平台建设工作进行规划。省药检院生检中心主任郭江红汇报了省药检院近三年血液制品批签发和国家抽检工作情况。 陈国庆在会

    2024-03-26
  • 为做好2024年全省药品化妆品抽检工作,进一步提高药品化妆品抽检的针对性、靶向性,高质量完成全年药品化妆品抽检工作任务,3月20日至23日,省局在武汉举办了全省药品化妆品抽检工作培训班,省院领导、相关部门负责人及业务人员等20余人参加了培训。        培训班对2023年全省药品化妆品抽检质量进行分析,并解读了2024年全省药品化妆品抽检计划,对抽样、检验、核查处置、数据上报、信息系统等相关工作进行重点培训。培训内容丰富,针对性强、实用性高,对进一步规范我省药品化妆品抽检工作起到积极的推动作用。       &nbs

    2024-03-25
  • 在这个春意昂然的三月,省药检院收到了来自湖北欣泽霏药业有限公司(以下简称“湖北欣泽霏”)送来的两份特别的礼物:一面印着“心系企业 鼎力相助 依法把关 利国利民”的锦旗和一封满载质朴情感的感谢信。这两份特殊的礼物,承载着湖北欣泽霏对省药检院在药品注册申报中为企业提供专业技术指导和服务的真挚感激。 湖北欣泽霏地处落后革命老区罗田县,是一家创新驱动型医药企业,致力于创新药物研究和开发,为当地医药经济发展和解决就业作出了积极贡献。近几年来先后启动了十余个新药研发项目,亟待注册申报通过后投入生产。但由于该企业为小微型企业,在制定的质量标准方面缺乏经验

    2024-03-25
  • 3月19日,福建省食药检院业务管理及生检部门技术人员一行,到省药检院交流业务管理及生物制品检定工作。        交流会上,院党委委员、副院长何开勇致欢迎词,并向福建省食药检院一行介绍了省药检院的基本情况。福建省食药检院业务科负责人杨志强介绍了福建省食药检院基本情况、疫苗能力建设情况,以及此次调研交流的重点议题。在省药检院业务部、质量部、生检中心、动物实验楼,参加交流的人员,围绕生物制品批签发能力建设、业务管理、质量管理、科研管理等议题,结合生物医药产业发展实际,交流经验,相互把脉支招,展开了深入研讨,希望以落实国家局关于生物制品检定能力建设要求为契

    2024-03-20
  • 3月14日,厦门市食品药品质量检验研究院副院长邱涵、黄迪等一行7人,到我院交流能力建设、实验室设计及功能布局等工作。省药检院纪委书记徐琦,副院长胡敏及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上,观看了宣传片,徐琦向厦门市食药检院介绍了我院基本情况和基础建设情况。邱涵介绍了厦门市食药检院扩建计划,基建工作的筹备进展等来湖北省药检院交流的重点议题。两院结合自身工作实际和地方生物医药产业发展特色,就能力建设、质量管理和实验室设计进行了深入交流。 交流会后,邱涵一行参观了省药检院国家局法宣教育基地、中药中心、生检中心、安检中心、动物实验楼和中药标本馆,详细了解了动物实验楼和药理毒理检测室的布局

    2024-03-14
  • 近日,省药检院因高质量完成2023年国家化妆品抽样检验各项工作,获国家药监局综合司通报表扬,这是省药检院连续三年获国家药监局通报表扬,是国家局对省药检院化妆品检验检测技术能力的认可。 在省药监局指导下,2023年省药检院共完成国家化妆品抽样检验十大类750批检验任务和质量分析工作,确保了工作时效性和结果准确性,同时,聚焦监管关切问题,开展探索性研究,为化妆品标准制修订提出建设性意见,1项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》、1项获批化妆品批补充检验方法。 2024年,省药检院将以《化妆品监督管理条例》、《化妆品抽样检验管理办法》等文件正式施行为契机,主动担当、积极作

    2024-03-13
  •   为庆祝2024年“三八”国际劳动妇女节,进一步丰富我院女职工精神文化生活,提升女职工的身体素质,激发女职工爱岗敬业的工作热情,增强凝聚力,院工会于3月8日上午举办了以 “热辣春日,滚烫人生;重拳出击,绽放女神光彩”为主题的室内搏击操健身活动。全院100余位女职工参加了此次活动。 在男职工祝福与羡慕的眼神中,活动在两位搏击操教练的指导下轻松愉快地展开。八套融合武术、跆拳道和空手道等多种元素于一体的搏击操,配合着8首不同风格的动感音乐,带动着女职工们激情律动,燃脂、暴汗。曲目的间隙,安排了精美的茶歇,吃着甜点、喝着花茶,卸下

    2024-03-08
  • 3月3日,为打响2024年国家药品抽检“第一枪”,省药检院综合业务部抢抓先机、迅速行动,利用周末节假日组织工作人员到岗,开展2024年国家药品抽样工作专题培训会。副院长何开勇主持会议,综合业务部抽样人员参加会议。 会上,对日前召开的2024年国家药品抽检工作会议精神和抽检计划、实施方案等要求进行了宣贯,解读了2024年药品抽检工作方案,现场就抽检信息系统的操作与使用方法等内容进行了充分地交流和讨论,梳理并分析了近两年在国抽药品受理过程中发现的主要问题。与会人员对3月4日开放的国抽系统抽样功能进行全面部署,细化分工、明确时间,确保抽检工作如期顺利进行。培训会内容丰富

    2024-03-05
  • 省药检院在2023年国家药品抽检工作中表现突出,2月2日获国家药监局通报表扬,被评为“抽样工作表现突出单位”。        这是继2021年、2022年,国家局对省药检院国家药品抽检工作提出表扬后,再次肯定了省药检院在国抽工作中取得的成绩。        自2008年承担国家药品抽检工作以来,省药检院的国家药品抽检工作质量和成绩稳步提升。在药品抽样任务不断细化、检验深度不断加强的监督抽检机制下,2023年省药检院完成国家药品抽样120个品种791批次,抽样覆盖率85.71%,抽样总批次

    2024-02-06
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