国家食品药品监督管理局近日作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。 　　根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定，做出以上决定。 　　这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括：鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、

    5月20日，湖北省2006年科技周开幕式宣传活动在武昌洪山广场举行，副省长郭生练、省政协副主席周宜开等出席开幕式。今年科技活动周的主题是“携手建设创新型国家”。当日，我局和省直部门、高校、科研院所和企业等100多个单位开展了内容丰富、形式多样的群众性科普宣传。 图一：省局组织机关处室、分局和省药检所、省食品检测站等10多人参加本次活动。 图二：我局宣传点向群众免费赠送《药品食品安全常识》约1200册。刘汉卿副局长亲自参加了食品、药品、医疗器械安全咨询宣传活动。 图三：省药检所展示了一台药品快速检测车，免费为市民提供药品真伪快速鉴别服务，车

　　按照《药品管理法》有关规定，国家食品药品监督管理局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等七个注射剂安全性的鉴定工作，组建了专家鉴定委员会。为加快鉴定工作，保证鉴定工作的科学性，需了解鱼腥草注射液等七个注射剂不同生产企业的生产、销售和不良反应监测等基本情况。为此，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局立即通知辖区内的有关企业，提交相关资料和资料真实性保证书。

药品检测车车载笔记本计算机、近红外、薄层扫描等仪器验收现场 药品检测车学员技术培训现场 药品检测车学员上车操作现场 药品检测车在协和医院实习现场

国家局办公室刘桂芬副主任,中检所金少鸿常务副所长在省所 中检所金少鸿常务副所长在省所收检办 国家局办公室刘桂芬副主任,中检所金少鸿常务副所长在省所机房

以需求为导向 以应用为中心——湖北省药品检验所事务信息公开工作的尝试 中国医药报 【日期】2006-08-03 【期次】115(总第3226期) 【版次】A4 【版名】药检监督 【栏目】 【类别】药品监督 【作者】官辉煜；秦娟 【特刊】 【正文】     　　登录湖北省药品检验所网站（www.hubyjs.org.cn）,进入药检数据库，可以看到信息分类中“已完成检品”、“药品标准目录”、“国家药品标准修订批件”等条目及其收载的信息数目，注册会员可以对信息的具体内容进行查询。　　随着药品监管信息化工作的稳步推

        由我所中药室举办的中药质量标准制定与研究学习班于2006年6月1日在我所四楼会议室开班。经过为期二天的培训，现已圆满结束。    此次学习班是根据国家食品药品监督管理局《关于印发提高国家药品标准行动计划的通知》及国家药典委员会《关于下达国家药品标准提高行动计划起草与复核任务的通知》的有关文件要求举办的，由中药室副主任聂晶主持，来自省内各中药生产企业、新药研究单位的共60多人参加了学习培训。    省所所长陈维信同志在开班仪式作了重要讲话，他强调了药品质量控制

    广西南宁食品药品检验所在互联网搭起信息平台，与药品行政监管部门实现信息互通，资源共享，创建了药品抽验协作新机制，其公众网站的“抽验信息平台”栏目中，已经包含了“2005年广西药品评价性抽验品种名单”、“2005年已抽验品种”、“各单位抽样时的注意事项”、“2005年辖区各食品药品监督管理部门药品抽验结果情况”等内容。 　　2004年，广西实行“抽、验分离”，即行政监督与技术监督相分离，抽样主体的改变，使抽样与

    2007年1月19日，生物制品生产与检验技术交流会在汉阳海滨城召开。会议由武汉生物制品研究所组织，邀请湖北省药品检验所与生物制品批签发有关的业务科室的人员参加。在会上，武汉生物制品研究所各有关生产、质量管理人员，分别介绍了武汉所的质保体系、细菌类疫苗生产工艺及质控情况、病毒类疫苗生产工艺及质控情况、血液制品生产工艺及质控情况，湖北省药品检验所的专家介绍了    2006年开展生物制品批签发的质量情况及细菌内毒素检测技术。     会议开得热烈、生动，收到了良好效果。大家一致认为，此次会议为生物制

(转载国家食品药品监督管理局)     在日前召开的2006年湖北省食品药品监督管理工作会议上，省食品药品监督管理局确定了2006年的工作重点：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻全国食品药品监管工作会议、省委八届九次全会和全省经济工作会议精神，紧紧围绕“十一五”规划确定的目标和任务，以科学发展观统领全局，以确保公众饮食用药安全为中心任务，科学监管，依法行政，不断提高公众饮食安全、用药安全有效的保障水平。主要在四个方面狠下功夫。 　　一是在加强思想政治建设上狠下功夫，不断提高监管队伍素质。强化政治学习，提高思想水平；强化班子建设，提高领导能力；强

     为了更好地贯彻国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文“关于印发提高国家药品标准行动计划的通知”及国家药典委员会国药典发（2005）167号文“关于下达国家药品标准提高行动计划起草与复核任务的通知”的有关要求，我所于7月17日在二楼会议室召开了标准提高工作会议。参加会议的有陈维信所长、张立群副所长、刘伟华副所长、余庆斌书记、业技室胡军林副主任、中药室副主任聂晶及肖凌。会议由张立群副所长主持，他首先介绍了标准提高工作现阶段主要任务及标准复核验证的总体要求；聂晶副主任简要介绍了前一阶段标准提高工作进展情况及药品生产企业在标准提高工作中存

    为切实解决药品安全方面存在的突出问题，强化日常监管，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，确保防控甲型H1N1流感所需药品的质量，省局日前发出通知，决定于2009年7月至9月在全省深入开展药品安全专项整治行动。　　专项整治紧紧围绕强化药品生产、经营、使用三个环节的日常监管，重点打击非药品冒充药品、中成非法添加、药品虚假广告及互联网非法销售药品等行为。对检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法行为，坚决按照法律法规的相关规定严肃查处，决不姑息。对生产销售假劣药品犯罪行为，依据《行政执法相关移送涉嫌犯罪案件的规定》及2009年5月13日最高人民法院

    7月2日，省人民政府新闻办公室和省食品药品监督管理局联合召开新闻发布会，会议由省人民政府新闻办公室主任周艺平主持，省食品药品监督管理局副局长刘汉卿通报全省农村药品安全暨药品“两网”（监督网、供应网）建设情况。     刘汉卿首先通报了我省农村药品安全现状。他指出，全省现有农村基层医疗机构37012个、乡（镇）零售药店4544个、行政村零售药店2231个，360家药品批发（零售连锁）企业承担了对农村配送药品，农村药品合法渠道采购率为100%。目前，全省药品监管网络覆盖了100%的乡镇、98.7%的行政村，共聘请协管员2547人

    日前，由国家食品药品监督管理局信息化建设领导小组办公室、信息中心主办的全国食品药品监督管理系统信息化建设培训班在福建省厦门市举办。来自全国31个省、15个计划单列市、副省级省会城市及新疆生产建设兵团的食品药品监管部门信息化工作技术负责人参加培训，国家食品药品监督管理局信息化建设领导小组办公室主要负责人、福建省食品药品监督管理局负责人等出席培训班开班仪式。 　　培训班对国家食品药品监督管理局近年来信息化成就及下一步主要工作进行了全面阐述，对信息化建设的主要应用系统进行了介绍。应邀专家对我国电子政务发展方向及电子政务管理；软件系统企业从国际信息化技术的发展趋

    2009年全省食品药品监督检验工作座谈会于8月9-12日十堰市召开。省食品药品监督管理局副局长刘汉卿、食品安全协调与监察处、法规处、稽查分局、注册处、财务处负责人以及十堰市政府副市长高勤、十堰市食品药品监督管理局局长王建新等同志出席了会议，参加会议的还有省所领导班子成员、各科室负责人以及各市州食品药品监督检验所所长，共计51名代表。    刘汉卿副局长做了重要讲话，首先肯定了上半年全省药检工作取得的成绩：完成国家指定的评价性抽验任务，认真落实全省药品抽验计划，日常监督检验稳步推进，积极应对突发事件，及时开展防控甲型H1N1流感

    国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。 　　为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂的在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。 　　盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心

 　　为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。 　　一、哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴 　　特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴: 　　（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其

    11月6-7日，国家局食品许可司化妆品处陈少州处长、中检所丁丽霞副书记、中检所保化中心张庆生主任、丁宏副主任等一行到湖北就保健食品、化妆品检验检测与标准工作进行了调研。召开了保健食品、化妆品检验检测与标准工作调研座谈会，湖北省食品药品监督管理局、湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督管理局、武汉市食品药品检验所、丝宝精细化工（武汉）有限公司、蔚伊思美容品有限公司、武汉永康精细日用化工有限公司、武汉红桃开药业有限公司、中国劲牌酒业有限公司、李时珍医药集团有限公司等生产企业代表参加了座谈会。同时还对湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督检验

    2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。 　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。 　　2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。

    10月26日，省局召集省食品药品监督检验研究院及部分市州食品药品监督管理局、食品药品监督检验所专家，在武昌启动2009年全省药品抽验考核及药品快速检测方法评审工作。省局邹贤启局长、刘汉卿副局长到启动现场看望专家，并对做好2009年全省药品抽验考核及快检方法评审工作提出要求。    省局领导指出，抽验考核是严格要求、严格管理、科学评价药品抽验工作绩效的有效手段，不能遗漏每一程序、每一细节。要通过考核，分析并确证影响药品安全的风险点、履行药品监管职责安全的风险点，采取有效措施，建立安全责任体系。要抓住对基本药物的监督抽验，确保基本