• 2025年10月15日,《湖北省医疗机构制剂规范》(2026年版)标准制修订工作审稿会在武汉召开。省药品监督管理局注册处、省药品监督检验研究院有关人员及我省部分医疗机构、高等院校及检验机构专家参加本次会议。 会议审核了起草修订的医疗机构制剂品种质量标准40个,同时对31个制剂品种质量标准的合理性、规范性等进行了深入讨论,并形成原则性意见。本次制修订工作将为我省医疗机构制剂监管提供坚实的技术支撑,极大提升我省医疗机构制剂监管水平。 下一步,省药品标准专家委员会秘书处将按进度节点推进医院制剂质量标准的制修订工作,确保《湖北省医疗机构制剂规范》(2026年版)顺利发布实施。

    2025-10-17
  • 2024年部门决算公开

    2025-09-26
  • 近日,省药品监督检验研究院党委书记、院长聂晶主持召开院党委(扩大)会议,传达学习习近平总书记关于作风建设的重要指示精神,总结省药检院深入贯彻中央八项规定精神学习教育,研究部署巩固拓展学习教育成果、锲而不舍落实中央八项规定精神、推进作风建设常态化长效化工作。 会议指出,自开展学习教育以来,省药检院聚焦落实中央八项规定精神,一体推进学查改,做到了学有质量、查有力度、改有成效。一是筑牢思想根基,淬炼坚定党性。通过理论集中学,警示教育学习、现场沉浸学,多途径、多方式提升学习质效,增强党员干部抬升发展标杆、奋进支点建设的使命担当。二是突出问题查摆,抓实整改整治。切实将问题查准、查全、查深、查实,做

    2025-09-23
  • 9月10日至11日,2025年药检系统实验室质量工作会在武汉召开。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,湖北省药监局局长潘年松到会并致辞,国家药监局有关司局负责同志、中检院首席专家出席会议。 会议总结了近2年实验室质量管理工作进展,介绍了国际药品监管科学评估工具发展现状,交流了质量管理能力建设、能力评估、PIC/S检查、能力验证、批签发实验室风险管理等内容,对下一阶段工作进行了部署。 会议强调,要加强党对药检事业的全面领导,坚守质量是检验检测工作生命线,狠抓实验室能力建设,积极做好2025年版《中国药典》能力参数变更,要对标世卫组织全球基准评估工具及PIC/S等标准要求,不断提

    2025-09-22
  • 9月10日,中检院党委书记、院长安抚东一行到省药检院、省器械院调研药械检验检测工作,并在省药检院召开座谈会。省药监局分管局领导陪同调研。 中检院调研组实地了解实验室质量体系运行、新版药品注册检验规范实施以及能力建设、信息化工作等情况,参观药品法治宣传教育基地和中药标本馆,并听取汇报、座谈交流。调研组对湖北药械检验检测工作给予充分肯定,提出要强化政治引领,切实保障药品安全,树立跳出药检看药监的大局意识,围绕药品安全中心工作想问题、做决策、抓落实;要建强能力,按照支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展高标准要求,做好技术支撑,特别是抓好实验室质量管理,不断强化质量就是生命线意识;要改

    2025-09-12
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