•  《中药生产监督管理专门规定》 政策解读 一、《中药生产监督管理专门规定》的制定背景是什么?   习近平总书记指出,中医药是中华文明的瑰宝,要与时俱进、守正创新,要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展机制。近期,《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)先后印发,要求健全符合中药特点的监管体系,明确加强中药资源保护、加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等系列任务,促进中药质量提

    2025-09-08
  • 关于2025年版《中国药典》勘误的函 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中央军委后勤保障部卫生局,各省、自治区、直辖市药品检验院(所),中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站: 2025年版《中国药典》已由国家药监局和国家卫生健康委颁布,自2025年10月1日起正式施行。结合业界反馈,经梳理、核对和审议,现对2025年版《中国药典》中出现的差错进行更正。为保证2025年版《中国药典》的正确实施,现将勘误表予以印发,请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在药典委网站“《中国药典》执行专栏”中予以刊发。希望各

    2025-09-24
  • 2025年版《中国药典》实施有关事项解读(二) 1. 自2025年版《中国药典》实施之日起,实施之日前国家药监局颁布的国家中药饮片炮制规范品种,应如何执行其标准? 答:在国家药监局颁布的《国家中药饮片炮制规范颁布件》中“实施规定”一栏有明确规定:本饮片来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家中药饮片炮制规范》,质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。因此,相关品种饮片来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家中药饮片炮制规范》,其他项执行2025年版《中国药典》规定。   2. 2025年版《中国药

    2025-09-30
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