药品注册检验送检须知 1 药品注册检验适用范围 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品注册检验工作程序和技术要求规范》（2025年修订版），药品注册检验包括样品检验和标准复核，适用于药品检验机构为支撑中药（含按审批管理的中药材、中药饮片）、化学药（含化学原料药）、生物制品和按药品管理的体外诊断试剂上市许可申请审评审批，及其上市后补充申请和再注册申请审评审批，以及为支撑化学原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）与制剂的关联审评审批而开展的样品检验和标准复核。 2 药品注册检验分类 根据药品注册检验启动主体和药品注册阶段不同

委托检验送检须知 1 委托检验适用范围 凡行政司法、市场监管、药监药检等部门，因行政管理等需求，向我院提出检验申请的，按委托检验办理；委托方因委托生产或政府招标等需求，向我院提出检验申请的，按委托检验办理。 2 委托检验的分类 委托检验分类主要包括：司法委托、药监委托、药（械）检验机构委托及其他业务委托。 3 委托检验应提交的资料 3.1 介绍信或授权书以及公函。 若委托方为行政司法、市场监管、药监药检等部门，除提供相关部门出具的介绍信或授权书外，还需提供加盖湖北省药品监督管理局稽查局公章的公函。 3.2 委托检验申请函（我院外网下载，格式内容仅