• 6月29日,2023年全国药品抽检工作会议在湖北省药检院光谷生物城院区召开。国家药监局药品监管司司长袁林出席会议并讲话,省药监局党组书记、局长熊享涛致开幕辞。会议全面总结了2022年国家药品抽检和中药材质量监测工作,通报了2023年工作进展,分析当前面临的形势,对下一阶段工作进行了动员部署。 会议指出,2022年国家药监局和各省级药品监管部门共组织完成药品抽检22.7万批次,总合格率达99.6%。抽检数据显示,当前我国药品质量持续保持在较高水平,药品安全形势总体平稳可控。 会议强调,作为上市后药品监管的重要技术手段,药品抽检在发现隐患、防范风险中发挥了重要作用。 会议要求,一

    2023-07-03
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    2022-11-18
  • 为I类新药、人工智能医疗器械、掌上超声开出“通行证”——我省“搭台子”提供一体化研检服务 眼下,生命健康领域技术领先企业、战略科技人才和高水平创新团队正不断向光谷、向湖北集聚。在这些企业逐梦湖北、朝阳发展的过程中,国家质量基础设施(NQI)为创新主体提供了全链条、全方位、全过程、全要素的质量基础设施综合服务。 以湖北省药品监督检验研究院(以下简称“省药检院”)和湖北省医疗器械质量监督检验研究院(以下简称“省器械院”)为代表的

    2022-11-10
  • 近日,中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司(简称中美华世通)送来印着“帮扶企业排忧解难业务精湛高效清廉”烫金大字的锦旗,感谢省药检院对该公司注册品种报批中给予的技术支持。 中美华世通在注册申报过程中遇到技术难题,联系多家国内科研机构技术攻关,但均未取得突破。最后,该企业找到了省药检院。经与企业详细沟通,省药检院了解到企业遇到的技术瓶颈,这正是省药检院在多年食品药品快检研究中储备的关键技术之一。为使企业顺利通过评审,获得注册批件,省药检院迅速成立攻关小组,加班加点开展技术攻关,在最短的时间里,助力企业攻克该项检验技术难题。 近年来,省药检院坚持把

    2022-08-30
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