• 一、企业现场检查和产品检验情况  2013年12月21日至27日,食品药品监督管理总局派出检查组,对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。现场检查和先期送检的2批产品检验工作结束后,食品药品监管总局召开了乙肝疫苗检查检验情况研判会,会议邀请世界卫生组织疫苗专家,国内疫苗领域知名专家参会。与会专家经过对检查检验情况的研判,一致认为对康泰公司的生产现场检查和产品检验过程科学严谨,结果真实可靠。  (一)康泰公司现场检查情况  检查组由4位长期从事疫苗认证检查和质量控制的国际药品GMP检查员和专家组成。现场检查中,检查组重点针对企业生产过程中是

    2014-01-17
  • 元月28日,省药监局党组书记、局长刘荣山一行冒雪来到省药检院,检查督导节前安全及疫情防控工作,并代表省局向省药检院广大干部职工,致以诚挚问候和新春祝福。省药监局副局长朱与杰、杜汉业,省药监局相关处室负责人陪同检查。       在省药检院生检中心,刘荣山一行询问了春节期间疫苗等生物制品检验工作安排情况,并同生检中心负责人及坚守在检验一线的员工亲切交谈,强调要继续发扬伟大抗疫精神,切实抓好疫苗等生物制品检验,安排好应急检验,服务抗疫大局。在动物实验楼装修施工现场,刘荣山一行认真查看施工质量,询问施工进度,要求切实抓好施工管理,站在全面承接疫苗检验、筑牢生物安全屏障的政治和法律高度,保证施工质量

    2022-01-28
  •       1月9日至10日,全省流通环节食用农产品监管工作座谈会在武汉召开。武汉、宜昌、荆州、荆门、黄石、黄冈、鄂州、随州、咸宁市局食品流通监管机构负责人,武汉白沙洲农副产品大市场、皇经堂农产品批发市场、华中科技大学集贸市场、中百仓储沙湖店市场的开办者,武汉市武昌区、洪山区、�口区基层食用农产品安全监管人员参加会议,省农业厅农安办主任王盛桥、武汉大学博士后研究员戴金山应邀参加会议并发言。  1月9日下午,会议组织与会人员对《湖北省农贸市场食用农产品质量安全监督管理办法(征求意见稿)》进行了集中讨论,征集到许多好的意见和建议。1月10日上午,会

    2014-01-15
  • 近日,省药品监督管理局发布《关于表扬“百名干部联百企”活动成效突出单位的通报》,对2021年省药监局系统开展“百名干部联百企”活动成效突出的7家单位提出表扬,省药检院名列其中。 2021年,省药检院顺利承接新冠疫苗第三方检验工作,累计签发909批(约2.5亿剂),检验零差错,无超期,为人民群众用苗安全,服务疫情防控大局贡献了药检力量。 自“百名干部联百企”活动开展以来,省药检院按照省局要求,主动服务省内医药企业,当好“店小二”,陆续组织技术人员到湖北人福、中原瑞德等医药企业进行对接帮扶。

    2022-01-24
  •      根据国家食品药品监督管理总局药品GMP实施工作电视电话会议精神,省局日前印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知》,就进一步做好我省无菌药品生产企业新修订药品GMP实施工作作出明确规定。  通知要求,一是认真落实国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>有关事宜的公告(第53号)》要求,自2014年1月1日起,凡未取得相应剂型或类别新修订药品GMP证书的无菌药品生产企业(车间或生产线),一律停止无菌药品生产;二是立即组织开展辖区内无菌药品生产企业现场检查,准确把握辖区内无

    2014-01-15
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