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2024年4月10至12日,由国家药典委员会组织的《中国药典》四部制剂及生物检定通则工作座谈会在省药检院光谷生物城院区召开。 座谈会由国家药典委员会通则辅料包材处处长张军主持,中国工程院院士、药典委员、药剂学专家张强,药典委制剂专业委员会、生物检定专业委员会委员及相关专家等近40人出席会议,宜昌人福药业、东阳光药业、武汉生物等15家省内药品生产企业和包材生产企业的30余名代表参加座谈。 会上,省药检院党委书记、院长姜红代表省药检院致欢迎辞,对省药检院基本概况和在药品标准制修订方面作出的成绩作了简要介绍。专业委会员对《中国药典》四部中制剂及生物检定通则后续修订的方向进行解读,就后续药
2024-04-154月11日,东湖高新区党工委副书记、政法委书记、光谷生物城党委书记王晓林一行到省药检院,就突破性发展生命健康产业,推进生物医药科技创新服务平台建设等议题开展调研。 王晓林一行查看了省药检院综合实验楼、生物制品检定楼,并走进国家药监局中药质量控制重点实验室、国家药监局血液制品质量控制重点实验室、食品化妆品检测研究中心、国家药监局药品法治宣传教育基地,观看了省药检院宣传片,听取省药检院党委书记、院长姜红工作情况介绍,与一线业务人员交流,详细了解实验室建设及检验研究工作情况,服务产业发展情况。姜红对东湖高新区给予药检院的支持表示感谢,就充分利用开发区政策优势和省药检院技术优势,进一
2024-04-124月10日,国家药监局党组成员、副局长黄果一行到省药检院调研。国家药监局核查中心主任王小刚,省药监局党组成员、副局长王璐璐等参加调研活动。 黄果一行先后调研了省药检院动物实验楼、生物制品检定楼,听取了动物实验大楼设计布局介绍,国家药监局血液制品质量控制重点实验室建设情况介绍,肯定了湖北省局、省院提前布局生物制品检定能力建设,持续加强基础设施建设、人才队伍建设、检验研究能力储备的做法和取得的成绩。 在生物制品检定楼,黄果察看了“新冠疫苗能力建设项目”,详细了解实验室改造和设备更新后的疫苗检验能力;听取生物制品批签发检验情况介绍,详细询问国家药监局血液制
2024-04-114月3日,仙桃市市场局总工程师李祥一行,就提升药品监管、检验能力,推动省级药品法治宣传教育基地创建等工作到省药检院交流。 座谈会上,党委书记、院长姜红向李祥一行介绍了省药检院基本情况,以及创建国家局药品法治宣传教育基地工作情况,并就抓好能力验证,加强药品监督检验能力建设提出建议。李祥对省药检院给予仙桃市药品监管工作的支持表示感谢,介绍了仙桃市医药产业发展的现状和目标,就创建省级药品法治宣传教育基地征求了省药检院的建议。 交流期间,李祥一行先后观看了省药检院国家局药品法治宣传教育基地宣传片,参观了基地主展区、中药中心展区、标本馆和实验室
2024-04-084月2日,质量管理部、人力资源部组织宣贯培训新版《质量手册》(2024年版),全院120多名技术人员参加了培训。质量负责人胡敏副院长就落实新版《质量手册》强调,要求全院各部门持续加强对体系文件的深入学习,从制度上、程序上规范严格质量管理。 为了贯彻落实新版《检验检测机构资质认定评审准则》,结合我院实际情况和药品检验机构发展建设的相应要求,我院对《质量手册》(第八版第二次修订)部分内容包括检验检测机构主体、人员、场所环境、设施设备、管理体系和质量目标等方面进行了修订,编制成湖北省药品监督检验研究院《质量手册》(2024年版),并自2024年3月20日起实施,保证了我
2024-04-02