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12月1日至3日,全省药品稽查人员综合业务知识培训班在襄阳举办。省局纪检组长熊琴芝在培训班上就深入贯彻落实十八大精神和加强党风廉政建设讲话,副巡视员黎幼龙出席开班仪式并讲话。 培训班邀请河北省食品药品监督管理局、湖北省纪委、省检察院、武汉市公安局专家讲课。河北省食品药品监督管理局杨占新老师主讲《行政强制法》在药品行政处罚程序中的运用、药品行政处罚证据、药品行政执法与刑事司法衔接、药品购销资质和票据的稽查方法与技巧。湖北省纪委、省检察院、武汉市公安局的专家,分别就坚持廉洁自律,保持心灵的纯洁性;加强行政执法与刑事司法衔接,确保法律正确实施;如何侦办药品类违法犯罪案件等内容,进行深入讲解与交
2012-12-10各有关单位: 根据省药品监督管理局《关于颁布实施<湖北省中药材质量标准>(2018年版)、<湖北省中药饮片炮制规范>(2018年版)的公告》(2019年第9号)有关要求,我省新版中药材及饮片标准于2019年6月1日起颁布实施。为便于更好地实施新版标准,现将有关事宜通知如下: 一、湖北省中药材标准编委会办公室、湖北省药品监督检验研究院中药检验研究中心负责新版标准执行过程中的技术指导。 联系人:侯俊杰 联系电话:027-87705237 湖北地方药材标准交流QQ群号:9437
2019-05-07日前,国家食品药品监督管理局印发通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。自通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。 (消息来源:国家食品药品监督管理局)
2012-12-05近日,国家局发文表扬2018年度国家药品抽检工作表现突出单位,省药检院因在检验组织工作表现突出,在开展有针对性探索性研究工作中表现突出,受到“检验组织工作表现突出单位”、“质量分析工作表现突出单位”两项表扬。 2018年,省药检院在省局领导下,认真落实习近平总书记“四个最严”要求,紧紧围绕保障药品质量安全,认组织开展国评抽样、检验和探索性研究工作,承担的5个国评品种,3个被评为优秀,入围现场评议。其中,在全国省级检验机构中,首次承担了国家局生物制品抽检任务。 作为国家局表扬的2018年
2019-04-30为推进新修订药品GMP的贯彻实施,统一广大药品生产企业和GMP检查员的思想与认识,按照今年工作计划,国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”,宣传药品GMP方面的政策与要求。 经收集历次GMP培训班、研讨班上企业代表所提出的共性问题,药品安全监管司组织药品认证管理中心以及部分GMP专家与企业代表进行了研讨,制订了《药品GMP问答》(一),刊登在“新修订药品GMP专栏”的“问题解答”之中(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/)。 《药品GMP问答》(一)共涉及无菌药品共线生产等9个企业比较困惑
2012-12-05