• 为推动疫苗批签发机构实验室能力建设,做好世界卫生组织(WHO)对我国疫苗国家监管体系(NRA)评估成果转化,6月12日至14日,2024年疫苗批签发网络实验室一致性工作推进会在湖北省武汉市召开。         本次会议是获得疫苗批签发资质的18家实验室第一次全体工作会,以“全面引入WHO全球基准评估工具(GBT),奋力推进疫苗批签发网络实验室一致性建设”为主题,分享了WHO-NRA实验室和批签发两个板块评估工作经验,中检院和北京、上海、四川药检院等4家通过NRA评估的机构分别就WHO机构发展计划(IDP)和GBT实验室检验板块28个亚指标做了大会交流。与会人员结合本单位质量管理体系(QMS

    2024-06-19
  • 为确保国家疫苗批签发工作顺利转由省级药品检验机构承担稳定有序进行,6月14日,中检院专家组一行六人对我省疫苗批签发工作开展了督导检查,这次督导正值我院首次独立签发武汉生物所四价流感裂解疫苗。 督导组按照工作方案,以听取工作汇报、现场检查设施设备、查看质量管理文件、检查批签发检验报告、审核记录、座谈等方式对省药检院疫苗批签发工作进行督导检查,同时对省药检院提出的困难和疑惑作出解答。 反馈会上,督导组表示省局对我省批签发工作高度重视,省药检院对批签发工作准备充分,整体印象良好,对省药检院承担疫苗批签发工作充满信心,同时督导组针对工作中存在的问题提出了3条观察项。 此次疫苗

    2024-06-18
  • 近日,省药检院发出首份四价流感病毒裂解疫苗(以下简称流感疫苗)批签发电子证明,标志着武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的流感疫苗正式转由本省签发,对于缩短批签发周期、加快产品上市、推进我省生物医药产业高质量发展具有重要意义。       2023年9月,国家药监局授权省药检院承担流感疫苗和乙脑疫苗的批签发工作。为做好随时承接批签发工作各项准备,省药检院多次组织技术人员实地了解流感疫苗生产工艺及流程,开展流感疫苗、乙脑疫苗批签发全流程模拟演练。今年5月17日,省药检院首次独立受理武生所生产的3批次流感疫苗,首次承担流感疫苗批签发全部检验工作,并及时发出该3批生物制品批签发电子证明

    2024-06-18
  • 6月4日,省药检院为期2天的党纪学习教育读书班顺利结束。读书班坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大精神、二十届纪委三次全会精神和习近平总书记关于党纪学习教育的重要讲话和重要指示精神,通过邀请省直机关工委党校专家现场授课、纪委书记讲党课以及支部集中学习,交流研讨等形式,引导全院党员干部学纪、知纪、明纪、守纪,进一步强化纪律意识、加强自我约束、提高免疫能力,始终做到忠诚干净担当。       省直机关工委党校胡静副教授,以《坚持以严的基调 全面加强党的纪律建设》为题,理论结合实际,对新《条例》的背景意义,重点内容,针对“六

    2024-06-06
  • 5月29日-30日,省药检院院退休干部党支部组织党员20余人前往赤壁市羊楼洞教育基地开展党纪学习教育活动。学习党纪党规,悼念革命先烈,弘扬革命精神。        望夫山村是鄂南农村第一个党支部,成立于1927年4月。1928年9月遵照鄂南特委书记柒昌元指示,组织了鄂南秋收暴动,攻打赵李桥火车站,打响了鄂南秋收暴动第一枪。在望夫山大家瞻仰碑林、烈士墓群,聆听革命烈士事迹,接受革命精神洗礼。        羊楼洞地处要塞,交通便利,附近有粤汉铁路经过,抗美援朝战争最紧张的时期,大量伤病员急需救治。

    2024-06-05
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