为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。 　　一、哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴 　　特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴: 　　（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其

    11月6-7日，国家局食品许可司化妆品处陈少州处长、中检所丁丽霞副书记、中检所保化中心张庆生主任、丁宏副主任等一行到湖北就保健食品、化妆品检验检测与标准工作进行了调研。召开了保健食品、化妆品检验检测与标准工作调研座谈会，湖北省食品药品监督管理局、湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督管理局、武汉市食品药品检验所、丝宝精细化工（武汉）有限公司、蔚伊思美容品有限公司、武汉永康精细日用化工有限公司、武汉红桃开药业有限公司、中国劲牌酒业有限公司、李时珍医药集团有限公司等生产企业代表参加了座谈会。同时还对湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督检验

    2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。 　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。 　　2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。

    10月26日，省局召集省食品药品监督检验研究院及部分市州食品药品监督管理局、食品药品监督检验所专家，在武昌启动2009年全省药品抽验考核及药品快速检测方法评审工作。省局邹贤启局长、刘汉卿副局长到启动现场看望专家，并对做好2009年全省药品抽验考核及快检方法评审工作提出要求。    省局领导指出，抽验考核是严格要求、严格管理、科学评价药品抽验工作绩效的有效手段，不能遗漏每一程序、每一细节。要通过考核，分析并确证影响药品安全的风险点、履行药品监管职责安全的风险点，采取有效措施，建立安全责任体系。要抓住对基本药物的监督抽验，确保基本

    贯彻落实中共中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神，保障群众基本用药，减轻群众基本用药费用负担，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室于8月18日召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）同时发布，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家发展改革委、卫生部、财政部、人力资源社会保障部领导出席会议并讲话，国务院医改领导小组办公室其他成员单位及商务部有关司局同志出席会议。国务院深化医药卫生体制改