• 新华社北京10月9日电(记者胡喆、陈聪)国家食品药品监管总局9日在京召开新闻发布会,介绍近日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关情况。 会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,此次出台的意见针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,是一份重要纲领性文件。 意见总共分为6大部分36条。吴浈介绍,意见涉及6大方面的改革内容,包括:改革临床试验管理,确保临床试验科学、规范、真实;加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度,解决公众用药需求;鼓励创新,推动中国医药产业健康发展;全面实施上市许可

    2017-10-13
  • 为贯彻落实《省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》(鄂政发〔2016〕36号),加强药品注册管理,加快组建审评和检查专业化队伍,推动药品审评业务能力迈入全国第一方阵,今年5月下旬,省局首次面向社会公开遴选省级药品注册检查员和药品注册审评专家。此项工作得到了省内有关大专院校、医疗机构以及各级食品药品监管部门、药品检验机构的热烈响应,相关人员积极报名。经个人申请或单位推荐、省局相关部门资格审核、省局认定聘任等工作程序,最后决定聘任名单。 近日,省局印发通知,决定聘任陈俊等319人为省级药品注册检查员、聂小春等42人为省级药品注册审评专家。省局对药品注册检查员和

    2017-09-25
  • 2017年9月11日至12日,全国食品药品检验检测系统质量管理工作研讨会在河南省许昌市召开。会议主要任务是深入贯彻全国食品药品监督管理工作座谈会和全国食品药品医疗器械检验工作座谈会会议精神,总结近年来质量管理工作的情况,开展业务培训和经验交流,研究部署当前和今后一段时间质量管理工作的任务。中国食品药品检定研究院,各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级(食品)药品检验所,各口岸药品检验所,总后药品检验所,有关医疗器械检验机构质量负责人、质量管理部门主要负责人参加了会议。 会议以中检院近年来质量管理发展为主线,总结了系统质量管理取得的成绩和经验,查找工作中存在的问题和不足,

    2017-09-25
  • 今天,我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员,特别是新当选的委员表示诚挚的问候! 这次会议的主要任务是:部署2020年版《中国药典》编制工作,推进药品标准改革,加强药品标准全程管理,推动药品质量水平进一步提高。下面,我讲几点意见。 一、充分认识药品标准的极端重要性 药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。党的十八大以来,习近平总书记多次强调,要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处,确保人民群众饮食

    2017-08-29
  • 8月4日,省局党组书记、局长柯俊主持召开党组中心组学习(扩大)会,学习贯彻《习近平总书记在省部级主要领导干部“学习习近平总书记重要讲话精神,迎接党的十九大”专题研讨班开班式上的讲话》《湖北省党委(党组)理论中心组学习办法》《关于加强和改进人民政协民主监督工作的实施意见》等文件,要求全局上下深入学习讲话精神,切实抓好党中央各项决策部署的贯彻落实,推动各项工作不断发展,以良好精神状态和优异成绩迎接党的十九大胜利召开。 会议认为,习近平总书记7月26日在省部级主要领导干部专题研讨班上的重要讲话,从党和国家事业全局的高度,科学分析了当前国际国内形势,深刻阐述了五年来党和国家事业发生的历史性变革,深刻

    2017-08-14
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