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为了更好地适应药品标准建立、提高及检定方法学研究的要求,提升相关检验项目检验及科研能力,根据中国食品药品检定研究院2012年度培训计划安排,我院将举办“全国药检系统第二届大型仪器培训班”,本次培训班的重点是分子光谱技术在药物分析中的应用,现将有关事宜通知如下: 一、时间地点: 2012年12月3-5日,3日全天报到,4-5日培训。 地点:深圳市青青世界酒店(深圳市南山区月亮湾青青街1号,邮政编码:518054,电话:0755-26646988,传真:0755-26406322) 二、培训人员: 各级药品检验机构
2012-10-25为进一步加强中药材的质量控制,根据国家食品药品监督管理局的部署和安排,经我委组织有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究,拟在2010年版《中国药典》的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 按照国家药品标准的制定程序,我委已组织中药材与饮片、中成药、理化分析、生物检定等专业委员会部分药典委员对中药中重金属及有害元素、黄曲
2012-10-25各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对雷公藤中成药制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、雷公藤中成药制剂说明书按照修订要求进行修订(见附件)。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。 二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作: (一)药品生产企业要尽快修订说明书,按照有关规定进行备案。自补充申请批准之日起出厂的药品,不得继续使用原药品说明书。药品生产企业应当主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 (二)药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,
2012-10-2510月17日至18日,由中国食品药品检定研究院全球基金项目办负责人、标准物质与标准化研究所副所长陈亚飞一行组成的督导组,到省院检查督导全球基金项目委托研究工作。 督导组先后听取了省院关于全球基金项目实施进展情况和经费使用情况的汇报,检查了省院全球基金项目管理情况、研究环境、实验进展和快检研究仪器设备配置、经费使用等情况,并就全球基金项目在研究过程中的有关问题,与省院相关研究人员和管理人员进行了交流。 在听取汇报后,陈亚飞对省院前期所开展的
2012-10-23截止2012年10月中旬,恩施州所提前和超额完成了省局下达的2012年抽验任务,共完成抽验检品1194品批。 该所本年度检验工作面临诸多困难,主要有:一、单位搬迁及新实验室的启用,以及食品药品检验资质的双认证工作等占用了较多时间,导致实际检验时间比以往有明显减少;二、随着项目经费的大幅减少及检验成本的增加,导致资金压力较大,工作正常运转难以为继。为确保完成任务,该所主要采取了三项措施:一是强化业务管理,强化检验过程控制、及时排除仪器故障、试剂短缺等客观因素,在
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