•       为加强对中药提取物的监督管理,近期,省局启动我省中药提取物备案管理工作。  中药提取物,是中成药国家药品标准的处方项下载明,并具有单独国家药品标准,且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。中药提取物备案分为生产和使用备案,要求中药提取物生产企业和中药提取物使用企业分别向省局提交备案资料,经省局确认并在国家总局中药提取物备案系统上公示后方可生产和使用中药提取物。  开展中药提取物备案管理工作,对于从源头把好中药生产质量关,规范中药生产行为,保证中成药质量安全有效具有重要的意义。 (消息来源

    2015-05-04
  •       为进一步加强学校(含幼托机构)食堂食品安全管理,建立食品安全标准化、规范化管理体系,近日,省局与教育厅联合制定印发了《湖北省学校食堂食品安全管理规范》。  规范规定,学校食堂须以学校校长或餐饮服务部门负责人名义申请办理并取得餐饮服务许可证,学校校长是食品安全第一责任人,对学校食堂管理工作负总责。学校统一为学生订购学生餐的,应选择取得餐饮服务许可证且餐饮监督量化分级B级以上的集体用餐配送单位送餐。  规范要求,学校应积极参与并开展学校食堂示范创建活动,推进食堂“明厨亮灶”工程建设。对新建改建扩建学校食堂,应当按照“明厨亮灶”工程建设标

    2015-05-04
  •      2015年4月14-15日,全国食品药品稽查与投诉举报工作会议在京召开。会议传达学习国务院领导对食品药品稽查工作的重要批示,认真贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2014年工作,深入分析形势,部署2015年重点工作。国家食品药品监管总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席会议并讲话。  会议指出,2014年,稽查战线的同志们认真履行职责,主动作为,攻坚克难,一手抓基础建设,建制度,强机制,壮队伍,全面推进稽查执法体系和执法能力建设。一手抓案件查办,广辟案源渠道,深挖案件线索,查处了一大批重大违法案件,切实维护公众饮食用药安

    2015-04-23
  •      4月16日,省局召开全省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作动员部署视频会议。会议传达全国体外诊断试剂质量评估和综合治理工作会议精神,部署我省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序。  本次专项行动从2015年4月中旬开始至11月底结束,分自查自纠、监督检查、督查督办、监督抽验、总结规范五个阶段。在生产环节,重点整治原材料不合规行为、用水制备不合规行为、擅自变更生产工艺行为、产品质量不稳定等四方面问题;在经营环节,重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规四种行为;在使用环节,重点整治使

    2015-04-21
  •       近日,湖北省食品药品监督管理局印发实施方案,启动基层执法规范化示范创建活动。根据方案部署,每年在全省乡镇(街道)创建一批执法规范化示范食品药品监管所,今年首批创建57家。  创建活动围绕硬件建设标准化、日常监管制度化、执法程序法定化、执法行为规范化四个方面展开。在硬件建设标准化方面,要求机构名称、外观标识规范,主体资格合法,人员配备到位、资质合格,办公场所相对独立且设有便民服务窗口,配有投诉电话、执法车辆、快速检测设备等办公设施和执法装备。在日常监管制度化方面,要求管理制度、执法制度齐全,人员责任明晰并在醒目位置进行公示,监管对象一

    2015-04-21
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