•       近日,省局对2012年以来国家总局下发我省的药品注册批件进行整理分类和分析研究,通报了首批15个具有代表性的不予批准信息,提示省内研发机构和生产企业注意药品注册中易出现的共性问题,正确理解国家法规政策,准确掌握药品技术要求,依法依规、规范严谨开展药物研发和注册申报工作。  新药研发是一项投资大、周期长、风险高的系统工程。为降低和规避药物研发风险,提高药品研发注册工作的科学性和有效性,更好地服务全省新药研发和创新发展,省局创新思路,完善措施,建立健全药品研发注册风险交流机制。主动收集药品研发注册工作中易发多发的共性问题以及国家法规和技

    2014-11-06
  • 4月28日,省药检院组织全体在职党员,召开学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育动员大会,对省药检院主题教育进行动员部署。党委书记、院长姜红作动员报告。 会议指出,要深刻领会习近平总书记重要讲话精神,蒙徽书记、忠林省长,享涛局长的部署和要求,充分认识开展主题教育的重大意义,把主题教育作为当前和今后一个时期的重大政治任务,推进主题教育走深走实。 会议强调,省药检院要高标准高质量开展主题教育。牢牢把握“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求,着力用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,加强党性锻炼、强化对党忠诚,坚定拥护“两个确立&r

    2023-04-28
  •       为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件所需医疗器械尽快完成注册审批,根据国家总局下发的《关于启动埃博拉病毒核酸检测试剂应急审批程序的函》(械注〔2014〕475号)要求,9月29日,省局在收到华大生物科技(武汉)有限公司提交的埃博拉病毒核酸检测试剂(体外诊断试剂)生产企业质量管理体系考核资料的次日,即对企业进行了现场检查。经综合评定,认为该企业符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》现场检查要求,快速办结了审批事项。 (消息来源:湖北省食品药品监督管理局)

    2014-11-06
  • 4月25日,省药监局党组书记、局长熊享涛带队调研省药检院,现场指导省药检院与华中科技大学同济医学院药学院(简称“同济药学院”)加强科研合作。 同济药学院院长张勇慧一行在省药监局、省药检院领导陪同下,参观了省药检院中药中心、食化中心、生检中心和安检中心实验室,对省药检院基础设施、科研硬件基础、人才优势给予高度评价。 座谈会上,党委书记、院长姜红介绍了省药检院基本情况,并就如何充分发挥省药检院和同济药学院人才、技术、资源等优势,共建中药标本馆、继续打造实习基地、联合申报科研项目、开展技术合作等方面,与张勇慧一行进行深入沟通交流。 熊享涛指出,在全党深入开展

    2023-04-26
  •       近日,省食安办对全省农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动进行了督查。针对督查中发现的地区进展不平衡、查办案件不力、管理不够规范等问题,省食安办日前发出通知,要求各地进一步加强案件查办和规范管理工作。  通知指出,农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动是国务院食安办、国家食品药品监管总局和工商总局今年部署的一项重要工作,是整治和规范农村食品市场的一项重大举措,是事关农村食品安全水平和人民生活质量提升的一件大事。各地各部门要高度重视,抢抓机遇,加快进度,真抓实干,确保在11月底前取得重大成果。  通知强调,要以“四打击”为切入点,

    2014-11-03
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