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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国药品生物制品检定所: 为加强药品市场监督,规范药品质量抽查检验工作,国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况,并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们,请遵照执行。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市[2003]63号)自本规定发布之日起废止。 国家食品药品监督管理局 二○○六年七月二十一日
2010-12-13各地市州药检所、生产企业及新药研究单位: 为了贯彻2005年版药典精神,正确执行药典附录细菌内毒素检查法,应有关单位和企业的要求,我所决定在2006年二季度在武汉举办一期《细菌内毒素检查法》学习班,学习内容主要有:1. 2005年版《细菌内毒素检查法》的修改2. 细菌内毒素检查法样品检查及干扰试验3. 新药如何建立细菌内毒素检查法4. 细菌内毒素检查法常见问题5. 定量法的应用及仪器现场操作 学习班将兼顾各学员水平,由浅入深,从不同方面全面介绍细菌内毒素检查的研究和应用。
2010-12-13国食药监安[2004]456号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安\[2004\]101号)的要求,经我局审定,小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药(其中化学药品6种,中成药3种),现将药品品种名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进
2010-12-13国食药监安[2003]323号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第六批非处方药药品目录(下称《目录》)品种。 此次公布的《目录》,共计245个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂84个(甲类非处方药58个,乙类非处方药26个),中成药制剂161个(甲类非处方药153个,乙类非处方药8个)。《目录》公布后,请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工
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