国食药监注[2003]267号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究单位遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○三年九月三十日  返回目录 马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求 马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在

国食药监注[2003]198号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，现予印发，并就有关事宜通知如下： 一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）上发布该说明书。 二、各省（区、市）药品监督管理局接此通知后，要尽快将印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的事宜，通知到辖区内相关药品生产企业。 三、该

食药监注函[2003]68号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下： 一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号 地方药品标准和地方药品批准文号是两个不同的概念。“地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在；2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级药品监督管理部门核发的药品批准文

国食药监注[2003]189号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，为进一步规范药品加工出口管理工作，我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》，现予印发，请遵照执行。  国家食品药品监督管理局 二○○三年七月二十九日  药品加工出口管理规定 （试 行）  一、为规范药品加工出口管理工作，根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，

国食药监注[2003]128号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强SARS诊断试剂、疫苗以及防治药物筛选研发工作的管理，规范技术研究及实验方法，确保研究结果真实可靠，我局组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求》、《SARS诊断试剂生产研制技术要求》及《SARS病毒毒株资料登记表》等技术要求，现予印发，请从事SARS防治药物研发的单位遵照执行，并就相关问题通知如下： 一、从事SARS疫苗研究、诊断试剂研制和有关药物筛选等工作的单位，在执行相关技术要求的同时，必须严格按照科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局和