• 鄂食药监文[2004]109号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局: 为了加强对《医疗器械经营企业许可证》的管理,规范医疗器械经营行为,我局根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的有关精神,结合我省实际,制定了《湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施办法》。现印发你们,请遵照执行。   附件:1、湖北省《医疗器械经营企业许可证》(批发)检查验收标准 2、湖北省《医疗器械经营企业许可证》(零售)检查验收标准  

    2010-12-13
  • 国食药监市[2004]486号 各省、自治区、直辖市食品监督管理局(药品监督管理局): 近期,部分地方药品监督管理部门在医疗器械广告的监测中发现,大量含药医疗器械在广告宣传中夸大疗效,过分渲染产品中的药物作用,对消费者合理购买使用医疗器械产品造成了严重的误导,给人民群众的身体健康带来了安全隐患。 为了加强对含药医疗器械广告发布行为的监督管理,配合和有效落实对含药医疗器械产品注册的清理整顿,保证群众使用医疗器械安全有效,根据《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(国食药监办[2004]94号)精神,对含药医疗器械产品广告审批的有关问题予以明确:自本通知下发之日起,凡

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  • 国食药监市〔2004〕428号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实好《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》)。现将有关问题通知如下: 一、《办法》对申请《医疗器械经营企业许可证》的条件、程序以及变更与换发做出了具体的规定。各级食品药品监督管理部门要认真地学习领会,结合辖区内医疗器械监管工作制定好相关的配套办法。 二、 各级食品药品监督管理部门要加强对医疗器械经营企业的监督管理,严格医疗器械 返回目录 经营企业审批的标准、程序和时限,依法行政。结合工作安排做好换发《医疗器械经营企业许可证》工作,对不符合条件的一律不予换证。

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  • 鄂价费[2003]176号 各市、州、省直管市及神农架林区物价局、财政局: 现将《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》(发改价格[2003]213号)转发给你们,请认真执行。有关收费单位应及时到同级物价部门办理收费许可证变更手续。省物价局、省财政厅《关于转发国家计委财政部的通知》(鄂价费字[1995]136号)文中有关药品检验收费标准同时废止。  湖北省物价局湖北省财政厅 二OO三年七月二日

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  • 鄂食药监文[2004]74号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局: 为了落实《省食品药品监督管理局关于深化行政审批制度改革工作的意见(试行)》,加强全系统核发的各类行政许可证的管理,现将《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们,请认真执行。  湖北省食品药品监督管理局 二○○四年七月二日   湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法 第一条 为了规范全系统核(换)发的各类行政许可证书的管理,根据有关法律、法规、

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