•         为加强我省药品注册现场核查工作,提高现场核查工作质量,经研究,省局药品审评认证中心决定举办全省药品注册现场核查人员培训班,现就有关具体事项通知如下:一、培训时间:2006年6月10日至2006年6月11日(两天)。武汉市内的核查人员请于10日上午8点半以前报到,武汉市以外的核查人员请于9号下午报到。二、培训地点:新闻宾馆(武昌区黄鹂路65号,湖北日报社旁)三、参加培训人员:药品注册现场核查人员(附件)、部分药品注册申请人四、培训的内容:    1、药品注册法规与药品注册受理; 

    2010-12-13
  • 我所在全国药检系统政研会第八次年会上作题为“开展保持共产党员先进性教育活动 推进药检事业和谐发展”的大会发言     4月28日—30日,全国药检系统思想政治工作研讨会第八次年会在江西井冈山召开。来自全国50个省市药检所的近80名代表和国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所的有关领导参加了会议。     会议由中国药品生物制品检定所党委书记、常务副所长金少鸿同志主持,江西省食品药品监督管理局党组书记、局长吴浈同志致欢迎词。国家食品药品监督管理局直属机关党委常务副书记陶新时同志围绕全国药检系统思想政治工作的重要性、必要性和紧

    2010-12-13
  • 各有关单位:     为了更好地贯彻国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文“关于印发提高国家药品标准行动计划的通知”及国家药典委员会国药典发(2005)167号文“关于下达国家药品标准提高行动计划起草与复核任务的通知”的有关要求,针对我省药品生产企业在标准提高工作过程中存在的问题,结合我所近年来的实践和经验,拟定于2006年5月下旬举办“中药质量标准制订与研究”培训学习班。具体事宜如下:    一、学习内容:中药质量标准制订与研究(包括中药质量标准分析方法验证指导原则、显微鉴别方法的研究、薄层色谱分析方法的研究

    2010-12-13
  • 各地市州药检所、生产企业及新药研究单位:    我所定于2006年5月17-19日在武汉举办《细菌内毒素检查法》学习班,请各单位参加学习人员做好准备.会议安排通知如下: 一、学习内容     1. 2005年版《细菌内毒素检查法》的修改 (黄芒莉 )     2. 细菌内毒素检查法样品检查及干扰试验 (肖文华 )    3. 细菌内毒素检查法常见问题及新药如何建立BET (周素文 )    4. 定量法的应用及仪器现场操作 ( 冯聚锦 ) 二&

    2010-12-13
  • 各有关单位:    为了更好地贯彻国食监注[2005]234号"关于颁布和执行中国药典《2005》年版有关事宜的通知"及国药典发[2005]98号"关于执行中国药典《2005》年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明"等文件精神,针对我省药品生产企业和地市、州药检所在无菌及微生物限度检查方法验证工作中存在的问题,结合我所近一年来的实践和经验,拟定于2005年 5月下旬举办中国药典《2005》年版无菌及微生物限度检查方法验证学习班。具体事宜如下:    一. 学习内容:无菌及微生物限度检查方法验证理论

    2010-12-13
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