近日，湖北省科技厅公布了2022年省自然科学基金立项项目，省药检院申报的“静注人免疫球蛋白非特异性激活补体的物质基础及其致敏潜因研究”获面上项目立项资助，这是省药检院连续第6年获批省自然科学基金项目。 自然科学基金项目是湖北省资助基础研究的主要渠道，也是衡量高校、医院学术水平和科研实力的重要指标，旨在为湖北经济、社会发展提供战略性、基础性、前瞻性的科学支撑和知识人才储备。我院国家药监局血液制品质量控制重点实验室柯兵兵等技术骨干，结合多年血液制品检验研究经验，以静注人免疫球蛋白不良反应为切入点，研究对临床用药安全有影响的产品内在质量属性。课题研究将为血液制品质量评价

      近日，省局出台《湖北省药品注册申报人管理规定》，加强全省药品注册申报人队伍管理。药品注册申报人是经药品注册申请人授权、办理药品注册申报事务的人员。《规定》对药品注册申报人的工作职责、资质要求、人数名额、学习培训以及日常管理等作出规定。药品注册申报人对药品注册申报资料的规范性、完整性和真实性负有审核的责任。药品注册申报人在药品注册申报过程中存在弄虚作假行为的，一律纳入“黑名单”管理，药品注册申请人应及时撤销其药品注册申报人资格。　　省局将以实施《规定》为契机，进一步普及药品注册管理法律法规和有关业务知识，宣传我省强化药品注册源头治理的

      为深入开展第十五个党风廉政建设宣教月活动，紧扣“深入学习党章、严明党的纪律”主题，深入开展学习党章活动和党性党风党纪教育，切实增强各级党组织和广大党员干部的党章意识、党员意识和纪律意识，省局编印《严明党的纪律》和《常用党纪政纪条规选编》两本学习资料，供局机关党员干部学习掌握。　　两本学习资料收录了毛泽东、邓小平、江泽民、胡锦涛和习近平同志关于党的纪律建设的重要论述104条，汇编了《党章》、《纪律处分条例》、《公务员法》等党纪法规和省局《工作人员八条禁令》、《“十不准”规定》等条规17条（部），涵盖了党的政治纪律、组织人事纪律、财经纪

为扎实开展“下基层、察民情、解民忧、暖民心”活动，切实落实“百名专业人才智汇企业”活动要求，8月18日，省药检院纪委书记徐琦带领农工党湖北省药检院支部前往罗田县对帮扶企业进行技术咨询交流、服务企业纾困。罗田县政协副主席张智文、凤山镇书记徐生强等参加座谈会，并对省药检院专家组一行表示热烈欢迎和感谢。 专家组实地察看了凤山镇李家楼村金银花种植基地和大别山药业有限公司，并与村“两委”、工作队进行座谈，就企业关心的难点问题、存在的技术难题进行沟通交流，了解企业在发展和建设中存在的技术瓶颈和发展需求。徐琦指出，省药检院

      日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告29.1万份，占同期报告总数的22.1％。药品不良反应报告县级覆盖率达到93.8%，全国每百万人口平均报告数量达到983份。　　统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业报告较2012年有所增长。从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳，抗感染药报告数量报告比例已连续4年

为进一步提升检验检测专业技术人员操作技能，推动药品检验检测工作的标准化、规范化、科学化，8月17-19日省院组织开展为期三天的常用玻璃量器检定培训考核工作。全院20余名检验专业技术人员参加培训考核，院长姜红、副院长胡敏出席培训班，并对实操课现场进行观摩指导。 培训班由检验部门业务骨干采用PPT、播放视频、现场答疑等多样化形式授课，围绕实验室常用玻璃量器检定知识、操作关键技巧等方面进行全方位的讲解。在现场实操环节中，老师们指导学员进行常用玻璃量器检定的现场演练，对学员遇到的实际问题进行及时的指导与答疑，进一步加深巩固培训效果。 此次培训内容丰富、实用性强，帮助大家对实

　　5月12日，“长江讲坛・廉政讲堂”第二场在湖北省图书馆开讲。中央民族大学历史文化学院教授、北京大学博士、《百家讲坛》主讲嘉宾蒙曼女士作了题为《历史上的廉政之道》的讲座。省局副巡视员黎幼龙、直属机关纪委委员和直属单位纪委书记聆听讲座，并结合实际谈了体会。这是省局第十五个党风廉政建设宣教月活动的一项内容。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）

根据国家药品监督管理局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和《湖北省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》的通告（2021年第5号）有关要求，湖北省药品监督管理局已组织完成第三批126个品种的中药配方颗粒标准审评工作，现予以公示。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述湖北省中药配方颗粒质量标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期30天。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。反馈来函需加盖公章，同时将电子版材料发送至指定邮箱，公示期满未回函视为无异议。 联系人：侯俊杰 联系电话：02

      5月9日至10日，国家食品药品监督管理总局在武汉召开《食品药品投诉举报管理办法》起草工作座谈会，总局投诉举报中心刘沛主任出席会议。座谈会上，刘沛介绍了《食品药品投诉举报管理办法》起草背景和有关情况，并就食品药品监管系统投诉举报一体化体系建设、制度建设、统计分析及12331品牌宣传等工作提出要求。与会代表围绕“办法”草案逐条进行讨论，提出了修改意见和建议。　　会议期间，刘沛一行到湖北省食品药品监督管理局行政审批大厅和投诉举报中心进行了调研指导。　　北京、河北、上海、福建、山东、湖南、辽宁大连、安徽歙县等地方局投诉举报机构负责人、中国政

国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室，依托于湖北省药品监督检验研究院，是国家药品监督管理局首批重点实验室之一，重点实验室旨在促进中药全产业高质量发展，围绕中药全产业链质量控制技术及标准体系重大共性问题和中药检测新技术发展迫切需求，综合运用现代生药学分析技术，以中药生产加工及运输贮藏全过程质量控制薄弱环节为研究对象，开展中药质量评价新技术、新方法、新标准研究，为促进中药标准化建设及大健康产业发展提供质量监管基础储备和技术支撑。 为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》等规定，围绕重点实验四大发展方向（方向一：中药质量追溯

      5月6日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，通报了小麦粉等11类食品监督抽检情况和餐饮服务食品安全监督抽检信息。　　总局组建以来，高度重视食品监督抽检工作，成立了总局抽检监测工作领导小组和工作组，制定了“统一制定计划、统一组织实施、统一数据汇总分析、统一结果利用”的抽检原则。地方食品药品监管部门克服了机构改革尚未完成、抽检工作环节多、任务量较大等一系列客观制约因素，按时保质完成了抽检任务。　　本次食品监督抽检共抽检小麦粉、糖果制品、果冻、葡萄酒及果酒、饮料、食用植物油、酱油、食醋、乳制品、婴幼儿配方乳粉、食品添加剂（食用明胶、

8月14日，省药检院专家组一行深入咸宁市公共检验检测中心、福人金身药业调研，听取意见建议，开展纾困帮扶，以实际行动落实下基层察民情暖民心解民忧实践活动要求和省局“百名专业人才智汇企业”活动要求。 在咸宁市公共检验检测中心，专家组一行先后参观了药品检验室、化妆品检验室、大型仪器室、幕阜山中药标本馆，并与中心主要领导和技术人员进行现场交流。在听取了咸宁市公共检验检测中心主任吴江关于药品抽检工作、科研工作、人才队伍建设和改革发展思路的情况介绍，了解该中心在科研项目申报、研究、合作，技术人才培训培养等方面的需求后，院长姜红对咸宁市公共检验检测中心的抽检工作和发展思路给予肯

      近年来，随着电子商务的不断成熟，我国互联网药品交易也在迅速发展。但是网络在为消费者提供便捷的同时，也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间。不法分子利用网络散布虚假药品信息，违法销售假劣药品，扰乱药品市场秩序，损害人民群众切身利益。为此，国家食品药品监督管理局联合多家部委，长期开展打击网上非法售药行为，同时向广大消费者进行以下提示：　　1.目前，经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站（www.cfda.gov.cn）的“数据查询”栏目中查询。　　2.某些网站发

为落实老干部待遇，丰富离退休老干部晚年生活，7月31日至8月14日，省药检院组织部分离退休干部赴省总工会九宫山工人疗养院健康休养。 健康休养活动前，省药检院精心选择休养地点，认真策划休养方案，配备常用药品，做好医疗保障预案，确保离退休干部休养安全、身心愉悦。休养期间，部分院领导前往休养点看望老干部，组织老干部学习讨论习总书记考察湖北武汉重要讲话精神，省十二次党代会精神，向老干部介绍药检事业的发展现状，给老干部过生日，安排观日出、看日落、手机摄影秀、唱红歌、跳广场舞等集体活动，做到休养与学习相结合，休养与娱乐活动相结合，让老干部们在丰富的休养生活中，在孝老敬老的温暖中，在怡人的风景、清凉的

       为进一步规范餐饮服务经营行为，提高餐饮服务食品安全水平，近期省局依据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》和《餐饮服务食品安全操作规范》等法规规章，编写了《餐饮服务单位食品安全基本管理制度汇编》，并向全省餐饮服务单位印发。　　《汇编》从从业人员培训和健康管理、食品原料采购索证索票、食品加工制作、食品添加剂使用管理、设施设备管理、餐厨垃圾管理等方面进行了梳理，制定了餐饮服务单位常用的18项食品安全管理制度，供餐饮服务单位学习参考，并结合实际选取食品安全管理制度张贴上墙，以便从业人员按照操作规程进行食品

为贯彻落实省局“作风能力建设年”活动部署，8月16日，省药检院组织开展了“练兵比武·争当能手”为主题的2022年度抽样大练兵活动，省药监局稽查执法处熊启文二级调研员应邀出席，省药检院院长姜红，副院长何开勇、胡敏及各部门主任、抽样人员约五十人参与活动。 本次活动采用模拟药品现场抽样形式进行考核评比，内容分为抽样程序规范性、抽样原则和抽样计划执行能力、抽样信息录入准确性三部分，考察了工作人员对药品抽样原则的理解能力、现场抽样沟通能力及规范抽样全流程的执行能力。 模拟现场，各组抽样人员严谨规范、细致认真，按要求有序开展

      近日，省政府法制办下发《关于通报表彰2013年度政府法制信息报送先进单位的决定》，授予省局政策法规处“2013年度全省政府法制信息报送先进单位”称号。　　2013年，在省局党组的正确领导下，政策法规处加大法制宣传力度，创办法治工作专刊简报，指定专人负责收集各级食品药品监管部门实践工作中有关普法宣传、法制教育培训、执法行为规范、制度创新等各类信息，及时编制专刊简报，向省政府报送我局依法行政工作的好经验、好做法和好成绩，提高了地位，扩大了影响。 （消息来源：湖北省食品药品监督管理局）

2022年8月10日，2022年国家药品抽检品种“乙酰半胱氨酸注射液”和“人凝血因子VIII”专家评议会顺利召开。国家药品监督管理局、国家药典委员会和中国食品药品检定研究院的6位专家出席会议。 姜红院长代表省药检院对各位专家的出席表示热烈欢迎和衷心感谢，同时介绍了我院近年来在疫苗和血液制品批签发、重点实验室建设和发展、药品抽检和质量分析、国家药品标准提升等方面的工作情况，汇报了我院在服务监管、促进医药产业健康发展等方面作出的成绩。 会议采用线上视频举行，生检中心谢育媛和张承志两位项目负责人先后对“人凝血因子VIII&rdq

      日前，省局下发实施方案，部署整治互联网食品药品医疗器械广告专项行动。一是集中清理主体资格。组织全系统对全省药品、医疗器械生产经营企业的网站进行一次集中检查清理，对应依法办理《互联网药品信息服务资格证》而未办理的企业，责令整改，限期办理资格证；对拒不改正或未在限期内申办资格证的，提请省通信管理局依法查处。二是从源头把住广告审查关口。认真落实《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规章和规定，认真履行广告审查职能，严格执行广告审查发布标准。三是加大互联网广告的日常监测力度。4到8月份专项整治期间

      2013年，国家药品评价性抽验品种质量分析评审结果显示，由省药检院承担的地西泮片（注射液）综合评分名列全国药品评价性抽验化药/辅料组第一名；在4月下旬召开的2014年国家药品抽验工作暨培训会上，我省代表化药/辅料组交流了经验。　　药品评价性抽验是由国家主导，对全国范围各个环节的待评药品集中抽样，相关省级检验机构集中检验并评价分析，以促进药品标准提高、工艺改进的工作。同时，也是省级检验机构科研、技术、管理核心竞争力的大比拼。自2008年国家启动该项工作以来，我省已承担的头孢曲松钠、穿琥宁、炎琥宁、盐酸异丙肾上腺素、布洛芬软胶囊等品种均