• 省药检院高度重视国家药品抽检工作,认真落实习近平总书记“四个最严”及国家局相关要求,不断提高抽检效能和发现问题的能力,为保障公众用药安全提供更加有力的保障。 为切实做好2022年国家药品抽检工作,在国家局及中检院下发国家药监局关于印发2022年国家药品抽检计划的通知(国药监药管 [2022]1号)及中检院关于印发2022年国家药品抽检实施方案的通知(中检监督函 [2022]65号)后,立即组织相关人员认真学习,1月25日在国家药品抽检信息系统抽样功能开通当天,立即组织人员,派出两个抽样组,启动2022年国家药品抽检抽样工作。 2月9日,国家局、中检院组织召开2022年国家药品抽检工

    2022-02-23
  •       1月20日以来,省局由9位局领导分别带队,组织相关处室人员组成9个检查组,赴全省各地开展节日食品药品安全突击检查。检查人员采取“四不两直”(即不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待,直奔基层、直插现场)的方式,对各地节日市场食品药品安全进行大检查,同时要求各地开展突击性监督检查,加大监督检查覆盖面,做到食品药品安全检查全覆盖,切实抓好春节期间食品药品安全工作,确保人民群众饮食用药安全。  1月21日至22日,李昌海局长利用两个半天时间,带队检查了武汉市节日食品市场。21日上午,检查了古田四路保健品市场、永利农贸市场、艳阳天酒店

    2014-01-26
  • 2月21日,省药检院召开2022年工作务虚会,贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》及国家局、省局工作会议精神,科学谋划药品监督检验工作及发展思路。省局党组成员、副局长杜汉业出席会议并讲话。 会上,各部门负责人、院领导竞相发言,先后就2022年药品监督检验研究工作及长远发展提出工作思路和建议,并深入研究探讨了改革发展中堵点、难点问题的解决途径。会议坚持广纳群言,形式务虚,工作务实,发言形式不拘一格,有的提出总体思路,有的提出具体措施,有的就落实重点、难点工作任务作表态发

    2022-02-23
  •      2014年1月17日, 全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽出席会议并讲话。  中国食品药品检定研究院院长李云龙表示,2013年以来,全国检验检测能力不断增强,设施设备条件逐步完备,技术支撑作用更加突出,技术监督和技术标准工作的开展成效显著,实验室管理能力不断增强,践行科学检验精神形成了广泛共识。目前,全国地市级以上机构资质认定项目近18万个,资质认定参数15万个;共承担科研课题1479项,其中国家级205项,省部级698项,年度科研经费5.3亿元;实验室面积近105万平方米,实验仪器设备7

    2014-01-23
  • 2月14日下午,省局党组书记、局长刘荣山,党组成员、副局长朱与杰,党组成员、副局长杜汉业,机关党委专职副书记孙麟等一行,来到省药检院参加指导2021年党委党史学习教育专题民主生活会,强调要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,压紧压实全面从严治党“两个责任”,抓好查摆问题整改落实,抓好民主生活会成果转化运用,以良好的作风和优异工作业绩,迎接党的二十大和省第十二次党代会胜利召开。 民主生活会通报了2020年民主生活会整改措施落实情况,2021年市场局纪检函询情况说明。徐琦代表院党委作对照检查,随后院党委委员逐一进行对照检查,严肃开展批评和自我批评,提出问题整改措

    2022-02-15
  •      2014年1月13日至14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的“第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会”在中国上海成功召开。中国食品药品检定研究院院长李云龙、世界卫生组织(WHO)药品质量保证行动计划负责人Sabine Kopp博士、美国药典委员会(USP)首席执行官及专家委员会主席Roger Williams博士等出席开幕式并致辞。开幕式由中国食品药品检定研究院李波副院长主持。     本届研讨会的主题是:“药品快检与药品

    2014-01-23
  • 1月21日,国家药监局综合和规划财务司下发《关于表扬2021年国家药品抽检工作表现突出单位的通报》、《关于表扬2021年度国家化妆品监督抽检工作有关单位的通报》,对湖北省药品监督检验研究院予以通报表扬。       2021年国家药品抽检工作中,省药监局按照国家局药品抽检工作统一部署,省药检院紧紧围绕监管需求,严格落实问题导向和风险防控原则,顺利完成国家药品抽检各项工作任务,认真组织实施地方药品抽检工作,在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥重要作用。2021年省药检院在抽样工作和质量分析工作中表现突出,被国家药监局授予“抽样工作表现突出的单位”和“质量分析工作表

    2022-02-11
  •      2014年1月17日, 全省食品药品监督检验工作座谈会在省食品药品监督检验研究院召开。省食品药品监督管理局党组成员、副局长傅建伟出席会议并讲话,省食品药品监督检验研究院党委书记李丹平作总结讲话,院长姜红主持会议。会上,各市(州)药检所分别介绍2013年工作完成情况和机构改革进展情况,并与省局相关处室和省院围绕抽验机制改革及应对机构改革带来的机遇与挑战进行了深入探讨。会议要求全省药检系统深入学习贯彻党的十八届三中全会精神,按照全国和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议的部署和要求,进一步认

    2014-01-20
  • 1月20日,省药监局党组成员、副局长杜汉业到省药检院调研指导工作。省药监局药品稽查专员胡少玉、一级主任科员熊磊,省药检院纪委书记徐琦,副院长定天明、何开勇、胡敏等陪同调研。       杜汉业一行先后察看了省药检院中药中心、食化中心、药品中心、包材中心等部门的实验室,并同部门负责人交流,详细了解检验部门检验研究、标准制定、队伍建设、硬件设施建设等工作情况,征求了一线技术人员对注册检验、委托检验工作的意见和建议。       在听取纪委书记徐琦关于省药检院2021年药品监督检验业务工作的情况汇报及各分管院长工作汇报后,杜汉业对省药检

    2022-01-29
  • 一、企业现场检查和产品检验情况  2013年12月21日至27日,食品药品监督管理总局派出检查组,对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。现场检查和先期送检的2批产品检验工作结束后,食品药品监管总局召开了乙肝疫苗检查检验情况研判会,会议邀请世界卫生组织疫苗专家,国内疫苗领域知名专家参会。与会专家经过对检查检验情况的研判,一致认为对康泰公司的生产现场检查和产品检验过程科学严谨,结果真实可靠。  (一)康泰公司现场检查情况  检查组由4位长期从事疫苗认证检查和质量控制的国际药品GMP检查员和专家组成。现场检查中,检查组重点针对企业生产过程中是

    2014-01-17
  • 元月28日,省药监局党组书记、局长刘荣山一行冒雪来到省药检院,检查督导节前安全及疫情防控工作,并代表省局向省药检院广大干部职工,致以诚挚问候和新春祝福。省药监局副局长朱与杰、杜汉业,省药监局相关处室负责人陪同检查。       在省药检院生检中心,刘荣山一行询问了春节期间疫苗等生物制品检验工作安排情况,并同生检中心负责人及坚守在检验一线的员工亲切交谈,强调要继续发扬伟大抗疫精神,切实抓好疫苗等生物制品检验,安排好应急检验,服务抗疫大局。在动物实验楼装修施工现场,刘荣山一行认真查看施工质量,询问施工进度,要求切实抓好施工管理,站在全面承接疫苗检验、筑牢生物安全屏障的政治和法律高度,保证施工质量

    2022-01-28
  •       1月9日至10日,全省流通环节食用农产品监管工作座谈会在武汉召开。武汉、宜昌、荆州、荆门、黄石、黄冈、鄂州、随州、咸宁市局食品流通监管机构负责人,武汉白沙洲农副产品大市场、皇经堂农产品批发市场、华中科技大学集贸市场、中百仓储沙湖店市场的开办者,武汉市武昌区、洪山区、�口区基层食用农产品安全监管人员参加会议,省农业厅农安办主任王盛桥、武汉大学博士后研究员戴金山应邀参加会议并发言。  1月9日下午,会议组织与会人员对《湖北省农贸市场食用农产品质量安全监督管理办法(征求意见稿)》进行了集中讨论,征集到许多好的意见和建议。1月10日上午,会

    2014-01-15
  • 近日,省药品监督管理局发布《关于表扬“百名干部联百企”活动成效突出单位的通报》,对2021年省药监局系统开展“百名干部联百企”活动成效突出的7家单位提出表扬,省药检院名列其中。 2021年,省药检院顺利承接新冠疫苗第三方检验工作,累计签发909批(约2.5亿剂),检验零差错,无超期,为人民群众用苗安全,服务疫情防控大局贡献了药检力量。 自“百名干部联百企”活动开展以来,省药检院按照省局要求,主动服务省内医药企业,当好“店小二”,陆续组织技术人员到湖北人福、中原瑞德等医药企业进行对接帮扶。

    2022-01-24
  •      根据国家食品药品监督管理总局药品GMP实施工作电视电话会议精神,省局日前印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知》,就进一步做好我省无菌药品生产企业新修订药品GMP实施工作作出明确规定。  通知要求,一是认真落实国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>有关事宜的公告(第53号)》要求,自2014年1月1日起,凡未取得相应剂型或类别新修订药品GMP证书的无菌药品生产企业(车间或生产线),一律停止无菌药品生产;二是立即组织开展辖区内无菌药品生产企业现场检查,准确把握辖区内无

    2014-01-15
  • 2021年,省药检院认真落实省直机关工委、省药监局党组相关要求,扎实开展对口联系杨园街四美社区下沉工作。 在社区党委的领导下,始终坚持人民至上、生命至上理念,抓好常态化疫情防控。去年8月,武汉疫情防控形势严峻,下沉党员和社区群干一起战高温、斗酷暑,在三天时间内完成辖区居民4280份核酸采样工作、在半个月时间内完成3699户居民疫苗施打摸排工作,全面实现疫苗应打尽打,为疫情防控夯实工作基础。同时省药检院积极参与社区综合治理,先后组织省药检院党员干部32人次参与文明城市创建宣传工作、组织10人次参与核酸采样工作、组织97人次参与四美新村小区岗位值守、组织四美社区、四美塘社区党委20余人开展支

    2022-01-19
  •       1月2日,省纠风办召开2013年民主评议政风行风活动情况总结通报会,通报行评结果。经省纠风领导小组研究并报省政府批准,省局被评为2013年民主评议政风行风优秀单位(综合评分第3名)。  2013年,省委、省政府把全省食品药品监管系统列为民主评议政风行风的10个对象之一。在历时9个月的动员部署、查找问题、集中整改、集中测评等阶段工作中,省局坚持开门纳谏,坚持问题导向,坚持督办问责,坚持整改见效。查处并整改6大类270条问题,破除不合时宜的制度规定30余项,健全完善制度规定20余项,兑现了向社会公开的五项承诺。促进了机关工作作风的明显转

    2014-01-10
  • 1月11日,省药检院党委召开2021年党建及党风廉政建设工作情况汇报会。院纪委书记徐琦主持会议,院党委委员曹全胜、何开勇,副院长定天明、副院长胡敏,院纪委委员、各党支部书记、支部委员参加会议。 省药检院9个在职党支部按照《中国共产党支部工作条例(试行)》相关规定,围绕2021年党建工作重点,结合本支部工作实际,先后汇报了2021年党建及党风廉政建设工作情况。一年来,各党支部认真开展党史学习教育,深入学习贯彻党的十九大及历次全会精神、习近平“七一”重要讲话精神,以党的政治建设为统领,全面落实从严治党主体责任,以高质量党建推动业务工作高质量发展。新冠疫苗第三方检验工作

    2022-01-13
  •       中药材资源是中华民族的瑰宝,是中药产业发展的重要基石。为促进我省中药材资源保护、开发与合理利用,掌握我省中药材资源状况,推动我省中药产业持续健康快速发展,省局积极谋划,主动作为,多措并举。  一是推动中药研发。指导企业紧跟国家政策导向,落实中药材资源开发利用措施规定,鼓励中药研发和中药现代化,促进中药材资源保护和中药产业发展相协调。二是开展调研活动。多次组织省内相关行政主管部门、技术机构和大专院校等人员,到恩施、神农架、宜昌等地开展实地调研考察,深入了解情况,掌握第一手资料,为有关部门制定政策提供依据。三是组织座谈交流。1月6日,省

    2014-01-10
  • 日前,省药检院收到中国食品药品检定研究院发来的感谢信,对省药检院在2021年新冠疫苗检验与签发工作中,投入精兵强将,不断攻坚克难,为新冠病毒疫苗保质量保供应作出的突出贡献表示感谢,并对省药检院全体工作人员表示慰问。 自新冠病毒疫苗全国投产以来,省药检院严格按照党中央和国家药监局统一部署,在中检院的统筹协调下,不断加强能力建设,迅速完成了理化实验室和动物实验房的改造装修工程、疫苗检验技术人员的培训以及实验动物准备等工作,全力以赴完成新冠疫苗检验任务。2021年,省药检院共完成新冠疫苗第三方检测909批(约2.5亿剂),检验零差错,无超期,有力保障了人民群众用苗安全,为服务疫情防控大局贡献了

    2022-01-06
  •       日前,省局向各市州(直管市、林区)食品药品监督管理局下放4项行政审批项目审批权限。分别是:麻醉药品和精神药品携带证明核发,蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批,《化妆品生产企业卫生许可证》企业名称、法定代表人、质量代表人、注册地址事项变更,《保健食品生产企业卫生许可证》企业名称、法定代表人、质量代表人、注册地址事项变更。2012年11月以来,省局已经三次取消和下放行政审批事项14(子)项。此次下放,是省局贯彻落实党的十八届三中全会精神和省委、省政府关于深化行政审批制度改革要求,转变职能、便民惠民的又一重要举措。  省局明确,对下放管

    2014-01-06
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