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根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对中国食品药品检定研究院和上海市食品药品包装材料测试所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可中国食品药品检定研究院二氧化碳激光治疗机等163个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。经审查,认可上海市食品药品包装材料测试所医疗器械生产企业洁净室(区)环境检测项目检测资格,有效期5年。 �(消息来源:国家食品药品监督管理局)
2012-05-21直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)起着保护药品安全和有效的重要作用。为保证药包材质量,保障公众用药安全,同时积极探索药包材监管工作的新思路、新途径,结合全省实际,省局就进一步加强药包材监督管理工作提出六项措施: 一是明确职责分工。省局负责全省药包材生产企业日常监督管理工作的组织、指导及管理制度和工作目标的制定,市州局负责辖区内药包材生产企业日常监督管理工作的具体实施及完成省局交办的其他工作。省局和市州局各司其职,各负其责。 二是切实履行监管职责。严格按照《湖北省药包材日常监督管理暂行规定》和《湖北省药包材生产企业日常监
2012-05-18根据院办近期工作安排,为更快更好地完成应急检验、委托检验、注册检验、监督抽验等药品检验工作以及标准提高、杂质谱、快检等科研工作任务,省院药品检验所于 5月11日召开了全所动员大会。 会上,针对近期所内人员的调整情况,重新划分并调整成立了4个小组,明确了各小组负责人、各项管理工作岗位责任人及有关工作职责;就近期七个方面的工作任务(国抽、“十二五”子课题、标准提高、全球基金、省抽、快检、培训等)分别进行了安排,并结合药品检验所的工作特色与优势,着重强调了科研工作要有大发展,要在日常工作中注意思考、善于总结,发挥团
2012-05-17日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门依法查处“帝泽牌健怡胶囊”等假冒保健食品。 近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验, 在“帝泽牌健怡胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。 国家食品药品监督管理局提醒消费者不要购买上述产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监
2012-05-14各市(州)、直管市、神农架林区食品药品检验所(中心),省药检院各所、中心、处(室): 接中国食品药品检定研究院通知,2018年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议将于2月7日召开。根据会议通知内容和省局领导对组织好湖北分会场会议的要求,现将有关事项通知如下: 一、会议时间 2018年2月7日(星期三),上午9点至11点。 二、会议地点 会议主会场设在北京,我省设1个分会场。分会场地址:武汉电信商务会议中心三楼华夏厅(武汉市武昌区洪山路特1号)。我省会议代表统一在分会场参会。 三、会议主题
2018-01-30为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,严格保健食品准入管理,切实提高准入门槛,近期,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂、改善缺铁性贫血、促进排铅、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、减肥、清咽九个保健食品功能评价方法。新发布的功能评价方法主要提高了判断标准,完善了动物试验模型,细化了人体试食试验受试人群要求,优化了试验方法等,从而进一步提高了方法的科学性和可操作性。自2012年5月1日起,保健食品注册检验机构对申请的保健食品注册检验,应当执行新修订的功能评价方法。国家食品药品监管局还将陆续
2012-05-10中考、高考即将来临,个别不法企业利用报纸、网络等虚假夸大宣传,宣传产品具有补脑、提高智商等功能,误导消费者;有些家长为了考生能够取得好成绩,盲目选购使用保健食品,给消费者带来安全隐患,也给不法企业非法谋利提供可乘之机。为保障消费者合法权益,正确认识和合理使用保健食品,谨防上当受骗,国家食品药品监督管理局提醒消费者: 一、国家从来未批准过补脑、提高智商等功能的保健食品。国家批准的改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品不适用于补脑、提高智商、缓解脑力疲劳。消费者在选购保健食品时,要理性消费,谨防受骗,切忌相信个别不法企业的虚假夸大宣
2012-05-10省食品药品监督检验研究院于2012年5月4日进行了2012年度首次管理评审。本次评审会由最高管理者李丹平同志主持,院领导姜红、张立群、余庆斌、郑小燕及各所、中心、处室负责人、内审员及质量监督员参加评审会议。评审会上,相关部门分别提交了“2012年政策和程序适用性报告”、 “申诉、投诉及客户反馈”、“实验室间比对和能力验证结果的报告”、“纠正措施和预防措施及其实施效果”、“改进的建议”、“2012年内部审核报告”、“工作量、工作类型变化的分析与对策”、“人力资源状况和教育培训情况的报告”、“仪器设备、环境设施等资源的保证情况”等10个专题报告,与
2012-05-095月4日,根据省委办公厅《关于印发〈全省第十三个党风廉政建设宣传教育月活动方案〉的通知》精神,省局结合系统实际,制定印发了《湖北省食品药品监管系统开展第十三个党风廉政建设宣传教育月活动方案》,这标志着全省系统第十三个党风廉政建设宣传教育月活动正式启动。 今年的宣传教育活动将紧紧围绕"保持党的纯洁,助推跨越发展"教育主题,结合我省"喜迎十八大、争创新业绩"主题实践活动和"三抓一促"两项活动展开。活动从5月初启动,持续一个月的时间。活动期间,全省系统将以"六廉"为抓手,集中开展六项活动。一是正面导廉,组织全省系统党员干部观看《忠诚与背
2012-05-091月11日下午,咸宁市药检所召开依法治所领导小组工作会议。所长杨建清主持会议,领导班子成员、各科室负责人等依法治所领导小组成员参加会议。 会上,办公室主任张璇报告了2017年法治建设工作总结,说明了规章制度文件体系建设工作方案。依法治所领导小组成员就工作总结和工作方案进行了讨论并提出意见和建议,并审议通过了《咸宁市药品监督检验检测所管理手册》。 会上,杨建清强调:要着力开展规章制度文件体系顶层设计,做好科学的制度体系架构,认真监督执行各项规章制度;要进一步完善依法治所体系,加强单位法治建设,做到依法检验;要持续提升干部职工法治意识,做到人人尊法、学法、守法
2018-01-17根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对奥利司他片/胶囊说明书进行修订,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门按奥利司他说明书范本修订相关内容,通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 (消息来源:国家食品药品监督管理局)
2012-05-081月4日下午,黄冈市食药检中心万苗等三位青年干部代表中心党支部积极参加由黄冈市食品药品监督局机关党委主办的“学思践悟”十九大精神演讲比赛。三位青年干部在此次演讲比赛中与大家一起交流了自己学习宣传贯彻十九大精神的认识体会,并取得了较好的比赛成绩。 通过本次演讲比赛,使大家更深刻地领会到党的十九大精神实质,更准确的把握十九大精神的思想精髓和核心要义。每个人都将以习近平新时代中国特色社会主义思想为统领,树立正确的世界观、人生观、价值观刻苦学习、明确责任、勇于担当,更好地学习掌握专业知识,提升自身素质,增强创新能力,担当起新时代的新使命。
2018-01-17为规范、统一食品药品监管系统执法执勤用车,保证行政执法监督的严肃性,根据《财政部 国家食品药品监督管理局关于印发食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用管理办法(试行)的通知》(财社〔2012〕2号)规定,国家食品药品监督管理局制定了食品药品监管系统执法执勤用车统一标志图案,并报送财政部、公安部备案。 食品药品监管系统执法执勤车辆统一标志图案的字样为“食品药品监督”字样,字体为大黑体,字体颜色为藏蓝色。前车车盖印有“食品药品监督”字样,车身两侧分别印有“食品药品监督”字样,其中前门4个字,即:“食品药品”,后门2个字,即:“监督”。 (消息来源:国家食品药品监督
2012-05-08为进一步加强和规范餐饮服务许可管理,5月4日,省局集中约谈18家省直管餐饮服务单位管理责任人,传达省局《关于进一步加强省直管餐饮服务单位许可管理工作的通知》等文件精神,通报近期省直管餐饮单位监督检查情况,指出在许可等方面存在的问题,提出下步具体工作要求,强调约谈会后省直管餐饮服务单位要全面落实好六个方面工作。一是要落实餐饮经营主体责任。明确省直管餐饮单位餐饮管理责任人和食堂餐饮安全质量管理专门人员,强化经营质量管理,切实履行好餐饮经营主体责任。二是要严格餐饮服务许可准入。对于存在"一证多点"情况的餐饮服务单位,必须在今年5月底前提出
2012-05-074月27日,国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告,标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司、通化方大药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。 国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理,立即责令上述企业召回相应批
2012-05-024月27日,国家食品药品监管局发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。 国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果;经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回;该项工作于5月31日前完成。各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督检
2012-05-021月8日上午,省药检院党委在生物城院区二楼会议室召开党委理论学习中心组(扩大)会议,院党委书记徐文林主持会议,院党委委员,各部门负责人,各党支部书记25人参加会议。 会议学习党的十九大《中国共产党章程(修正案)》解读,阐明党章修改的原因,《中国共产党章程(修正案)》修改的内容,学习新修改的《中国共产党章程》的立足点。会议对学习新党章提出三点要求:一要抓好日常学习,使党章铭记于心。党章是党的根本大法,是立党治党管党的总章程,是全党必须遵循的总规矩。每名党员要把学习党章作为必修课,要原原本本的学,系统深入的学、联系实际的学,做到学懂弄通、学深悟透。党员领导干部是“
2018-01-08为贯彻落实省委省政府"喜迎十八大,争创新业绩"活动部署和2012年全国、全省食品药品监管工作会议精神,根据国家食品药品监督管理局《关于印发2012年"全国十大药监之星"宣传活动实施方案的通知》要求,日前,省食品药品监督管理局决定在全省食品药品监管系统组织开展2012年"湖北十大药监之星"评选活动。 具体工作分为六步:一是宣传发动。4月15日至4月20日;二是单位推荐。4月20日至5月5日,各单位根据评选标准,推荐候选人。各市、州局负责对所辖县市区局推荐对象进行审核把关,确定推荐候选人上报省局;三是省局初选。5月5日至5月15日,省
2012-04-27为庆元旦、迎新年,丰富职工文体活动,推进全民健身运动在省院的开展,2017年12月29日下午,院工会组织全院职工开展了以“我运动、我健康、我快乐”为主题的迎新年趣味运动会。趣味运动会设置“过河接力”、“三人四足”、“滚雪球”、“拔河”四个比赛项目,全院职工、临聘人员、研究生及进修人员共200余人分为8个参赛队参加活动。 整个活动过程中精彩不断,欢呼声、喝彩声、加油呐喊声此起彼伏,将运
2018-01-04为做好药品不良反应监测数据利用工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。 通知要求,要做好药品不良反应监测数据分析评价和利用工作,组织药品不良反应监测机构以恰当形式向药品生产企业反馈相关数据,督促指导生产企业对药品不良反应数据进行分析,及时主动按照规定完善药品说明书中的安全性信息,并对发现的问题采取有针对性的措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。要依法督促企业查找原因,提高质量,必要时应及时对药品采取控制措施。 各级药品监管部门要结合药品不良反应监测和分析评价结果,加强对药品生产企业的监督检查,督促并引导企业加强药
2012-04-27