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国食药监办[2007]711号 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2010年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理局决定成立第九届药典委员会。本届药典委员会由321名委员组成,设执行委员会和25个分委员会。第九届药典委员会组成人员如下: 主任委员: 邵明立 副主任委员:马晓伟 吴 浈 于文明 袁永林 执行委员: (按姓氏笔画为序) 于文明 于德泉 马晓伟 王 平 王 居(女) 王立丰 王永炎 边振甲
2010-12-13在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查,并将对专项整治作重要指示,这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视,对整顿药品市场秩序的坚定决心。这次会议,不仅是对广东省药品整治工作的现场检查,也是对全国药品专项整治任务落实情况的检验。食品药品监管系统将认真贯彻落实吴仪副总理的重要讲话精神,以这次会议为契机,进一步加大工作力度,全面完成专项整治各项任务,推动我国药品安全保障水平不断提高。根据会议安排,下面,我向大家汇报药品专项整治工作进展情况。 一、药品专项整治取得明显成效 去年7月,
2010-12-13《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编委会第一次会议于2007年10月23日在湖北省药品检验所召开,参加会议的有湖北省食品药品监督管理局焦红副局长及药品注册处、安监处、评审中心领导,湖北省科技厅、大专院校、科研院所、药品检验所等单位的领导、编委及特邀专家共41人参加了会议。 本次会议由编委会主任焦红副局长主持,她指出为了加强我省中药材及饮片质量的监督管理,提高我省中药材及饮片质量,保证人民用药安全有效,省局高度重视湖北省中药材质量标及湖北省中药饮片炮制规范的制定工作,成立了编委会,
2010-12-13根据国家药典委员会关于2010年版《中国药典》编纂工作的整体部署,生物技术类制品质量标准研讨会于2007年9月20日至21日在北京潇湘大厦召开,就我国生物技术类制品的质量标准及现状进行了研讨。参加会议的有:国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长,药典委员会重组技术专业委员会主任委员王军志、副主任委员阮力,委员饶春明、马大龙、徐志凯,相关专业委员会委员李德富、陈薇、王佑春、程雅琴,中国药品生物制品检定所沈琦副主任,以及中国药品生物制品检定所生化室、血液室、细胞室及相关生产单位的技术人员,与会代表约60人。
2010-12-13为切实保障生物制品质量安全,国家食品药品监督管理局根据《生物制品批签发管理办法》的有关规定,进一步加强生物制品批签发管理工作。 国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作;授权15位签发人代表国家食品药品监督管理局签发生物制品批签发证明文件。 目前已开展生物制品批签发的品种包括所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品;用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行。国家食品药品监督管理局将根据实际情况,年内逐步对所有血液制品实施
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