《湖北省中药材质量标准2009年版》《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编写工作会议纪要     《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编写工作会议于2007年7月11日在湖北省药品检验所召开,参加会议的有湖北省食品药品监督管理局注册处胡少玉副处长、湖北中医学院陈科力教授、华中科技大学同济药学院阮金兰教授、陈家春教授、武汉市药品检验所林幸华所长、湖北省药品检验所陈维信所长、张立群副所长、聂晶主任等,编委会办公室康四和、左毅、杨红兵等参加了会议讨论。    本次会议对《湖北省中药材质量标准200

    中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会于2007年7月5日至9日在武汉召开,中国药学会名誉理事长周海钧研究员、中国药学会副秘书长田颂九研究员、中国药学杂志编辑部韩凤主任等出席会议,湖北省药学会潘旭初秘书长、湖北省药检所陈维信所长在开幕式上分别致辞欢迎各位专家代表,省药学会药物分析专业委员会主任委员、省药检所副所长张立群主任药师作为评审组专家参加了会议.通过大会及小会交流,专家提问、评审,共评选出优秀论文一等奖3名,二等奖6名,三等奖10名,获奖论文内容包括分子生物学技术、药代动力学及体内代谢产物研究、中药化学成分研究、中药非法添加化学药品的

　　备受社会各界关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成，经国家食品药品监督管理局2007年6月18日召开局务会研究通过后，于7月10日由邵明立局长签发以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式公布，并将于2007年10月1日起施行。 　　一、修订背景 　　2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）的实施对于规范药品的审评审批起到了积极作用，但是，在实施过程中也暴露出该办法存在的突出问题和薄弱环节，主要有以下几个方面：一是药品注册与监督管理脱节。办法主要在受理、审评、审批等方面进行规定，但对原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面的要求不够，监督

　　国家食品药品监督管理局近日发出通知，为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。 　　近期，美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为：根据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。 　　同时，国家食品药品监督管理局提醒，甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多

　　根据国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局将2006年组织的医用透明质酸钠、银合金粉产品质量监督抽验结果以及对人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备的异议处理结果通报如下： 　　此次共抽验8家生产企业和1家经营单位的9批产品，共涉及8家标示生产企业。依据行业标准YY0308-2004《医用透明质酸钠》进行检验。检验项目为：无菌、细菌内毒素、含量、透光率、pH值、动力粘度、蛋白质含量、紫外吸收、重金属含量、乙醇残留量等10项指标。经检验，7批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是“无菌”、“含量”等二项指标不符合标准规定。 　　此次共抽验2家生产企业